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深度学习在CT肺部感染鉴别中应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400092812 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-11-25 08:52:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-11-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

深度学习在CT肺部感染鉴别中应用

Public title：

Application of deep learning in the identification of CT pulmonary infection

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肺部感染性病变人工智能医学影像分析

Scientific title：

Artificial intelligence medical imaging analysis of pulmonary infection

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王欣 

研究负责人：

王欣 

Applicant：

Xin Wang 

Study leader：

Xin Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 188 9654 4002

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 9654 4002

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 sdfyywangxin@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sdfyywangxin@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

苏州市姑苏区平海路899号苏大附一院放射科

研究负责人通讯地址：

苏州市姑苏区平海路899号苏大附一院放射科

Applicant address：

Depatment of Radiology, First Affiliated Hospital of SooChow University, Road Pinghai 899, SooChow

Study leader's address：

Depatment of Radiology, First Affiliated Hospital of SooChow University, Road Pinghai 899, SooChow

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

苏州大学附属第一医院

Applicant's institution：

First Affiliated Hospital of SooChow University

研究负责人所在单位：

苏州大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

First Affiliated Hospital of SooChow University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2024)伦研批第382号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

苏州大学附属第一医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethic committee of the first affiliatted hospital of Soochow University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-07-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱雪松

Contact Name of the ethic committee：

Xuesong Zhu

伦理委员会联系地址：

江苏省苏州市姑苏区平海路899号苏州大学附属第一医院

Contact Address of the ethic committee：

Road Pinghai 899,Gusu,Suzhou

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 188 9654 4002

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏州大学附属第一医院

Primary sponsor：

The first affiliatted hospital of Soochow University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省苏州市姑苏区平海路899号苏州大学附属第一医院

Primary sponsor's address：

Road Pinghai 899,Gusu,Suzhou

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

苏州大学附属第一医院

具体地址：

江苏省苏州市姑苏区平海路899号苏州大学附属第一医院

Institution
hospital：

The first affiliatted hospital of Soochow University

Address：

Road Pinghai 899,Gusu,Suzhou

经费或物资来源：

2023年临床重点专科建设（医学影像科）

Source(s) of funding：

2023 clinical key specialty construction (medical imaging department)

研究疾病：

肺部感染  

Target disease：

pulmonary infection

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

建立人工智能对肺部感染影像的辅助诊断系统  

Objectives of Study：

To build artificial intelligence auxiliary diagnosis of lung infection imaging system.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.其他肺部疾病患者(包括合并两种以上病原体或肿瘤的肺炎); 2.有肺部手术史的患者； 3.呼吸运动或金属伪影导致CT图像质量差的病例。

Exclusion criteria：

1. Patients with other lung diseases (including pneumonia with more than two pathogens or tumors); 2. Patients with a history of pulmonary surgery; 3. Poor CT image quality due to respiratory motion or metal artifacts.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-20 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-11-25 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

细菌性肺炎

样本量：

 1000

Group：

bacterial pneumonia

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

病毒性肺炎

样本量：

 1000

Group：

viral pneumonia

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

真菌性肺炎

样本量：

 1000

Group：

fungal pneumonia

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 苏州市 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 苏州大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The first affiliatted hospital of Soochow University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

曲线下面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Area Under the Curve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

准确性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

敏感性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sensitivity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特异性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Specificity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

精确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Precision

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

召回率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Recall

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

调和均值

指标类型：

主要指标

Outcome：

F1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

none

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-11-25 08:51:36
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