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睡眠品質對運動過程中腦波的影響
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400081146 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-02-23 15:53:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-02-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

睡眠品質對運動過程中腦波的影響

Public title：

The impact of sleep quality on brain waves during exercise

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

睡眠品質對運動過程中腦波的影響

Scientific title：

The impact of sleep quality on brain waves during exercise

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曾炫諭 

研究负责人：

柯宗柏 

Applicant：

Shiuan-Yu Tseng 

Study leader：

Chung-po Ko 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +886 3 559 3142

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886 4 2658 1919

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 doctor_tseng@yahoo.com.tw

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cbko1218@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

臺中市梧棲區臺灣大道八段699號

研究负责人通讯地址：

435403臺中市梧棲區臺灣大道八段699號

Applicant address：

699 Section 8, Taiwan Avenue, Wuqi District, Taichung

Study leader's address：

699 Section 8, Taiwan Avenue, Wuqi District, Taichung

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

明新科技大學樂齡服務產業管理系

Applicant's institution：

Department of Senior Service Industry Management, Mingxin University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

童綜合醫院神經外科

Affiliation of the Leader：

Department of Neurosurgery, Tungs’ Taichung MetroHarbor Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB112076

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

童綜合醫院臨床試驗委員會

Name of the ethic committee：

Tungs’ Taichung MetroHarbor Hospital IRB

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-01-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

黃瑞芬

Contact Name of the ethic committee：

Ruifen Huang

伦理委员会联系地址：

435403臺中市梧棲區臺灣大道八段699號

Contact Address of the ethic committee：

699 Section 8, Taiwan Avenue, Wuqi District, Taichung

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +886 4 2658 1919

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

童綜合醫院神經外科

Primary sponsor：

Department of Neurosurgery, Tungs’ Taichung MetroHarbor Hospital,

研究实施负责（组长）单位地址：

臺中市梧棲區臺灣大道八段699號

Primary sponsor's address：

699 Section 8, Taiwan Avenue, Wuqi District, Taichung

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

台灣

市(区县)：

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

童綜合醫院人體試驗委員會

具体地址：

臺中市梧棲區臺灣大道八段699號

Institution
hospital：

Tungs’ Taichung MetroHarbor Hospital IRB

Address：

699 Section 8, Taiwan Avenue, Wuqi District, Taichung

经费或物资来源：

院內研究經費

Source(s) of funding：

Hospital research funding

研究疾病：

無  

Target disease：

No

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

睡眠品質會影響日常運動表現，因此本研究使用失眠嚴重度量表來評估受試者睡眠品質表現。方法：本研究預計收納54位受試者，藉由睡眠量表之表現分四種層級，檢測自行車有氧運動中之不同睡眠品質的腦波表現，用以評估睡眠品質是否影響日常生活運動發展。  

Objectives of Study：

The quality of sleep can impact daily exercise performance; therefore, this study utilizes an insomnia severity scale to assess participants' sleep quality. Method: The study aims to include 54 participants, categorizing them into four levels based on sleep scale performance. It examines the electroencephalography patterns associated with different sleep qualities during aerobic cycling exercise to assess whether sleep quality affects exercise performance.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

被診斷出患有睡眠障礙的人；藥物濫用、過度使用安眠藥和影響認知功能的疾病；嚴重的肌肉骨骼疾病；吸煙者或經常飲酒者。

Exclusion criteria：

People diagnosed with sleep disorders; Substance abuse, excessive use of sleeping pills, and diseases affecting cognitive function; Severe musculoskeletal diseases; Smokers or frequent drinkers.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-02-16 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-02-29 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

實驗組

样本量：

 54

Group：

training group

Sample size：

干预措施：

有氧運動自行車

干预措施代码：

Intervention：

cycling exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

 童綜合醫院 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Tungs’ Taichung MetroHarbor Hospital

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

腦波儀

指标类型：

主要指标

Outcome：

Electroencephalography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌電圖

指标类型：

次要指标

Outcome：

Surface EMG

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

無

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

無

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未說明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ChiCTR临床试验登记数据系統

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ChiCTR Clinical Trial Registration Data System

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

電子管理系統

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

electronic management system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-02-23 15:52:47
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