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1型糖尿病并发症风险自我评估量表验证研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400081655 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-07 14:29:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-03-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

1型糖尿病并发症风险自我评估量表验证研究

Public title：

Validation Study of Self-assessment Scale for Risk of Complications in Type 1 Diabetes

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

1型糖尿病并发症风险自我评估量表验证研究

Scientific title：

Validation Study of Self-assessment Scale for Risk of Complications in Type 1 Diabetes

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

胡晓丹 

研究负责人：

纪立农 

Applicant：

Xiaodan Hu 

Study leader：

Linong Ji 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 6890 0459

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 1097 8815

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 amberhxd@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jiln@bjmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区西直门南大街11号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Applicant address：

No.11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

No.11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学人民医院

Applicant's institution：

Peking University People's Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学人民医院

Affiliation of the Leader：

Peking University People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024PHB076-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学人民医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of Peking University People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-03-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

丛翠翠

Contact Name of the ethic committee：

Cong Cuicui

伦理委员会联系地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Contact Address of the ethic committee：

No.11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8832 4516

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学人民医院

Primary sponsor：

Peking University People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Primary sponsor's address：

No.11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学人民医院

具体地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Institution
hospital：

Peking University People's Hospital

Address：

No.11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-finance

研究疾病：

1型糖尿病  

Target disease：

Type 1 Diabetes

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

在1型糖尿病患者在线社群中，通过问卷调查的形式，验证已构建好的1型糖尿病并发症风险预测模型的准确性。  

Objectives of Study：

To verify the accuracy of the established risk prediction model for type 1 diabetes complications in the online community of type 1diabetes patients by questionnaire survey.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 精神类疾患或认知功能障碍； 2. 妊娠和哺乳期妇女； 3. 其他研究者认为影响实验的因素。

Exclusion criteria：

1. Mental disorders or cognitive dysfunction; 2. Pregnant and lactating women; 3. Other factors that researchers believe affected the experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-03-04 00:00:00至 To 2025-03-04 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-03-11 00:00:00 至 To 2024-05-11 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1型糖尿病组

样本量：

 2000

Group：

type 1 diabetes group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Peking University People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

1型糖尿病并发症风险

指标类型：

主要指标

Outcome：

risk of complications of type 1 diabetes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

pyhton数据分析

Measure time point of outcome：

Measure method：

python data analysis

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-03-07 14:29:46
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