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急性运动前吸入富含氢气的气体可延缓运动疲劳：一项随机交叉研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500095599 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-01-09 10:58:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-01-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

急性运动前吸入富含氢气的气体可延缓运动疲劳：一项随机交叉研究

Public title：

Inhalation of hydrogen-rich gas before acute exercise delays exercise fatigue:A randomised crossover study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

吸入富氢混合气对健康成年人运动疲劳的影响

Scientific title：

Effect of inhalation of hydrogen-rich mixture on exercise fatigue in healthy adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

董庚鑫 

研究负责人：

包大鹏 

Applicant：

Dong Gengxin 

Study leader：

Bao Dapeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 2195 3995

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 1199 5047

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ddgx0419@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 baodp@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Applicant address：

Beijing Sport University,Beijing ,China

Study leader's address：

Beijing Sport University,Beijing ,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100084

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100084

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021163H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Exercise Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-03-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Mei Tao

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区北京体育大学

Contact Address of the ethic committee：

Beijing Sports University, No.48 Information Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 188 1048 9398

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 mt5345916@163.com

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区北京体育大学

Primary sponsor's address：

Beijing Sport University,Beijing ,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

beijing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

Beijing Sports University, No.48 Information Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

科技部国家重点研发计划项目（2018YFC2000602）、北京市社会科学基金重大项目： "新时代全民健身与全民健康深度融合的理论与实践研究"（20ZDA19）。

Source(s) of funding：

National Key Research and Development Projects of the Ministry of Science and Technology (2018YFC2000602), and major project of Beijing Social Science Foundation: "Theory and Practice Research on Deep Integration of National Fitness and National Health in the New Era" (20ZDA19).

研究疾病：

无  

Target disease：

none

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

从运动实践的实际需要出发，通过随机交叉实验，旨在探究吸入富氢气体是否能够延缓健康成年男子急性运动后的身体疲劳和相关运动素质下降，并通过相关生化指标得出可能产生积极作用的原因。  

Objectives of Study：

Starting from the practical needs of exercise practice, this study aimed to investigate, through a randomised crossover experiment, whether inhalation of hydrogen-rich gas could delay the physical fatigue and related decline in athletic qualities after acute exercise in healthy adult men, and to derive the reasons for the possible positive effects by means of relevant biochemical indices.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

实验前 6个月内无下肢受伤史，无心血管、呼吸、内分泌疾病，不吸烟，不服用药物。

Exclusion criteria：

There was no history of lower extremity injuries within 6 months prior to the experiment, no cardiovascular, respiratory, or endocrine diseases, no smoking, and no medications.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-10-08 00:00:00至 To 2022-12-08 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-10-10 00:00:00 至 To 2022-03-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

富氢气体先行组

样本量：

 12

Group：

Hydrogen-rich gas first group

Sample size：

干预措施：

第一阶段：吸入富氢气体 60 分钟；第二阶段：吸入空气 60 分钟。

干预措施代码：

Intervention：

Phase 1 - Inhalation of hydrogen-enriched gas for 60 minutes; Phase 2 - Inhalation of air for 60 minutes.

Intervention code：

组别：

空气先行组

样本量：

 12

Group：

Air first group

Sample size：

干预措施：

第一阶段：吸入空气 60 分钟；第二阶段：吸入富氢气体 60 分钟

干预措施代码：

Intervention：

Phase 1 - Inhalation of air for 60 minutes; Phase 2 - Inhalation of hydrogen-enriched gas for 60 minutes.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Bejing

City：

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视觉模拟量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

visual analog scale score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

下蹲跳高度

指标类型：

主要指标

Outcome：

counter movement jump height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血乳酸浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood lactic acid concentration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 24 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

实验人员使用SSPS25.0软件的转换-随机数字生成器

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Conversion-Random Number Generator for Experimenters Using SSPS 25.0 Software

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

两次干预中受试者都使用连接气体发生器的鼻导管进行呼吸，并不清楚吸入的是哪种气体。

Blinding：

Subjects in both interventions breathed using a nasal cannula connected to a gas generator, and it was not clear which gas was being inhaled.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027年1月1日；网络平台：https://www.openclinica.com/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

1 January 2027; Network platform: https://www.openclinica.com/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

硬盘

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

hard drive

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-09 10:57:43
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