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家族聚集性前列腺癌多组学研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400082645 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-04-02 14:37:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-04-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

家族聚集性前列腺癌多组学研究

Public title：

Multiomics study of familial and hereditary prostate cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

家族聚集性前列腺癌多组学研究

Scientific title：

Multiomics study of familial and hereditary prostate cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑一春 

研究负责人：

郑一春 

Applicant：

Yichun Zheng 

Study leader：

Yichun Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 571 87783550

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13757118232

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 springworld@yeah.net

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2101090@zju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人通讯地址：

福田街道商城大道N1号

Applicant address：

The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Study leader's address：

The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine N1 Shangcheng Road, Yiwu, Zhejiang, Peoples R China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属第四医院

Applicant's institution：

The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属第四医院

Affiliation of the Leader：

The fourth affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K2024069

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属第四医院人体研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethical Committee of The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-03-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

邹倩

Contact Name of the ethic committee：

Zou Qian

伦理委员会联系地址：

福田街道商城大道N1号

Contact Address of the ethic committee：

The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine N1 Shangcheng Road, Yiwu, Zhejiang, Peoples R China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 579 89935025

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1324531216@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属第四医院

Primary sponsor：

The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

福田街道商城大道N1号

Primary sponsor's address：

The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine N1 Shangcheng Road, Yiwu, Zhejiang, Peoples R China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属第四医院

具体地址：

福田街道商城大道N1号

Institution
hospital：

The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Address：

The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine N1 Shangcheng Road, Yiwu, Zhejiang, Peoples R China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Zhejiang University International Medical School Oncology Center construction fund

研究疾病：

前列腺癌  

Target disease：

prostatic cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

2.1 探究家族聚集性前列腺癌基因组CNA、SNV水平特征，遗传过程驱动性肿瘤融合基因调控事件，利用多组学解释家族聚集性前列腺癌的遗传特征和蛋白水平肿瘤进化特点。 2.2 比较家族聚集性前列腺癌的多组学分子图谱与散发性前列腺癌特征。 2.3 判断不同分子分型下，前列腺癌家系遗传过程基因遗传变异所顺式调控的肿瘤蛋白质通路和功能，并分析这些特征与患者临床表型、治疗、预后的关联。 2.4 报道肿瘤基因遗传过程免疫微环境和免疫表型特征。 2.5 筛选能够用于前列腺癌家族聚集性诊断和治疗的靶点。  

Objectives of Study：

2.1 To explore the genomic CNA and SNV level characteristics of familial and hereditary prostate cancer and the genetic process-driven tumor fusion gene regulatory events, and to use multi-omics to explain the genetic characteristics and protein-level tumor evolution characteristics of familial clustered prostate cancer. 2.2 The multiomics molecular profiles of familial and hereditary prostate cancer were compared with the features of sporadic prostate cancer. 2.3 To determine the tumor protein pathways and functions that are cis-regulated by genetic variation of prostate cancer family genetic process genes under different molecular types, and to analyze the correlation between these features and clinical phenotype, treatment, and prognosis of patients. 2.4 The immune microenvironment and immunophenotypic characteristics of the genetic process of tumor genes were reported. 2.5 Screening targets that can be used for familial and hereditary prostate cancer diagnosis and treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.组织病理学明确患者并非前列腺癌；
2.患者手术前已接受肿瘤相关放疗、化疗等治疗。；

Exclusion criteria：

1.Histopathology showed that the patient did not have prostate cancer;
2.The patient had received tumor-related radiotherapy, chemotherapy and other treatments before surgery.;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-01 00:00:00至 To 2025-08-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-04-02 00:00:00 至 To 2025-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

家族聚集性前列腺癌患者

样本量：

 120

Group：

Patients with familial and hereditary prostate cancer

Sample size：

干预措施：

前列腺癌家族史

干预措施代码：

Intervention：

Family history of prostate cancer

Intervention code：

组别：

散发性前列腺癌患者

样本量：

 30

Group：

Patients with sporadic prostate cancer

Sample size：

干预措施：

无前列腺癌家族史

干预措施代码：

Intervention：

Without family history of prostate cancer

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属第四医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

外显子测序

指标类型：

主要指标

Outcome：

whole exome sequencing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术后

测量方法：

基因检测

Measure time point of outcome：

post-operative

Measure method：

whole exome sequencing

指标中文名：

蛋白质表达检测

指标类型：

次要指标

Outcome：

Protein expression detection

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后

测量方法：

蛋白质检测

Measure time point of outcome：

post-operative

Measure method：

Protein expression detection

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

前列腺癌组织

组织：

Sample Name：

Prostate cancer tissue

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 30 岁 years
最大 Max age 99 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后数据公开。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data will be made public after the paper is published

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

收集病人临床资料时三人一组，一人朗读，一人输入，一人校对，确保临床资料信息无误。严格管理数据文档，通过加密方式防止外泄。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

When collecting clinical data of patients three people should work together one person should read one person should input and one person should proofread to ensure that the clinical data information is correct Strictly manage data documents and encrypt them to prevent leakage

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-04-02 14:37:33
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