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手交叉呼吸运动对分娩镇痛效果的临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400083201 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-04-18 10:45:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-04-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

手交叉呼吸运动对分娩镇痛效果的临床研究

Public title：

Effectiveness of breathing techniques and crossed-hands therapy for labor analgesia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

手交叉呼吸运动对分娩镇痛效果的临床研究

Scientific title：

Effectiveness of breathing techniques and crossed-hands therapy for labor analgesia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周雅慧 

研究负责人：

周雅慧 

Applicant：

YahuiZhou 

Study leader：

YahuiZhou 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 5972 5818

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 5972 5818

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 845773553@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 845773553@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省泉州市丰泽街700号

研究负责人通讯地址：

福建省泉州市丰泽街700号

Applicant address：

No.700, Fengze Street, Quanzhou City, Fujian Province

Study leader's address：

No.700, Fengze Street, Quanzhou City, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

泉州市妇幼保健院·儿童医院

Applicant's institution：

Quanzhou Women and Children’s Hospital

研究负责人所在单位：

泉州市妇幼保健院·儿童医院

Affiliation of the Leader：

Quanzhou Women and Children’s Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2024)年伦理第(32)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

泉州市妇幼保健院·儿童医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Quanzhou Women and Children’s Hospital ethic committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-02-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

苏晓灵

Contact Name of the ethic committee：

XiaoLing Su

伦理委员会联系地址：

福建省泉州市丰泽街700号

Contact Address of the ethic committee：

No.700, Fengze Street, Quanzhou City, Fujian Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 595 2213 1685

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

泉州市妇幼保健院·儿童医院

Primary sponsor：

Quanzhou Women and Children’s Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省泉州市丰泽街700号

Primary sponsor's address：

No.700, Fengze Street, Quanzhou City, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建省

市(区县)：

泉州市

Country：

China

Province：

Fujian Province

City：

Quanzhou City

单位(医院)：

泉州市妇幼保健院·儿童医院

具体地址：

福建省泉州市丰泽街700号

Institution
hospital：

Quanzhou Women and Children’s Hospital

Address：

No.700, Fengze Street, Quanzhou City, Fujian Province

经费或物资来源：

尚未获得课题经费支持，研究负责人自行承担费用

Source(s) of funding：

No financial support has been obtained and the researcher in charge of the research will bear the cost

研究疾病：

分娩疼痛  

Target disease：

labor pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

已本研究旨在研究手交叉穿过身体中线在产妇分娩疼痛干预中的应用效果，以期为缓解产妇分娩时的疼痛、提升产妇正向的分娩体验提供新思路和新手段。  

Objectives of Study：

This study aims to study the effect of the hand crossing through the body midline in the intervention of maternal delivery pain, in order to provide new ideas and new means to relieve the maternal pain during delivery and improve the maternal positive delivery experience.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 有剖宫产指征者;2.既往精神病史

Exclusion criteria：

1. Inindication for cesarean section; 2. Previous psychiatric history

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-18 00:00:00至 To 2024-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-04-18 00:00:00 至 To 2024-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 30

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

在第一产程潜伏期早期对待产妇进行拉玛泽呼吸法及手臂交叉运动管理。

干预措施代码：

Intervention：

In the early incubation period of the first stage of labor, the puerpera was treated for Lamaze breathing method and arm cross movement management.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

与实验组相比，对照组的产妇未进行手臂交叉运动。其余护理措施均同实验组。

干预措施代码：

Intervention：

Compared with the experimental group, the control mothers did not undergo arm cross movements. The rest of the nursing measures were the same as in the experimental group.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 泉州市妇幼保健院·儿童医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Quanzhou Women and Children’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

宫缩期心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate during contractions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

宫缩间歇期心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

intermittent heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

宫缩期血氧饱和度

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood oxygen saturation during contractions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

宫缩间歇期血氧饱和度

指标类型：

主要指标

Outcome：

intermittent blood oxygen saturation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

分娩疼痛评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pain score for delivery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究选取2024年3月在泉州市妇幼保健院·儿童医院符合条件的产妇介绍该研究，征得同意后签署知情同意书后，对产妇利用随机数表法进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

In this study, eligible women in the Children's Hospital of Quanzhou Maternal and Child Health Hospital in March 2024 were selected to introduce the study. After signing informed consent, the women were randomized using the random number table method.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究对研究对象、数据统计分析者设盲。

Blinding：

This study was blinded to the study subjects and the statistical analysis of the data.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

福建医科大学

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Fujian Medical Univesity

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

福建医科大学

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Fujian Medical Univesity

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-04-18 10:45:37
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