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乳清蛋白提高大学生抗阻训练期间运动表现的效果研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR2400084038
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2024-05-09 14:39:28
注册时间： Date of Registration：	2024-05-09 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	乳清蛋白提高大学生抗阻训练期间运动表现的效果研究
Public title：	The Effect of Whey Protein on Improving College Students' Sports Performance during Resistance Training
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	乳清蛋白/增肌粉提高大学生抗阻训练期间运动表现的效果研究
Scientific title：	The Effect of Whey Protein/ Muscle building powder on Improving College Students' Sports Performance during Resistance Training
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	李鑫鑫	研究负责人：	郭娴
Applicant：	Li Xinxin	Study leader：	Guo Xian
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 178 5644 9670	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 178 5644 9670
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	Lixinxin01@bsu.edu.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	Lixinxin01@bsu.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	北京市海淀区信息路48号	研究负责人通讯地址：	北京市海淀区信息路48号
Applicant address：	48 Information Road, Haidian District, Beijing, China	Study leader's address：	48 Information Road, Haidian District, Beijing, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	100084	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	100084
申请人所在单位：	北京体育大学
Applicant's institution：	Beijing Sport University
研究负责人所在单位：	北京体育大学
Affiliation of the Leader：	Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2024038H	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	北京体育大学运动科学实验伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Approval Form for Sports Science Experiments of Beijing Sport University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2024-03-05 00:00:00
伦理委员会联系人：	梅涛
Contact Name of the ethic committee：	Mei Tao
伦理委员会联系地址：	北京市海淀区信息路48号
Contact Address of the ethic committee：	48 Information Road, Haidian District, Beijing, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 10 6298 9306	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

48 Information Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	北京体育大学	具体地址：	北京市海淀区信息路48号
Institution hospital：	Beijing Sport University	Address：	48 Information Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

湖南她练生物科技有限公司

Source(s) of funding：

Hunan Talian Biotechnology Co., Ltd

研究疾病：

无

Target disease：

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

I期临床试验

Study phase：

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

本研究的目的是测试参加为期8周的抗阻训练计划的大学生在运动后即刻补充乳清蛋白的身体形态、肌肉力量、耐力和恢复以及相关的血液内分泌指标，以评估补充乳清蛋白对其运动表现和身体成分的影响，并探讨产生这些影响的可能机制。

Objectives of Study：

The purpose of this study was to test body morphology, muscle strength, endurance, and recovery, as well as related blood endocrine indices, of college students participating in an 8-week resistance training program who were supplemented with whey protein in the immediate post-exercise period in order to assess the effects of supplementation with whey protein on their athletic performance and body composition, and to explore the possible mechanisms that produce these effects.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有明确运动禁忌症或其他影响运动计划的疾病 2.坚持素食 3.对乳清蛋白、酪蛋白过敏。

Exclusion criteria：

1.Have a clear contraindication to exercise or other medical condition that interferes with the exercise program 2.Adhere to a vegetarian diet 3.Have an allergy to whey or casein protein

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-05-10 00:00:00至 To 2024-09-30 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-05-11 00:00:00 至 To 2024-05-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	乳清蛋白组	样本量：	20
Group：	Whey protein group	Sample size：	20
干预措施：	进行为期8周，每周3次的抗阻训练，训练日训练后即刻补充30g乳清蛋白。	干预措施代码：
Intervention：	Perform resistance training for 8 weeks, 3 times per week, with 30 g of whey protein supplementation immediately after training on training days.	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	20
Group：	Control group	Sample size：	20
干预措施：	进行为期8周，每周3次的抗阻训练，训练日训练后即刻补充30g安慰剂（麦芽糊精）。	干预措施代码：
Intervention：	Perform resistance training for 8 weeks, 3 times per week, with 30 g of placebo (maltodextrin) supplementation immediately after training on training days.	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	北京体育大学	单位级别：	大学
Institution hospital：	Beijing Sport University	Level of the institution：	University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	身体成分	指标类型：	主要指标
Outcome：	body composition	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：	双能X射线吸收法
Measure time point of outcome：		Measure method：	DEXA

指标中文名：	等速肌力	指标类型：	主要指标
Outcome：	isometric muscle power	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	睾酮	指标类型：	主要指标
Outcome：	testosterone	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	皮质醇	指标类型：	主要指标
Outcome：	cortisol	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	生长激素	指标类型：	主要指标
Outcome：	growth hormone	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	胰岛素样生长因子1	指标类型：	主要指标
Outcome：	Insulin-like growth factor 1	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	鸢尾素	指标类型：	主要指标
Outcome：	irisin	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肌肉生长抑制素	指标类型：	主要指标
Outcome：	muscle growth inhibitor	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	最大力量	指标类型：	主要指标
Outcome：	Maximum strength	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	身高	指标类型：	次要指标
Outcome：	height	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体重	指标类型：	主要指标
Outcome：	weight	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	身体质量指数	指标类型：	主要指标
Outcome：	Body mass index	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	24	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	受试者不清楚分组情况
Blinding：	Subjects were not aware of subgroups.

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	无
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	None
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	无
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	None
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2024-05-09 14:39:24

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