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儿童肾病综合征队列研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-EOC-17013380 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-11-14 13:45:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-11-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

儿童肾病综合征队列研究

Public title：

Children's nephrontic syndrome cohort study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

儿童肾病综合征队列研究

Scientific title：

Children's nephrontic syndrome cohort study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谭梅 

研究负责人：

李颖杰 

Applicant：

Mei Tan 

Study leader：

Yingjie Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18026287805

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18902268737

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 tanmei@gwcmc.org

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 490074714@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市越秀区人民中路318号

研究负责人通讯地址：

广州市越秀区人民中路318号

Applicant address：

318 Renming Middle Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

318 Renming Middle Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510120

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510120

申请人所在单位：

广州市妇女儿童医疗中心

Applicant's institution：

Guangzhou Women and Children's Medical Center

研究负责人所在单位：

广州市妇女儿童医疗中心

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Women and Children's Medical Center

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2017102313

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州市妇女儿童医疗中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

Guangzhou Women and Children's Medical Center ethic committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-10-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

蔡思勉

Contact Name of the ethic committee：

Simian Cai

伦理委员会联系地址：

广州市妇女儿童医疗中心

Contact Address of the ethic committee：

318 Renming Middle Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州市妇女儿童医疗中心

Primary sponsor：

Guangzhou Women and Children's Medical Center

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市越秀区人民中路318号

Primary sponsor's address：

318 Renming Middle Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广州市妇女儿童医疗中心

具体地址：

广州市越秀区人民中路318号

Institution
hospital：

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Address：

318 Renming Middle Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-collected funds

研究疾病：

肾病综合征  

Target disease：

nephrontic syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

1.构建儿童肾病综合征专病队列；2.建立儿童肾病综合征临床数据库（包括临床诊疗及结局随访等综合信息）；  

Objectives of Study：

1. To build up a children's nephrontic syndrome cohort; 2. To build up a children's nephrontic syndrome clinical database (include clinical diagnosis and treatment and ending follow-up)

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

None

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-01-01 00:00:00至 To 2038-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-01-01 00:00:00 至 To 2038-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 7200

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

测量指标：

Outcomes：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0.1 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究期间所有符合肾病综合征诊断标准的住院及门诊患儿；

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

all of the meet the requirement of nephrontic syndrome chidren(inpatients and outpatients) in the study。

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成6月内公开,向本单位伦理委员会提交

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the trial complete ，submit to guangzhou women and children's medical center ethic committee

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本队列研究人员或志愿者采集，数据集中管理，保护研究对象隐私。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

cohort study workers or volunteers collect date ,centralized management ,protected subject of the study privacy

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2017-11-14 13:43:54
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