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基于VR/AR仿真平台的航空医疗救护人员适航培训研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400081624 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-06 17:16:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-03-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于VR/AR仿真平台的航空医疗救护人员适航培训研究

Public title：

Research on airworthiness training of aviation medical personnel based on VR/AR simulation platform

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于VR/AR仿真平台的航空医疗救护人员适航培训研究

Scientific title：

Research on airworthiness training of aviation medical personnel based on VR/AR simulation platform

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

暴雨 

研究负责人：

暴雨 

Applicant：

Bao Yu 

Study leader：

Bao Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 1001 2895

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 1001 2895

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 baobbyu@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 baobbyu@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区复兴路28号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区复兴路28号

Applicant address：

28th Fuxing Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

28th Fuxing Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国人民解放军总医院第二医学中心

Applicant's institution：

the second Medical Center of Chinese PLA General Hospital

研究负责人所在单位：

中国人民解放军总医院第二医学中心

Affiliation of the Leader：

the second Medical Center of Chinese PLA General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 S2023-550-4

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军总医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chinese PLA General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-01-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

曹江

Contact Name of the ethic committee：

Cao Jiang

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区复兴路28号

Contact Address of the ethic committee：

28th Fuxing Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6693 7166

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军总医院第二医学中心

Primary sponsor：

the second Medical Center of Chinese PLA General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区复兴路28号

Primary sponsor's address：

28th Fuxing Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian

单位(医院)：

中国人民解放军总医院第二医学中心

具体地址：

北京市海淀区复兴路28号

Institution
hospital：

the second Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Address：

28th Fuxing Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

N/A

研究疾病：

无  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

通过VR/AR仿真训练平台模拟的飞行环境，对航空医疗救护人员进行适航培训，比较不同的培训方式对航空医疗救护人员救援心身反应的影响，构建航空医疗救护人员适航培训方案，提高其仿真飞行适航训练效果。  

Objectives of Study：

Through the flight environment simulated by VR/AR simulation training platform, airworthiness training was carried out for aviation medical personnel, and the effects of different training methods on the psychosomatic response of aviation medical personnel were compared, to construct the airworthiness training program for aviation medical rescuers, and improve the airworthiness training effect of simulated flight.

药物成份或治疗方案详述：

第一部分：航空医疗救护人员救援主观生理和心理体验的质性研究； 第二部分：通过VR/AR仿真训练平台模拟飞行环境，对航空医疗救护人员进行适航培训，比较不同条件对救护人员心身反应的影响，制定航空医疗救护人员适航培训方案； 第三部分：航空医疗救护人员适航培训方案的应用研究。 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

Part I: qualitative research on the subjective physiological and psychological experience of rescue of aviation medical personnel; Part II: airworthiness training of aviation medical personnel through VR/AR simulation training platform to simulate flight environment; Part Ⅲ: the application research of the airworthiness training program for Aviation Medical Ambulance personnel by comparing the effects of different conditions on the psychosomatic reaction of the ambulance personnel.  

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

第一部分排除标准： ①因个人原因未能全程接受访谈的受访者。 第二、三部分排除标准： ①孕产妇； ②合并心脑血管病、糖尿病、COPD者。

Exclusion criteria：

The first part of the exclusion criteria: ① because of personal reasons can not be fully interviewed by the interviewees; The second and third part of the exclusion criteria: ①pregnant women; ②patients with cardiovascular and cerebrovascular diseases, diabetes mellitus and COPD.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-03-11 00:00:00至 To 2026-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-03-11 00:00:00 至 To 2026-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

质性访谈组，共分1组（第一部分）

样本量：

 14

Group：

Qualitative interview group,1 group(Part Ⅰ)

Sample size：

干预措施：

半结构式访谈进行质性研究

干预措施代码：

 1

Intervention：

Semi-structured interviews

Intervention code：

组别：

仿真飞行组，分三组（第二部分）

样本量：

 150

Group：

Flight simulation group,3 groups(Part Ⅱ)

Sample size：

干预措施：

携带可穿戴智能设备进入仿真平台，体验爬坡/下降、飞行、平移仿真飞行状态。

干预措施代码：

 2

Intervention：

Carrying wearable intelligent equipment into the simulation platform, experience climbing/descent, flight, translation simulation flight state.

Intervention code：

组别：

培训周期组，分九组（第二部分）

样本量：

 90

Group：

Training cycle group,9 groups(Part Ⅱ)

Sample size：

干预措施：

使用正交表设计正交试验，携带可穿戴智能设备进入仿真平台，体验不同培训课时，单次培训时长、培训周期。仿真飞行状态。

干预措施代码：

 3

Intervention：

The orthogonal experiment was designed by orthogonal table, and the wearable intelligent equipment was brought into the simulation platform to experience different training time, single training time and training cycle. Simulate flight status.

Intervention code：

组别：

应用研究组，分1组（第三部分）

样本量：

 50

Group：

Applied research group,1 group(Part Ⅲ)

Sample size：

干预措施：

自身前后对照，比较适航培训方案应用前后的生理心理指标变化。

干预措施代码：

Intervention：

Self before and after the comparison, comparison airworthiness training program before and after the application of physiological and psychological changes.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 海淀 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian

单位(医院)：

 中国人民解放军总医院第二医学中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The second Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

 景德镇 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Jingdezhen

单位(医院)：

 昌飞集团 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Changfei Group

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

携带可穿戴设备监测

Measure time point of outcome：

Measure method：

Wearable device monitoring

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

携带可穿戴设备监测

Measure time point of outcome：

Measure method：

Wearable device monitoring

指标中文名：

血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

携带可穿戴设备监测

Measure time point of outcome：

Measure method：

Wearable device monitoring

指标中文名：

皮肤电阻

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dermal resistance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

数字式皮阻皮温计测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

Instrument measurement

指标中文名：

心理水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

调查问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

心率变异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

携带可穿戴设备监测心电图，进行计算

Measure time point of outcome：

Measure method：

Wearable device monitoring and for calculation

指标中文名：

身体不适发生率

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Incidence of physical discomfort

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

调查问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

心率

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

携带可穿戴设备监测

Measure time point of outcome：

Measure method：

Wearable device monitoring

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 25 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

试验原始数据采集由研究者进行，管理由项目负责人进行，不上传至网络。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Raw data collection by the researcher, management by the project leader.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-03-06 17:16:50
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