中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2400083192
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2024-04-17 17:19:56
注册时间： Date of Registration：	2024-04-17 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	评价TAP-1503乳膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性研究
Public title：	To evaluate the efficacy and safety of TAP-1503 cream in the treatment of atopic dermatitis
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	评价 TAP-1503 乳膏在 2 岁及以上特应性皮炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验
Scientific title：	A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of TAP-1503 cream in patients 2 years and older with atopic dermatitis
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	贾剑敏	研究负责人：	张建中
Applicant：	Jianmin Jia	Study leader：	Jianzhong Zhang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 130 6269 9498	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 10 8832 6471
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	clinical_trial@thederma.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	zjz@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	上海市-浦东新区祖冲之路865号	研究负责人通讯地址：	北京市西城区西直门南大街11号
Applicant address：	865 Zuchongzhi Road, Pudong, Shanghai	Study leader's address：	11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	201203	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	100044
申请人所在单位：	上海泽德曼医药科技有限公司
Applicant's institution：	Thederma Shanghai Co., Ltd.
研究负责人所在单位：	北京大学人民医院
Affiliation of the Leader：	Peking University People's Hospital

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2023PHA015-001	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	北京大学人民医院伦理审查委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of Peking University People's Hospital
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2023-03-02 00:00:00
伦理委员会联系人：	丛翠翠
Contact Name of the ethic committee：	Cong Cuicui
伦理委员会联系地址：	北京市西城区西直门南大街11号
Contact Address of the ethic committee：	11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 10 8832 4516	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学人民医院

Primary sponsor：

Peking University People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区西直门南大街11号

Primary sponsor's address：

11 Xizhimen South Street, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	上海泽德曼医药科技有限公司	具体地址：	上海市浦东新区祖冲之路865号
Institution hospital：	Thederma Shanghai Co., Ltd.	Address：	865 Zuchongzhi Road, Pudong, Shanghai

经费或物资来源：

上海泽德曼医药科技有限公司

Source(s) of funding：

Thederma Shanghai Co., Ltd.

研究疾病：

特应性皮炎

Target disease：

Atopic Dermatitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

III期临床试验

Study phase：

3

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

评价TAP-1503乳膏在2岁及以上特应性皮炎患者中的有效性和安全性

Objectives of Study：

To evaluate the efficacy and safety of TAP-1503 cream in patients 2 years and older with atopic dermatitis

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

1.Age ≥ 2 years old, the patient was clinically diagnosed as atopic dermatitis(Hanifin and Rajka criteria);
2.Gender unlimited;
3.The BSA is 5 to 35% (excluding scalp), and topical therapy is applicable;
4.At baseline and screening period, IGA≥3;
5.The disease was stable as assessed by the investigators, with no spontaneous improvement or rapid deterioration;
6.Women of childbearing age with reproductive potential (including women who had already menarche and did not meet the criteria for no reproductive potential) had a negative blood pregnancy test at baseline screening and agreed to use effective contraception during the study. Female subjects with no reproductive potential must meet at least one of the following criteria:①Postmenopausal status, defined as absence of menstruation for at least 12 consecutive months without other pathological or physiological causes;②Have undergone a hysterectomy and/or bilateral oophorectomy and have a documented history;③Medically confirmed ovarian failure;
7.Subjects fully understand the content of the study, voluntarily participate in the study, have signed informed consent.

排除标准：

1.有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统疾病者； 2.急性或慢性精神病患者，包括过去一年内存在主动自杀意念或行为或相关实验室异常，或可能干扰研究用药或研究结果的解释等，且经研究者判断不适合参与本研究； 3.肝功能血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞正常上限值2倍，或肾功能血清肌酐高于正常值上限1.5倍者； 4.在近5年内具有癌症史或因任何类型的癌症接受过治疗（仅通过冷冻手术或手术切除治愈的鳞状细胞癌、基底细胞癌或皮肤原位癌除外）； 5.人类免疫缺陷病毒感染、丙型肝炎病毒感染活动期（anti-HCV阳性）、乙型肝炎病毒感染活动期（HBV-DNA＞2000 IU/mL或104拷贝/ml）或梅毒螺旋体抗体阳性者； 6.妊娠期、哺乳期女性、有妊娠计划的女性； 7.已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； 8.在首次给药前3个月内参加过任何其他药物临床试验的受试者； 9.经常使用中草药或镇静剂、安眠药、安定剂及其他成瘾性药物者； 10.患有其他可能干扰特应性皮炎临床评估和/或有除特应性皮炎外的其他严重皮肤病史者； 11.过往曾使用过本维莫德乳膏治疗者； 12.患有慢性或急性全身性或浅表感染，并需要在基线访视前1周内使用系统或局部抗菌剂或抗真菌药者； 13.基线访视前5个半衰期内接受过已知可影响特应性皮炎的系统型生物制剂治疗者（如度普利尤单抗）； 14.基线访视之前 4 周内接受过紫外线光疗或系统性特应性皮炎治疗者（如系统性糖皮质激素、免疫抑制剂、口服 Janus 激酶抑制剂等）； 15.基线访视之前 2 周内接受过局部抗特应性皮炎治疗者（包括局部使用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂如吡美莫司、磷酸二酯酶 4 抑制剂如克立硼罗、Janus 激酶抑制剂如芦可替尼、氧化锌、焦油类等药物）； 16.受试者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。

