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基于机器学习瘢痕妊娠患者术中出血量影响因素探索、经典机器学习构建预测模型解释分析及不同临床分型瘢痕妊娠手术治疗后再次妊娠结局分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400080710 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-02-05 11:58:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-02-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于机器学习瘢痕妊娠患者术中出血量影响因素探索、经典机器学习构建预测模型解释分析及不同临床分型瘢痕妊娠手术治疗后再次妊娠结局分析

Public title：

Exploration of the Factors Influencing Intraoperative Bleeding in Patients with Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Based on Machine Learning, Construction of Classic Machine Learning Predictive Models for Interpretation and Analysis, and Analysis of Pregnancy Outcomes after Scar Ectopic Pregnancy Surgical Treatment in Different Clinical Classifications

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于机器学习瘢痕妊娠患者术中出血量影响因素探索、经典机器学习构建预测模型解释分析及不同临床分型瘢痕妊娠手术治疗后再次妊娠结局分析

Scientific title：

Exploration of the Factors Influencing Intraoperative Bleeding in Patients with Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Based on Machine Learning, Construction of Classic Machine Learning Predictive Models for Interpretation and Analysis, and Analysis of Pregnancy Outcomes after Scar Ectopic Pregnancy Surgical Treatment in Different Clinical Classifications.

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

崔保霞 

研究负责人：

崔保霞 

Applicant：

Cui Baoxia 

Study leader：

Cui Baoxia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 6008 1862

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 6008 1862

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 cuibaoxia@sdu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cuibaoxia@sdu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路107号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历下区文化西路107号

Applicant address：

107 Wenhua Road West, Lixia District, Jinan, City, Shandong, China

Study leader's address：

107 Wenhua Road West, Lixia District, Jinan, City, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Applicant's institution：

Qilu Hospital of Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Affiliation of the Leader：

Qilu Hospital of Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYLL-202311-038

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学齐鲁医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of Qilu Hospital, Shandong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-12-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈晓阳

Contact Name of the ethic committee：

Chen Xiaoyang

伦理委员会联系地址：

山东省济南市历下区文化西路107号

Contact Address of the ethic committee：

107 Wenhua Road West, Lixia District, Jinan, City, Shandong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 8216 9166

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东大学齐鲁医院

Primary sponsor：

Qilu Hospital of Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历下区文化西路107号

Primary sponsor's address：

107 Wenhua Road West, Lixia District, Jinan, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

山东大学齐鲁医院

具体地址：

山东省济南市历下区文化西路107号

Institution
hospital：

Qilu Hospital of Shandong University

Address：

107 Wenhua Road West, Lixia District

经费或物资来源：

山东大学

Source(s) of funding：

Shandong University

研究疾病：

瘢痕妊娠  

Target disease：

Cesarean Scar Ectopic Pregnancy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

基于随机森林算法与LASSO 回归分析CSP患者术中出血量风险因素,建立预测模型及不同临床分型瘢痕妊娠手术治疗后再次妊娠结局分析，为临床决策提供参考。  

Objectives of Study：

Based on the random forest algorithm and LASSO regression analysis, this study aims to identify the risk factors for intraoperative bleeding volume in patients with cesarean scar pregnancy (CSP), establish a prediction model, and analyze the outcomes of subsequent pregnancies after different clinical classifications of scar pregnancy surgical treatment. The results of this study can provide reference for clinical decision-making.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）接受过药物治疗、子宫动脉栓塞、清宫术等预处理患者；（2）不能除外异位妊娠、妊娠滋养细胞疾病；（3）不能耐受手术；（4）合并其他恶性肿瘤。

Exclusion criteria：

(1) Patients who have received pre-treatments such as medical therapy, uterine artery embolization, or curettage. (2) Patients who cannot exclude ectopic pregnancy or gestational trophoblastic disease. (3) Patients who cannot tolerate surgery. (4) Patients with concomitant malignant tumors.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-08-31 00:00:00至 To 2025-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-02-20 00:00:00 至 To 2024-03-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

术中出血量≥ 300mL

样本量：

 559

Group：

Intraoperative blood loss ≥ 300mL

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

术中出血量＜300mL

样本量：

 559

Group：

Intraoperative blood loss < 300mL

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 山东大学齐鲁医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Qilu Hospital of Shandong University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 聊城 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Liaocheng

单位(医院)：

 聊城市东昌府区妇幼保健院 

单位级别：

 三级乙等 

Institution
hospital：

Liaocheng Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital.

Level of the institution：

TertiaryB

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 德州 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Dezhou

单位(医院)：

 山东大学齐鲁医院德州分院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shandong University Qilu Hospital Dezhou Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 青岛大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Level of the institution：

TertiaryA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市妇幼保健院（冉家坝院区） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Chongqing Maternal and Child Health Care Hospital (Ranjiaba Branch)

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 泰安市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tai’an Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

基线资料

指标类型：

次要指标

Outcome：

Baseline Data

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血液学指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood markers

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

超声结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

ultrasound findings

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

手术信息

指标类型：

主要指标

Outcome：

surgical information

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

妊娠结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

pregnancy outcome

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开原始数据日期：2026.6.1 公开原始数据方式：山东大学齐鲁医院临床研究中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date of original data disclosure: June 1, 2026 Method of original data disclosure: Clinical Research Center, Qilu Hospital, Shandong University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-02-05 11:58:03
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