中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2400089266
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2024-09-04 15:50:06
注册时间： Date of Registration：	2024-09-04 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	急性后循环大梗死核心卒中患者血管内治疗的多中心、前瞻性登记临床研究
Public title：	Acute Posterior Circulation Stroke with Large Infarct Core: A Multi-center, Prospective, Chinese Cohort of Mechanical Thrombectomy in Acute Posterior Circulation Stroke
注册题目简写：	ALERT研究
English Acronym：	ALERT Trial
研究课题的正式科学名称：	急性后循环大梗死核心卒中患者血管内治疗的多中心、前瞻性登记临床研究
Scientific title：	Acute Posterior Circulation Stroke with Large Infarct Core: A Multi-center, Prospective, Chinese Cohort of Mechanical Thrombectomy in Acute Posterior Circulation Stroke
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	徐旭	研究负责人：	资文杰
Applicant：	Xu Xu	Study leader：	Zi Wenjie
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 151 0717 7030	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 185 2303 3816
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	xu_xu23@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	ziwenjie1981@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街183号	研究负责人通讯地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街183号
Applicant address：	183 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing	Study leader's address：	183 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	400037
申请人所在单位：	陆军军医大学第二附属医院
Applicant's institution：	The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University
研究负责人所在单位：	陆军军医大学第二附属医院
Affiliation of the Leader：	The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2024-研第040-01	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Medical Ethics Committee of Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2024-02-27 00:00:00
伦理委员会联系人：	胡岚岚
Contact Name of the ethic committee：	Lanlan Hu
伦理委员会联系地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街183号
Contact Address of the ethic committee：	183 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 23 6877 5422	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

陆军军医大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街183号

Primary sponsor's address：

183 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	陆军军医大学第二附属医院	具体地址：	沙坪坝区新桥正街183号
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University	Address：	183 Xinqiao Main Street, Shapingba District

经费或物资来源：

陆军军医大学第二附属医院人才建设专项项目

Source(s) of funding：

The Special Talent Development Project of the Second Affiliated Hospital of Army Medical University.

研究疾病：

急性缺血性卒中

Target disease：

Acute ischemic stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究

Study design：

Cohort study

研究目的：

本研究旨在探讨真实世界中急性后循环大梗死核心卒中患者接受血管内治疗的安全性和有效性, 为这部分临床尚缺乏有效疗法的患者提供循证医学证据，同时为后期进一步开展多中心随机对照研究提供理论支持。

Objectives of Study：

The aim of this study is to explore the safety and effectiveness of endovascular treatment for acute posterior circulation stroke patients with large infarct core in the real world, providing evidence-based medicine for those patients who still lack effective treatment in clinical practice.This will provide theoretical support for further multicenter randomized controlled studies in the future.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血； 2. 接受静脉溶栓治疗; 3. 发病前mRS评分≥2分； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 造影剂过敏； 6. 正在参加其他临床试验； 7. 收缩压>185 mmHg，或舒张压>110 mmHg，且口服降压药物无法控制 8. 遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已使用抗凝药且INR>3； 9. 血糖<50mg/dl（2.8mmol/L）或>400mg/dl（22.2mmol/L）,血小板<100*109/L，或者红细胞压积<25%； 10. 近1个月有出血史； 11. 任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 12. 预期不能完成随访； 13. 颅内动脉瘤、动静脉畸形； 14. 影像学上具有占位效应的颅内肿瘤（微小脑膜瘤除外）； 15. 脑疝导致颅脑中线移位； 16. 含有严重并发症可能影响患者预后和随访（癌症、严重心衰、肾衰）。

Exclusion criteria：

1. Confirmed intracranial hemorrhage through computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI); 2. Received Intravenous Thrombolysis; 3. Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≥ 2; 4. Pregnancy or breastfeeding women; 5. Allergy to contrast agents; 6. Currently participating in other clinical trials; 7. Systolic blood pressure > 185mmHg or diastolic blood pressure > 110mmHg, and oral antihypertensive drugs cannot control it; 8. Genetic or acquired bleeding diathesis, deficiency of anticoagulant factors, or use of anticoagulant medication with an International Normalized Ratio (INR) > 3; 9. Blood glucose < 2.8mmol/L (50mg/dl) or >22.2mmol/L (400mg/dl),platelets <100*10^9/L or Hct<25%; 10. History of bleeding within the past month; 11. Any end-stage disease with expected survival less than 6 months; 12. Anticipated inability to complete follow-up; 13. Intracranial aneurysm, arteriovenous malformation; 14. Presence of intracranial tumors with mass effect on imaging (excluding small meningiomas); 15. Brain herniation causing midline shift; 16. Presence of severe complications that may affect patient prognosis and follow-up (cancer, severe heart failure, renal failure).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-01 00:00:00至 To 2026-09-30 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-11-01 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	血管内治疗+标准药物治疗组	样本量：	258
Group：	endovascular treatment plus Standard drug therapy group	Sample size：	258
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	NA	Intervention code：

