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基于疼痛感知和应对方式的青少年抑郁非自杀性自伤风险预测模型的构建与验证
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400083941 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-05-08 09:53:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-05-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于疼痛感知和应对方式的青少年抑郁非自杀性自伤风险预测模型的构建与验证

Public title：

A Risk Predictive Model for Non-suicidal Self-injury in Adolescent with Depression Based on Pain Threshold and Pain tolerance

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于疼痛感知和应对方式的青少年抑郁非自杀性自伤风险预测模型的构建与验证

Scientific title：

A Risk Predictive Model for Non-suicidal Self-injury in Adolescent with Depression Based on Pain Threshol

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘梦琪 

研究负责人：

王巍巍 

Applicant：

Liumengqi 

Study leader：

Wangweiwei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 180 0122 8092

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 182 0123 1351

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 425766671@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangweiwei@bjmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区德外安康胡同5号北京安定医院

研究负责人通讯地址：

北京市西城区德外安康胡同5号北京安定医院

Applicant address：

Beijing Anding Hospital, No. 5 Ankan Hutong, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

Beijing Anding Hospital, No. 5 Ankan Hutong, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京安定医院

Applicant's institution：

Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京安定医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2024)科研第(67)号-202499FS-2

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Beijing Anding Hospital affiliated with Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-02-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

贾京津

Contact Name of the ethic committee：

Jiajingjin

伦理委员会联系地址：

首都医科大学附属北京安定医院3号楼2层241伦理委员会办公室（北京市西城区德胜门外安康胡同5号）

Contact Address of the ethic committee：

Ethics Committee Office, 2nd Floor, Building 3, Beijing Anding Hospital affiliated with Capital Medical University (No. 5 Ankang Hutong, Deshengmenwai, Xicheng District, Beijing).

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 58340320

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京安定医院

Primary sponsor：

Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区安康胡同5号北京安定医院

Primary sponsor's address：

Beijing Anding Hospital, No. 5 Ankan Hutong, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京安定医院

具体地址：

北京市西城区安康胡同5号北京安定医院

Institution
hospital：

Beijing Anding Hospital

Address：

Beijing Anding Hospital, No. 5 Ankan Hutong, Xicheng District, Beijing

经费或物资来源：

首都卫生发展科研专项

Source(s) of funding：

Research Project on Health Development in the Capital

研究疾病：

非自杀性自伤  

Target disease：

NSSI

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

预后研究

Study type：

Prognosis study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

（1）探讨疼痛感知和应对方式与抑郁症青少年NSSI的关联。 （2）构建青少年抑郁NSSI风险预测模型，比较纳入疼痛感知及应对方式前后两个模型的拟合情况和准确度。 （3）开发便于使用的风险评估工具，为个体化评估和干预方案的制定提供参考。  

Objectives of Study：

(1) Investigate the association between pain perception and coping strategies with Non-Suicidal Self-Injury (NSSI) in adolescents with depression. (2) Develop a risk prediction model for adolescent depression and NSSI, comparing the fit and accuracy of the model before and after incorporating pain perception and coping strategies. (3) Develop a user-friendly risk assessment tool to provide a reference for individualized assessment and intervention plans.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）精神分裂症、分裂情感性精神障碍及伴有精神病性症状的抑郁发作及其疾病伴发的精神障碍者； （2）既往或现患脑器质性疾病或慢性严重躯体疾病病史者。

Exclusion criteria：

(1) Individuals with schizophrenia, schizoaffective disorder, depressive episodes accompanied by psychotic symptoms, and other mental disorders associated with these conditions. (2) Individuals with a history of or current diagnosis of organic brain disorders or chronic severe physical illnesses.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-01-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-05-08 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 200

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京安定医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Anding Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

渥太华自伤量表中文版

指标类型：

主要指标

Outcome：

The Chinese versions of the Ottawa Self-Injury Inventory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

贝克自杀意念量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Beck Scale for Suicide Ideation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛感知及应对方式

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pain perception and coping strategies

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

NSSI行为的发生

指标类型：

主要指标

Outcome：

Occurrence of NSSI behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不良事件

指标类型：

次要指标

Outcome：

Adverse effects

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

not sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-05-08 09:48:50
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