Exclusion criteria：

1.People with severe diseases of central nervous system, cardiovascular system, kidney, liver, digestive tract, respiratory system, metabolism and skeletal muscle system; 2.Patients with acute or chronic psychiatric disorders, including active suicidal ideation or behavior or related laboratory abnormalities within the past year, or that may interfere with study medication or interpretation of study findings, who were judged by the investigator to be unsuitable for participation in the study; 3.Liver function serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) > 2 times the upper limit of normal, or renal function serum creatinine higher than 1.5 times the upper limit of normal; 4.Have a history of cancer or have been treated for any type of cancer within the last 5 years (except for squamous cell carcinoma, basal cell carcinoma, or skin carcinoma in situ that was cured by cryotherapy or surgical resection); 5.Human immunodeficiency virus infection, hepatitis C virus infection active period (anti-HCV positive), hepatitis B virus infection active period (HBV-DNA > 2000 IU/mL or 104 copies /ml) or treponema pallidum antibody positive; 6.Women who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant; 7.People who are known to be allergic to the active ingredient or excipient of the investigational drug; 8.Participants who have participated in clinical trials of any other drug within 3 months prior to initial dosing; 9.People who regularly use Chinese herbs or sedatives, sleeping pills, tranquilizers and other addictive drugs; 10.Have other conditions that may interfere with the clinical evaluation of atopic dermatitis and/or have a history of other severe skin conditions other than atopic dermatitis; 11.People who have used benvermod cream in the past; 12.Patients with chronic or acute systemic or superficial infections requiring the use of systemic or topical antimicrobials or antifungals within 1 week prior to baseline visit; 13.Patients treated with systemic biologics known to affect atopic dermatitis (e.g., dupriuzumab) during the 5 half-lives prior to baseline visit; 14.Those who had received UV phototherapy or systemic atopic dermatitis treatment (e.g., systemic glucocorticoids, immunosuppressants, oral Janus kinase inhibitors, etc.) within 4 weeks prior to baseline visit; 15.Patients who had received topical anti-atopic dermatitis treatment within 2 weeks prior to baseline visit (including topical corticosteroids, calcineurin inhibitors such as pimelimus, phosphodiesterase 4 inhibitors such as creborol, Janus kinase inhibitors such as rucotinib, zinc oxide, tar, etc.); 16.Subjects may not be able to complete the study for other reasons or may not be considered appropriate by the investigator to participate in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-06-01 00:00:00至 To 2024-12-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-06-01 00:00:00 至 To 2023-09-19 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	试验组	样本量：	166
Group：	Experimental group	Sample size：	166
干预措施：	TAP-1503乳膏	干预措施代码：
Intervention：	TAP-1503 Cream	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	83
Group：	Control group	Sample size：	83
干预措施：	安慰剂	干预措施代码：
Intervention：	Placebo	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	北京大学人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Peking University People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	首都医科大学附属北京儿童医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Beijing Children's Hospital, Capital Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shandong	City：
单位(医院)：	山东大学齐鲁医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Qilu Hospital of Shandong University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	山西	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanxi	City：
单位(医院)：	山西医科大学第二医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second Hospital of Shanxi Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	中日友好医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	China-Japan Friendship Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	成都市第二人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Chengdu Second People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	辽宁	市(区县)：
Country：	China	Province：	liaoning	City：
单位(医院)：	中国医科大学附属盛京医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Shengjing Hospital affiliated to China Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	hubei	City：
单位(医院)：	武汉大学人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Wuhan University People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	福建	市(区县)：
Country：	China	Province：	fujian	City：
单位(医院)：	福建医科大学附属第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	jiangsu	City：
单位(医院)：	无锡市第二人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Wuxi Second People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	sichuan	City：
单位(医院)：	遂宁市中心医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Suining Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	河南	市(区县)：
Country：	China	Province：	henan	City：
单位(医院)：	南阳市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Nanyang city first People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	吉林	市(区县)：
Country：	China	Province：	jilin	City：
单位(医院)：	吉林大学第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	First Hospital of Jilin University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	zhejiang	City：
单位(医院)：	浙江省人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Zhejiang Provincial People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：
Country：	China	Province：	hebei	City：
