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腹部脂肪CT定量分析评估急性胰腺炎的严重程度和预后价值
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400082188 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-22 15:21:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-03-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

腹部脂肪CT定量分析评估急性胰腺炎的严重程度和预后价值

Public title：

Assessment of Acute Pancreatitis Severity and Prognosis with Quantitative CT-Measured abdominal fat

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

腹部脂肪CT定量分析评估急性胰腺炎的严重程度和预后价值

Scientific title：

Assessment of Acute Pancreatitis Severity and Prognosis with Quantitative CT-Measured abdominal fat

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄财军 

研究负责人：

黄财军 

Applicant：

Caijun Huang 

Study leader：

Caijun Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 181 9820 7093

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 181 9820 7093

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 81023285@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 81023285@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省贵阳市乌当区东风大道 1 号贵黔国际医院

研究负责人通讯地址：

贵州省贵阳市乌当区东风大道 1 号贵黔国际医院

Applicant address：

Guiqian International Hospital, No.1 Dongfeng Avenue, Wudang District, Guiyang City, Guizhou Province

Study leader's address：

Guiqian International Hospital, No.1 Dongfeng Avenue, Wudang District, Guiyang City, Guizhou Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

贵黔国际医院

Applicant's institution：

Guiqian International Hospita

研究负责人所在单位：

贵黔国际医院

Affiliation of the Leader：

Guiqian International Hospita

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 贵黔 2024 伦审第(04)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

贵黔国际医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guiqian International Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-01-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

童小波

Contact Name of the ethic committee：

Xiaobo Tong

伦理委员会联系地址：

贵州省贵阳市乌当区东风镇东风大道 1 号贵黔国际医院五楼医务办

Contact Address of the ethic committee：

The Fifth Floor Medical Office of Guiqian International Hospital, No.1 Dongfeng Avenue, Dongfeng Town, Wudang District, Guiyang City, Guizhou Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 851 8627 7666

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

贵黔国际医院

Primary sponsor：

Guiqian International Hospita

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省贵阳市乌当区东风大道 1 号

Primary sponsor's address：

No.1 Dongfeng Avenue, Wudang District, Guiyang City, Guizhou Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

贵阳

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

贵黔国际医院

具体地址：

贵州省贵阳市乌当区东风大道 1 号

Institution
hospital：

Guiqian International Hospita

Address：

No.1 Dongfeng Avenue, Wudang District, Guiyang City, Guizhou Province

经费或物资来源：

北京医学奖励基金会YXJL-2023-0866-0312

Source(s) of funding：

Beijing Medical Award Foundation YXJL-2023-0866-0312

研究疾病：

急性胰腺炎  

Target disease：

Acute pancreatitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

评估定量CT腹部脂肪面积及分布与急性胰腺炎患者病情严重程度及预后的可能关系  

Objectives of Study：

To evaluate the possible relationship between the area and distribution of abdominal fat parameters with the severity and prognosis of patients hospitalized with acute pancreatitis

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.存在腹部手术史 2.非 AP 患者存在急性或慢性胰腺炎病史 3.非 AP 患者急腹症诊断不明确者 4.存在影响基于 CT 测量腹部脂肪含量及分布的其他情况

Exclusion criteria：

1.There is a history of abdominal surgery 2.Non-AP patients have a history of acute or chronic pancreatitis 3.Non-AP patients with acute abdomen diagnosis is not clear 4.There are other situations that affect the measurement of abdominal fat content and distribution based on CT.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-01-01 00:00:00至 To 2025-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-03-23 00:00:00 至 To 2025-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

急性胰腺炎受试者

样本量：

 100

Group：

Acute pancreatitis subjects

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

健康受试者

样本量：

 100

Group：

Healthy subjects

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 贵黔国际医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Guiqian International Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

腹部总脂肪面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Total abdominal fat area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腹内脂肪面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Abdominal fat area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

皮下脂肪面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Subcutaneous fat area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝脏脂肪含量分数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Liver fat fraction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉组织面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle tissue area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腰椎骨密度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Bone mineral density of the lumbar vertebrae

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

修订版Atlanta分级

指标类型：

次要指标

Outcome：

Revised Atlanta classification,RAC

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-03-22 15:21:37
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