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广西长寿人群中脂代谢平衡调节基因与环境交互作用的抗衰老机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-ROC-17012690 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-09-17 10:18:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-09-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

广西长寿人群中脂代谢平衡调节基因与环境交互作用的抗衰老机制研究

Public title：

The study of anti-aging for lipid metabolism genes-environment interaction associated with longevity in the Guangxi population

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

广西长寿人群中脂代谢平衡调节基因与环境交互作用的抗衰老机制研究

Scientific title：

The study of anti-aging for lipid metabolism genes-environment interaction associated with longevity in the Guangxi population

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何香花 

研究负责人：

胡才友 

Applicant：

He Xianghua 

Study leader：

Hu Caiyou 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15177473618

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13978870585

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 helinghxh@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cyhu.hua@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广西壮族自治区南宁市青秀区河堤路85号

研究负责人通讯地址：

广西壮族自治区南宁市青秀区河堤路85号

Applicant address：

85 Hedi Road, Qingxiu District, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

Study leader's address：

85 Hedi Road, Qingxiu District, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广西壮族自治区江滨医院

Applicant's institution：

Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

研究负责人所在单位：

广西壮族自治区江滨医院

Affiliation of the Leader：

Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 GXJBYYLL-2017-0001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广西壮族自治区江滨医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The medical ethics committee of Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-03-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广西壮族自治区江滨医院

Primary sponsor：

Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

研究实施负责（组长）单位地址：

广西壮族自治区南宁市青秀区河堤路85号

Primary sponsor's address：

85 Hedi Road, Qingxiu District, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

广西壮族自治区江滨医院

具体地址：

85 Hedi Road, Qingxiu District, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

Institution
hospital：

Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Address：

85 Hedi Road, Qingxiu District, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

经费或物资来源：

中国国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Fundation of China

研究疾病：

长寿  

Target disease：

Longevity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

1 识别脂代谢调节平衡相关的长寿关联基因（CETP，ND5，APOE 和FOXO）变异与延缓衰老的内在的关联，以证明脂代谢调节平衡基因变异及其交互作用可以促进脂代谢平衡，这一事实和证据可能是我们研究队列人群长寿和抗衰老的重要原因之一。 2 识别具有延缓衰老进程的有益环境因素，并针对个体的整体代谢稳态在大样本，多区域，多长寿人群验证其对衰老进程的作用和影响机理。 3 识别并验证具有G×E 交互作用的脂代谢调节平衡基因变异，及其促进脂代谢平衡延缓人体衰老的关键作用，为维护老年健康及衰老相关疾病防治提供新的思路和参考依据。  

Objectives of Study：

1. To distinguish the inner link between the lipid metabolism regular gene mutations (CETPND5APOE and FOXO) associated with longevity and the process of how to slow aging. To testify that lipid metabolism regular gene mutations and the gene-gene interaction may promote the balance of lipid metabolism. This finding might be one of the important reason for maitaining longevity and for anti-aging in our cohort population; 2. To find thouse environmental factors related to anti-aging and to test the anti-aging mechanism of individual metabolism homeostasis in large sample, multi-center and multi-longevity population; 3. To find and test lipid metabolism regular gene mutations associated with gene-environment interaction and the mechanism of slowing aging via promoting balance of lipid metabolism. Our study is expected to provide new ideas on how to keep healthy in old people and on prevention and control of age-related diseases.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

长寿老人排除标准：年龄＜90 岁；合并有心脑血管疾病、认知功能障碍、肿瘤等重大疾病；在本地居住少于1 年。


当地自然衰老一般人群排除标准：年龄不在60～80 岁范围内，合并有心脑血管疾病、认知功能障碍、肿瘤等重大疾病；在本地居住少于1 年。

Exclusion criteria：

Exculusion criteria for longevity population:
For those less than 90 yrs; or having cardiovascular and cerebrovascular diseases, cognitive dysfunction, tumor and other major diseases; or estabolishing residency in local place less than one year.
Exculusion criteria for controls:
For those aged less than 60 yrs; or having cardiovascular and cerebrovascular diseases, cognitive dysfunction, tumor and other major diseases; or estabolishing residency in local place less than one year.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-01-01 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-01-01 00:00:00 至 To 2020-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

长寿组

样本量：

 1000

Group：

Longevity group

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

Intervention：

Etiology study

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 1000

Group：

Controls

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

Intervention：

Etiology study

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西壮族自治区江滨医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

环境因素如膳食、运动、生活方式、认知情绪和自然环境

指标类型：

主要指标

Outcome：

Environmental factor such as food, sports, life style, cognitive, mood and natural environment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清学代谢相关指标如血糖、血脂、胰岛素、胰岛素样生长因子

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum metabolic markers such as lipid, fasting-blood glucose, 2-hour postprandial blood glucose,insulin, insulin-like growth factor

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

20

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台ResMan (www.medresman.org)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Clinical Trial Management Public Platform (www.medresman.org)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据收集和管理系统包括纸质的病例记录表(Case Record Form)、电子数据采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC).

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form and Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2017-09-17 10:18:15
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