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子宫肌层静脉评估预测胎盘植入、产后出血的价值探讨
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400084587 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-05-21 09:13:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-05-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

子宫肌层静脉评估预测胎盘植入、产后出血的价值探讨

Public title：

The value of uterine myometrial vein assessment in predicting placental implantation and postpartum hemorrhage

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

子宫肌层静脉评估预测胎盘植入、产后出血的价值探讨

Scientific title：

The value of uterine myometrial vein assessment in predicting placental implantation and postpartum hemorrhage

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何叶萍 

研究负责人：

郭建锋 

Applicant：

He Yeping 

Study leader：

Guo Jianfeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 9539 8008

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 133 0615 1568

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 heyeping951@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 JianfengGuo752@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省宜兴市新城路1588号

研究负责人通讯地址：

江苏省宜兴市新城路1588号

Applicant address：

1588 Xincheng Road, Yixing City, Jiangsu Province

Study leader's address：

1588 Xincheng Road, Yixing City, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宜兴市人民医院

Applicant's institution：

Yixing people's hospital

研究负责人所在单位：

宜兴市人民医院

Affiliation of the Leader：

Yixing people's hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审2024科013-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宜兴市人民医院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Review Committee of Yixing People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-02-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴泊

Contact Name of the ethic committee：

Wu bo

伦理委员会联系地址：

江苏省宜兴市新城路1588号

Contact Address of the ethic committee：

1588 Xincheng Road, Yixing City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 510 8305 5566

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

宜兴市人民医院

Primary sponsor：

Yixing people's hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省宜兴市新城路1588号

Primary sponsor's address：

1588 Xincheng Road, Yixing City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

宜兴

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Yixing

单位(医院)：

宜兴市人民医院

具体地址：

江苏省宜兴市新城路1588号

Institution
hospital：

Yixing people's hospital

Address：

1588 Xincheng Road, Yixing City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

产后出血  

Target disease：

Postpartum hemorrhage

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

探讨子宫肌层静脉扩张与胎盘植入、产后出血的相关性  

Objectives of Study：

Exploring the correlation between uterine myometrial venous dilation, placental implantation, and postpartum hemorrhage

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）双胎及以上多胎妊娠； （2）患者依从性较差，随访可能性差；

Exclusion criteria：

(1) Twins and multiple pregnancies; (2) Poor patient compliance and poor likelihood of follow-up;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

胎盘植入组

样本量：

 50

Group：

Placental implantation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

产后出血组

样本量：

 50

Group：

Postpartum hemorrhage group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 50

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 宜兴 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Yixing

单位(医院)：

 宜兴市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yixing people's hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

子宫肌层静脉内径

指标类型：

主要指标

Outcome：

Uterine myometrial vein diameter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

子宫肌层静脉扩张部位

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dilated part of uterine myometrial vein

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

终止妊娠孕周

指标类型：

次要指标

Outcome：

Termination of gestational week

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

产后出血量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postpartum bleeding volume

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

新生儿出生体重

指标类型：

次要指标

Outcome：

Newborn birth weight

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阿普加评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Apgar score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 49 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后6个月，发表研究论文，请阅读网页注册指南中关于原始数据共享的内容

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

6 months after the trial complete, by the means of publishing paper

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-05-21 09:13:31
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