单位(医院)：	邢台市人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Xingtai People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	anhui	City：
单位(医院)：	皖南医学院弋矶山医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Yijishan Hospital, Wannan Medical College	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	shandong	City：
单位(医院)：	烟台毓璜顶医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Yantai Yuhuangding Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	shandong	City：
单位(医院)：	济南市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Jinan Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：
Country：	China	Province：	guangdong	City：
单位(医院)：	东莞市人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Dongguan People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：
Country：	China	Province：	guangdong	City：
单位(医院)：	南方医科大学皮肤病医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Dermatology Hospital of Southern Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：
Country：	China	Province：	shanghai	City：
单位(医院)：	上海市第十人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Shanghai 10th People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	陕西	市(区县)：
Country：	China	Province：	shanxi	City：
单位(医院)：	西安交通大学第一附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	hunan	City：
单位(医院)：	湖南省儿童医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Hunan Children's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	湖南	市(区县)：
Country：	China	Province：	hunan	City：
单位(医院)：	常德市第一人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Changde First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：
Country：	China	Province：	guangdong	City：
单位(医院)：	广州医科大学附属第二医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：
Country：	China	Province：	chongqing	City：
单位(医院)：	重庆医科大学附属儿童医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	河南	市(区县)：
Country：	China	Province：	henan	City：
单位(医院)：	南阳市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Nanyang City Center Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：
Country：	China	Province：	hebei	City：
单位(医院)：	石家庄市中医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Shijiazhuang Municipal Hospital of TCM	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	河南	市(区县)：
Country：	China	Province：	henan	City：
单位(医院)：	三门峡市中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Sanmenxia Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	黑龙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	heilongjiang	City：
单位(医院)：	哈尔滨医科大学附属第二医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	天津	市(区县)：
Country：	China	Province：	tianjin	City：
单位(医院)：	天津市中医药研究院附属医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine affiliated Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	jiangsu	City：
单位(医院)：	盐城市第一人民医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Yancheng First People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	厦门	市(区县)：
Country：	China	Province：	xiamen	City：
单位(医院)：	厦门医学院附属第二医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	shandong	City：
单位(医院)：	胜利油田中心医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Shengli Oilfield Central Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	hubei	City：
单位(医院)：	武汉市中心医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	The Central Hospital of Wuhan	Level of the institution：	Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	EASI降低达到75%的受试者百分比（EASI 75应答率）	指标类型：	主要指标
Outcome：	EASI reduction of 75% of subjects (EASI 75 response rate)	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	IGA达到0或1且较基线下降至少2分的受试者百分比（IGA应答率）	指标类型：	次要指标
Outcome：	Percentage of subjects with an IGA of 0 or 1 and a decrease of at least 2 points from baseline(IGA response rate)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	EASI 降低达到 90%的受试者百分比（EASI 90 应答率）	指标类型：	次要指标
Outcome：	EASI reduction of 90% of subjects (EASI 90 response rate)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	EASI 较基线的变化百分比	指标类型：	次要指标
Outcome：	Percentage change in EASI from baseline	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	BSA 较基线的变化百分比	指标类型：	次要指标
Outcome：	Percentage change in BSA from baseline	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	针对 12 岁及以上受试者，PP-NRS 较基线的变化百分比	指标类型：	次要指标
Outcome：	Changes in PP-NRS from baseline for subjects aged 12 years and older Percentage conversion	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	针对 12 岁及以上受试者，基线 PP-NRS≥4 分且治疗后改善≥4 级的受试者百分比（PP-NRS 4 应答率）	指标类型：	次要指标
Outcome：	For subjects aged 12 years and older, baseline PP-NRS score ≥4 Percentage of subjects with ≥ grade 4 improvement after treatment (PP-NRS 4 response rate)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	2	岁 years
最大 Max age	80	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本试验采用分层区组随机化方法，考虑病情程度和年龄分层因素，以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别，应用临床试验中央随机系统（DaS IWRS）分配随机号。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

In this study, a stratified block randomization method was adopted, taking into account disease degree and age stratification factors. SAS software (version 9.4 or above) was used to generate random numbers and corresponding treatment groups, and the Central Randomization System of Clinical Trials (DaS IWRS) was used to assign random numbers.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	双盲（研究者和受试者）
Blinding：	Double blind (researchers and participants)

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	https://dastrial.drugchina.net/login
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	https://dastrial.drugchina.net/login
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	CRF, EDC
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	CRF, EDC
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	无/No
注册人： Name of Registration：	2024-04-17 17:19:51