组别：	标准药物治疗组	样本量：	258
Group：	Standard drug therapy group	Sample size：	258
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	NA	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	陆军军医大学第二附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of the Army Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	广元市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Guangyuan Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市开州区人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Chongqing Kaizhou District People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	四川省科学城医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Sichuan Science City Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	贵州医科大学附属白云医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Baiyun Hospital Affiliated to Guizhou Medical University	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	江西省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangxi	City：
单位(医院)：	景德镇市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The First People's Hospital of Jingdezhen	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	眉山市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Meishan People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	崇州市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongzhou People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	达州市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Dazhou Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市急救医疗中心	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongqing Emergency Medical Center	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	陕西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shaanxi	City：
单位(医院)：	西电集团医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Xidian Group Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	绵阳市第三人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Third People's Hospital of Mianyang	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	兴义市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Xingyi People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	绵阳市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Mianyang Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	徐州市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Xuzhou Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	云南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Yunnan	City：
单位(医院)：	云南省第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	First People's Hospital of Yunnan Province	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	丹寨县人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Danzhai County People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	广西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangxi	City：
单位(医院)：	河池市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Hechi People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hubei	City：
单位(医院)：	湖北省中医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	绥阳县人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Suiyang People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	武警重庆总队医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongqing General Hospital of the Armed Police Force	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市酉阳县人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Chongqing Youyang People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hubei	City：
单位(医院)：	武汉市第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The First Hospital of Wuhan	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hubei	City：
单位(医院)：	襄阳市襄州区人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Xiangzhou District People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	福建	市(区县)：
Country：	China	Province：	Fujian	City：
单位(医院)：	龙岩市第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Longyan First Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	西南医科大学附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Affiliated Hospital of Southwest Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	揭阳市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Jieyang People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangxi	City：
单位(医院)：	桂平市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Guiping People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	武胜县人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Wusheng County People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	云南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Yunnan	City：
单位(医院)：	大理州人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Dali State People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	江门市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Jiangmen Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	成都大学附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chengdu University Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	自贡市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Zigong First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	云南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Yunnan	City：
单位(医院)：	曲靖市第一人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Qujing First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hubei	City：
单位(医院)：	襄阳市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Xiangyang First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	毕节市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Bijie First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangxi	City：
单位(医院)：	广西医科大学第二附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shandong	City：
单位(医院)：	威海市立医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Weihai Municipal Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆医科大学附属巴南医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Banan Hospital Affiliated to Chongqing Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	丰都县人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Fengdu County People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆三博长安医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Chongqing Sanbo Changan Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	江西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangxi	City：
单位(医院)：	大余县人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Dayu County People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市渝北区人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongqing Yubei District People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	河南	市(区县)：
Country：	China	Province：	Henan	City：
单位(医院)：	沈丘县人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Shenqiu County People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	雅安市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Ya'an People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	成都市第五人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chengdu Fifth People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	贵阳市第三人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Guiyang Third People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	眉山市第二人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Meishan Second People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	遂宁市第一人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Suining First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	绵竹市人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Mianzhu People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	苏州大学附属独墅湖医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Dushu Lake Hospital, Soochow University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	泸县人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Lu County People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	黔西南州人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Qianxinan State People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	山西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanxi	City：
单位(医院)：	山西省人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Shanxi Provincial People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	川北医学院附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市武隆区人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Chongqing Wulong District People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	四川绵阳四0四医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Sichuan Mianyang 404 Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市黔江中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongqing Qianjiang Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	成都市第二人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Chengdu Second People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	巴中市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Bazhong Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	重庆市垫江县人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Chongqing Dianjiang County People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	秀山县人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Xiushan County People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	贵州	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guizhou	City：
单位(医院)：	遵义市播州区人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Zunyi Baozhou District People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	粤北人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yuebei People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	吉林	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jilin	City：
单位(医院)：	松原吉林油田医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Songyuan Jilin Oilfield Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	乐山市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Leshan People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	90天mRS评分改善程度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Shift in the distribution of mRS scores at 90 days	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	90天mRS评分0-3分（%）	指标类型：	次要指标
Outcome：	The rate of 90-day modified Rankin scale (mRS) score 0-3(%)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	90天mRS评分0-2分（%）	指标类型：	次要指标
Outcome：	The rate of 90-day modified Rankin scale (mRS) score 0-2(%)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	90天mRS评分0-1分（%）	指标类型：	次要指标
Outcome：	The rate of 90-day modified Rankin scale (mRS) score 0-1(%)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	EQ-5D评分	指标类型：	次要指标
Outcome：	EQ-5D scale score	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	90天	测量方法：
Measure time point of outcome：	90 days	Measure method：

指标中文名：	症状性颅内出血	指标类型：	次要指标
Outcome：	Symptomatic intracranial hemorrhage	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	48小时	测量方法：
Measure time point of outcome：	48h	Measure method：

指标中文名：	任意影像学出血	指标类型：	次要指标
Outcome：	any intracranial hemorrhage	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	48小时	测量方法：
Measure time point of outcome：	48h	Measure method：

指标中文名：	死亡率	指标类型：	次要指标
Outcome：	The rate of death	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	7天	测量方法：
Measure time point of outcome：	7days	Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	NA	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	无
Blinding：	None
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	相关论文发表5年后公开原始数据, 基于合理的理由，可以通过联系研究负责人获取数据
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Original data will be made public 5 years after the publication of relevant papers. Data can be obtained by contacting the principal investigator of the research with resonable request.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	采用病例报告表（CRF)
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Use Case Record Form (CRF)
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2024-09-04 15:50:00