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基于ANO1核酸适配体纳米偶联物的传感器平台在外周血中可视化检测CTC
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400084096 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-05-10 10:40:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-05-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于ANO1核酸适配体纳米偶联物的传感器平台在外周血中可视化检测CTC

Public title：

A sensor platform based on ANO1 aptamer nanoconjugates for the visualization detection of circulating tumor cells (CTCs) in peripheral blood

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于ANO1核酸适配体纳米偶联物的传感器平台在外周血中可视化检测CTC

Scientific title：

A sensor platform based on ANO1 aptamer nanoconjugates for the visualization detection of circulating tumor cells (CTCs) in peripheral blood

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郝峰 

研究负责人：

郝峰 

Applicant：

Feng Hao 

Study leader：

Feng Hao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 8988 1986

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 8988 1986

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 haof863@nenu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 haof863@nenu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

吉林市吉林大街5号

研究负责人通讯地址：

吉林市吉林大街5号

Applicant address：

No. 5, Jilin Street, Jilin City, Jilin Province, China

Study leader's address：

No. 5, Jilin Street, Jilin City, Jilin Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

吉林医药学院

Applicant's institution：

Faculty of jilin medical university

研究负责人所在单位：

吉林医药学院

Affiliation of the Leader：

Faculty of jilin medical university

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024020735

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

吉林医药学院附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Jilin Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-02-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

高健

Contact Name of the ethic committee：

Jian Gao

伦理委员会联系地址：

吉林省吉林市丰满区华山路81号

Contact Address of the ethic committee：

No. 81, Huashan Road, Fengman District, Jilin City, Jilin Province, China.

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 150 4468 7797

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 276936477@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

吉林医药学院附属医院/吉林医药学院

Primary sponsor：

the Affiliated Hospital of Jilin Medical College/ Jilin medical university

研究实施负责（组长）单位地址：

吉林省吉林市丰满区华山路81号/吉林市吉林大街5号

Primary sponsor's address：

No. 81, Huashan Road, Fengman District, Jilin City, Jilin Province, China./ No. 5, Jilin Street, Jilin City, Jilin Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林省

市(区县)：

吉林市

Country：

China

Province：

Jilin Province

City：

Jilin City

单位(医院)：

吉林医药学院

具体地址：

吉林省吉林市吉林大街5号

Institution
hospital：

Jilin medical university

Address：

No. 5, Jilin Street, Jilin City, Jilin Province, China

经费或物资来源：

吉林医药学院研究生创新创业计划项目

Source(s) of funding：

Jilin Medical College graduate innovation and entrepreneurship program

研究疾病：

恶性肿瘤  

Target disease：

malignant tumor

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

诊断试验诊断准确性 

Study design：

Diagnostic test for accuracy 

研究目的：

（1）筛选 ANO1 特异性结合的核酸适配体； （2）基于适配体连接纳米偶联物的荧光开启传感平台。  

Objectives of Study：

(1) Screening of ANO1-specific binding aptamers; (2) Fluorescently enabled sensing platform based on aptamer connecting nanocouples.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）不收集溶血标本

Exclusion criteria：

(1)No hemolytic specimens are collected

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-12-12 00:00:00至 To 2025-12-12 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-12 00:00:00 至 To 2025-12-12 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

恶性肿瘤转移组

样本量：

 50

Group：

Malignant tumor metastasis group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

恶性肿瘤未转移组

样本量：

 50

Group：

Malignant tumors without metastasis group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康人

样本量：

 10

Group：

Healthy people

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林省 

市(区县)：

 吉林市 

Country：

China

Province：

Jilin Province

City：

Jilin City

单位(医院)：

 吉林医药学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Jilin medical university

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

用激光共聚焦显微镜分析细胞荧光图像

指标类型：

主要指标

Outcome：

Analyzing cellular fluorescence images using laser confocal microscopy.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

流式细胞仪检测荧光信号

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fluorescence signal was detected by flow cytometry

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

有病例记录表，无EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Medical records, no EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-05-10 10:39:34
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