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FDX1依赖的铜死亡在白癜风中的作用及机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300079071 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-19 14:13:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-12-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

FDX1依赖的铜死亡在白癜风中的作用及机制研究

Public title：

The role and mechanism of FDX1-dependent copper death in vitiligo

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

FDX1依赖的铜死亡在白癜风中的作用及机制研究

Scientific title：

The role and mechanism of FDX1-dependent copper death in vitiligo

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吕昊桢 

研究负责人：

吕昊桢 

Applicant：

Haozhen Lv 

Study leader：

haozhen lv 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15600802550

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15600802550

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1463202387@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1463202387@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区大华路1号北京医院门诊楼

研究负责人通讯地址：

东单大华路1号

Applicant address：

Outpatient Building, Beijing Hospital, No.1 Dahua Road, Dongcheng District, Beijing

Study leader's address：

No.1 Dahua Road, Dongdan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京医院

Applicant's institution：

Beijing Hospital

研究负责人所在单位：

北京医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023BJYYEC-401-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Beijing Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-11-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

于玲玲

Contact Name of the ethic committee：

Yu LingLing

伦理委员会联系地址：

东单大华路1号

Contact Address of the ethic committee：

No.1 Dahua Road, Dongdan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8513 8105

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 yulingling4261@bjhmoh.cn

研究实施负责（组长）单位：

北京医院

Primary sponsor：

Beijing Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

东单大华路1号

Primary sponsor's address：

No.1 Dahua Road, Dongdan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京医院

具体地址：

东单大华路1号

Institution
hospital：

Beijing Hospital

Address：

No.1 Dahua Road, Dongdan

经费或物资来源：

中央高校基本科研业务费专项资金

Source(s) of funding：

the Fundamental Research Funds for the Central Universities

研究疾病：

白癜风  

Target disease：

Vitiligo

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本课题拟研究 FDX1 介导的铜死亡在白癜风发病过程中的作用及机制，为白癜风的发病提供新的分子机制。  

Objectives of Study：

This study aims to study the role and mechanism of copper death mediated by FDX1 in the pathogenesis of vitiligo and provide a new molecular mechanism for the pathogenesis of vitiligo.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

妊娠期或哺乳期

Exclusion criteria：

Pregnancy or lactation

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-06-01 00:00:00至 To 2025-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-12-31 00:00:00 至 To 2024-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

疾病组

样本量：

 20

Group：

Disease Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

铜死亡水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Copper death level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

来院就诊时

测量方法：

转录组测序、qPCR、WB

Measure time point of outcome：

In the clinic

Measure method：

Transcriptome sequencing, qPCR, WB

指标中文名：

VASI 评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

VASI score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

外周血

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

皮损

组织：

Sample Name：

skin tissue

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 1 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

随发表论文公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Published papers

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

根据病历记录将患者的信息整理到电子病历中，生成电子文档进行统一管理与保存。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

According to the medical record, the patient's information is sorted into the electronic medical record, and the electronic document is generated for unified management and storage.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2023-12-25 14:53:27
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