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氣喘方案應用在青少年之成效探討
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IOR-17012849 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-09-30 12:32:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-09-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

氣喘方案應用在青少年之成效探討

Public title：

The asthma self-management program for adolescents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

氣喘方案應用在青少年之成效探討

Scientific title：

The effectiveness of asthma self-management program for adolescents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曾資蓉 

研究负责人：

曾資蓉 

Applicant：

Tseng Tzu Jung 

Study leader：

Tseng Tzu Jung 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +886 (05)362-8800

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886 (05)362-8800

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 tjtseng@mail.cgust.edu.tw

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tjtseng@mail.cgust.edu.tw

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中國臺灣嘉義縣朴子市仁和里13鄰嘉朴路西段2號

研究负责人通讯地址：

中國臺灣嘉義縣朴子市仁和里13鄰嘉朴路西段2號

Applicant address：

2 Jiapu Road West, Puzi City, Chiayi County, Taiwan, China

Study leader's address：

2 Jiapu Road West, Puzi City, Chiayi County, Taiwan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

長庚科技大學

Applicant's institution：

Chang Gung University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

長庚科技大學

Affiliation of the Leader：

Chang Gung University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 106052

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

嘉義基督教醫院

Name of the ethic committee：

Chia-Yi Christian hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

嘉義基督教醫院

Primary sponsor：

Chia-Yi Christian hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中國臺灣嘉義縣東區忠孝路539號

Primary sponsor's address：

539 Zhongxiao Road, East District, Chiayi City, Taiwan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

嘉義基督教醫院

Source(s) of funding：

Chia-Yi Christian hospital

研究疾病：

氣喘  

Target disease：

asthma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

氣喘方案應用在青少年之成效探討  

Objectives of Study：

The primary study aim is to assess the effectiveness of an asthma self-management program for improving asthma self-efficacy, self-management behaviors, outcome expectations, and control in adolescents.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除條件:
1. 符合收案條件但參加其他研究者;
2. 符合收案者但有其他慢性疾病影響其氣喘自我照顧行為。

Exclusion criteria：

Potential participants will be excluded if they are participating in another research protocol or have a chronic comorbid condition

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-11-01 00:00:00至 To 2020-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-11-01 00:00:00 至 To 2019-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

實驗組

样本量：

 56

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

接受四星期的氣喘自我照顧方案及常規氣喘護理指導

干预措施代码：

Intervention：

Accept asthma self-management program for four weeks and convenience care

Intervention code：

组别：

對照組

样本量：

 56

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常規氣喘護理指導

干预措施代码：

Intervention：

convenience care

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 臺灣 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Chiayi County, Puzi City

单位(医院)：

 嘉義基督教醫院 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Chia-YI Christian

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

氣喘自我效能

指标类型：

主要指标

Outcome：

self-efficacy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

氣喘我效能指引

Measure time point of outcome：

1.3.6.9 Month and one year

Measure method：

The Asthma Management Self-Efficacy index

指标中文名：

氣喘的預期結果

指标类型：

次要指标

Outcome：

outcome expectancy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

1.3.6.9Month and 1year

测量方法：

問卷

Measure time point of outcome：

1.3.6.9Month and 1year

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

氣喘自我處理行為

指标类型：

次要指标

Outcome：

asthma prevention and management behaviours

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

1.3.6.9Month and 1year

测量方法：

氣喘自我處理指引

Measure time point of outcome：

1.3.6.9Month and 1year

Measure method：

Asthma Self-Management Indices

指标中文名：

氣喘控制測驗

指标类型：

次要指标

Outcome：

asthma control test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

1.3.6.9Month and 1year

测量方法：

問卷

Measure time point of outcome：

1.3.6.9Month and 1year

Measure method：

questionnaier

指标中文名：

尖峰呼氣流速計

指标类型：

次要指标

Outcome：

peak expiratory flow meter, PEF

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

尖峰呼氣流速器

Measure time point of outcome：

Measure method：

peak expiratory flow meter

指标中文名：

生活品質

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of Life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

氣喘兒童生活品質量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

The Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire, PAQLQ

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 19 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

資料收集分為幾個步驟，研究未正式開始前，首先第一位研究助理準備了112個大信封袋並以連續的號碼編號並將五種問卷工具放入信封袋內。接著，另一位非研究組員以電腦產生亂數表1 或2，共產生得112個，此人將數字1(控制組)或2(實驗組)依出現的順序剪下並放入一個不透明的信封袋之後密封。接著，將此小信封袋依序放入有編碼的大信封袋。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Before study, independent person who is statistican used a computerized sequence generation randomization table to determine the participant groupings and placed the results in a sealed envelope.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

participants and reserach assistant

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

no

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2017-09-30 12:32:42
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