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我国农村地区30岁自然人群的眼病队列研究:邯郸眼病研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-EOC-17013214 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-11-02 19:46:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-11-02 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

我国农村地区30岁自然人群的眼病队列研究:邯郸眼病研究

Public title：

Handan study of eyes' illness in aged 30 years population of countryside in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

我国农村地区30岁自然人群的眼病队列研究:邯郸眼病研究

Scientific title：

Handan study of eyes' illness in aged 30 years population of countryside in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郝洁 

研究负责人：

王宁利 

Applicant：

Hao Jie 

Study leader：

Wang Ningli 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18910953816

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13810146899

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 haojie5577@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 anzhen602@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区后沟胡同17号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区后沟胡同17号

Applicant address：

17 Hougou Hutong, Dongcheng District, Beijing, China

Study leader's address：

17 Hougou Hutong, Dongcheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京市眼科研究所

Applicant's institution：

Beijing institute of Ophthalmology

研究负责人所在单位：

北京市眼科研究所

Affiliation of the Leader：

Beijing institute of Ophthalmology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 TREC2006-22

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Bejing Tongren Hospital, Capital University of Medical Sciences

Name of the ethic committee：

首都医科大学附属北京同仁医院

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京同仁医院

Primary sponsor：

Beijing Tongren Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区崇文门内大街8号

Primary sponsor's address：

8 Chongwenmen Nei Street, Dongcheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京同仁医院

具体地址：

北京市东城区崇文门内大街8号

Institution
hospital：

Beijing Tongren hospital

Address：

8 Chongwenmen Nei Street, Dongcheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

中国科技部

Source(s) of funding：

the China Ministry of Science & Technology

研究疾病：

眼病  

Target disease：

Eye diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在掌握我国农村地区30岁以上成年人的眼病状况及其危险因素。  

Objectives of Study：

To explore the disease status and their risk factors in rural China

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

none

Exclusion criteria：

none

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2006-10-01 00:00:00至 To 2013-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2006-10-01 00:00:00 至 To 2007-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Population

样本量：

 6830

Group：

Population

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 永年县医院 

单位级别：

 县医院 

Institution
hospital：

Yongnian conty hospital

Level of the institution：

conty hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

眼压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Eye pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视力

指标类型：

主要指标

Outcome：

visual acuity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

血管

Sample Name：

blood

Tissue：

vessels

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

血常规及血生化检查

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

blood routine test

标本中文名：

尿液

组织：

膀胱

Sample Name：

urine

Tissue：

bladder

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

尿常规

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

Urine routine test

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 30 岁 years
最大 Max age 97 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

整群抽样，无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

clustered sampling

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过ResMan提供原始数据查询

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD will be public accessable via ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集采用病例报告表CRF，数据录入过程采用Epidata软件进行双录入

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

data was collected using case report form, and two people finised the data entry independently using Epidata software

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2017-11-02 19:46:28
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