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衰老对骨与软骨组织作用及机制研究—年轻及年老患者骨及软骨组织的获取
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500097081 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-02-12 11:29:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-02-12 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

衰老对骨与软骨组织作用及机制研究—年轻及年老患者骨及软骨组织的获取

Public title：

Research on the Effects and Mechanisms of Aging on Bone and Cartilage Tissues - Obtaining Bone and Cartilage Tissues in Young and Elderly Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

衰老对骨与软骨组织作用及机制研究—年轻及年老患者骨及软骨组织的获取

Scientific title：

Research on the Effects and Mechanisms of Aging on Bone and Cartilage Tissues - Obtaining Bone and Cartilage Tissues in Young and Elderly Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张浩冲 

研究负责人：

柴伟 

Applicant：

Haochong Zhang 

Study leader：

Wei Chai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 176 1023 5103

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 0137 2998

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhanghaochong1@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chaiweiguanjie@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区阜成路51号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区阜成路51号

Applicant address：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国人民解放军总医院第四医学中心

Applicant's institution：

The Fourth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

研究负责人所在单位：

中国人民解放军总医院第四医学中心

Affiliation of the Leader：

The Fourth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023KY156-KS001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军总医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Ethics Committee of Chinese PLA General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-11-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨文轩

Contact Name of the ethic committee：

Wenxuan Yang

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区阜成路51号

Contact Address of the ethic committee：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6684 8318

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军总医院第四医学中心

Primary sponsor：

The Fourth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区阜成路51号

Primary sponsor's address：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国人民解放军总医院第四医学中心

具体地址：

北京市海淀区阜成路51号

Institution
hospital：

The Fourth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Address：

51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

北京市科技计划课题

Source(s) of funding：

Beijing Municipal Science and Technology Project

研究疾病：

衰老  

Target disease：

Aging

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

研究关节衰老的原因  

Objectives of Study：

Research on the causes of joint aging

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除标准： （1）膝关节或身体其他部位存在感染病灶史或现存疑似/确定的感染病灶的患者； （2）膝关节类风湿性关节炎患者； （3）骨性强直或严重僵直的强直性脊柱炎患者； （4）膝关节已长时期融合，没有疼痛和畸形的患者； （5）孕期或哺乳期妇女，或临床研究期间有生育计划的患者； （6）研究者认为不适合参加研究的其他情况；

Exclusion criteria：

(1) Patients with a history of infection or suspected/confirmed infection in the knee joint or other parts of the body; (2) Patients with rheumatoid arthritis of the knee joint; (3) Patients with ankylosing spondylitis with bony or severe rigidity; (4) Patients with knee joint fusion for a long time without pain or deformity; (5) Pregnant or lactating women, or patients with fertility plans during clinical studies; (6) Other situations that the researcher deems unsuitable for participation in the study;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-02-18 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-02-18 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

青年组

样本量：

 30

Group：

youthful group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

中年组

样本量：

 30

Group：

medial group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

老年组

样本量：

 30

Group：

aged group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军总医院第四医学中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Fourth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

RNA

指标类型：

主要指标

Outcome：

RNA

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

RNA测序

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清代谢物

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum metabolites

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

软骨免疫组化染色

指标类型：

主要指标

Outcome：

Immunohistochemistry of cartilage

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

软骨免疫荧光染色

指标类型：

主要指标

Outcome：

Immunofluorescence of cartilage

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

关节液

组织：

Sample Name：

synovial fluid

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

滑膜

组织：

Sample Name：

synovium

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

骨

组织：

Sample Name：

bone

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

软骨

组织：

Sample Name：

cartilage

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 1 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后联系通讯作者获取。国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the corresponding author after the article publication. China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-12 11:29:45
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