简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
应用Newcastle ENDOPREM量表评估我国人群对结肠镜检查满意度的可行性研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400082277 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-26 09:26:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-03-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

应用Newcastle ENDOPREM量表评估我国人群对结肠镜检查满意度的可行性研究

Public title：

The validation of the Newcastle ENDOPREM in satisfaction measurement of colonoscopy in Chinese

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

应用Newcastle ENDOPREM量表评估我国人群对结肠镜检查满意度的可行性研究---一项前瞻性、观察性研究

Scientific title：

The validation of the Newcastle ENDOPREM in satisfaction measurement of colonoscopy in Chinese---A prospective, observational study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘波 

研究负责人：

赵松 

Applicant：

Bo Liu 

Study leader：

Song Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 2310 9842

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 134 5234 7207

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 305282849@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhaosong_72@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市九龙坡区黄桷坪街道铁路新村16号

研究负责人通讯地址：

重庆市九龙坡区黄桷坪街道铁路新村16号

Applicant address：

No.16, Railway New Village, Huangjueping Street, Jiulongpo District, Chongqing

Study leader's address：

No.16, Railway New Village, Huangjueping Street, Jiulongpo District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆市第十三人民医院普通外科

Applicant's institution：

Department of General Surgery, The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

研究负责人所在单位：

重庆市第十三人民医院普通外科

Affiliation of the Leader：

Department of General Surgery, The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 医研伦审(2024)第3号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆市第十三人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Thirteenth People's Hospital of Chongqing

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-03-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱娟

Contact Name of the ethic committee：

Juan Zhu

伦理委员会联系地址：

重庆市九龙坡区黄桷坪街道铁路新村16号

Contact Address of the ethic committee：

No.16, Railway New Village, Huangjueping Street, Jiulongpo District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 158 2353 7041

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆市第十三人民医院

Primary sponsor：

The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市九龙坡区黄桷坪街道铁路新村16号

Primary sponsor's address：

No.16, Railway New Village, Huangjueping Street, Jiulongpo District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

九龙坡区

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Jiulongpo District

单位(医院)：

重庆市第十三人民医院

具体地址：

重庆市九龙坡区黄桷坪街道铁路新村16号

Institution
hospital：

The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

Address：

No.16, Railway New Village, Huangjueping Street, Jiulongpo District, Chongqing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

结肠镜受检者  

Target disease：

Colonoscopy patients

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

调查汉化后的Newcastle ENDOPREM调查量表能够真实、有效地反映国内人群结肠镜受检体验满意度。  

Objectives of Study：

The validation of the Chinese version of Newcastle ENDOPREM in measuring patient satisfaction during colonoscopy in China

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.无法获得临床研究知情同意书者;2.有精神障碍或药物滥用史者;3.由于语言的原因，无法通过中文正常交流者;4.正在参加其他涉及结肠镜检查相关研究者;5.因病情原因，需要急诊行结肠镜检查者;6.研究者认为的不符合参与临床试验的情况

Exclusion criteria：

1.Unable to obtain informed consent for clinical research. 2.History of mental disorders or substance abuse. 3.Due to language barriers, it is not possible to communicate normally through Chinese. 4.Patients who was enrolled in other study related to colonoscopy. 5.Individuals who require emergency colonoscopy due to medical conditions. 6.Uneligible patient that assecced by investigator.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-01 00:00:00至 To 2025-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-04-01 00:00:00 至 To 2025-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

研究组（完成Newcastle ENDOPREM调查量表）

样本量：

 690

Group：

Study group (Complete Newcastle ENDOPREM)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市第十三人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ENDOPREM量表测量结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

ENDOPREM measurement results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1.通过Newcastle ENDOPREM调查量表进行数据采集； 2.数据管理员对数据及时录入并存放在专用电脑

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1.Data collection through the Newcastle ENDOPREM; 2.The data administrator timely enters and stores the data on a dedicated computer.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-03-26 09:25:59
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统