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太极拳对久坐大学生的认知表现、心理健康和体质健康的影响研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400081473 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-01 16:21:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-03-01 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

太极拳对久坐大学生的认知表现、心理健康和体质健康的影响研究

Public title：

Effects of Tai Chi on Cognitive Performance, Mental Health and Physical Fitness of College Students with a Sedentary Lifestyle

注册题目简写：

太极拳对认知、心理和体质的影响

English Acronym：

Effects of Tai Chi on Cognitive Performance, Mental Health and Physical Fitness

研究课题的正式科学名称：

太极拳对久坐大学生的认知表现、心理健康和体质健康的影响研究

Scientific title：

Effects of Tai Chi on Cognitive Performance, Mental Health and Physical Fitness of College Students with a Sedentary Lifestyle

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王敏 

研究负责人：

王敏 

Applicant：

Min Wang 

Study leader：

Min Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 187 6837 6239

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 187 6837 6239

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 02148@zjhu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 02148@zjhu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省湖州市二环东路759号

研究负责人通讯地址：

浙江省湖州市二环东路759号

Applicant address：

759 Erhuan East Road, Huzhou City, Zhejiang Province, China

Study leader's address：

759 Erhuan East Road, Huzhou City, Zhejiang Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 313000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 313000

申请人所在单位：

湖州师范学院

Applicant's institution：

Huzhou University

研究负责人所在单位：

湖州师范学院

Affiliation of the Leader：

Huzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 202201-06

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

湖州师范学院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Huzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-01-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

李希宁

Contact Name of the ethic committee：

Xining Li

伦理委员会联系地址：

浙江省湖州市二环东路759号

Contact Address of the ethic committee：

759 Erhuan East Road, Huzhou City, Zhejiang Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 182 6720 8753

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 02301@zjhu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

湖州师范学院

Primary sponsor：

Huzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省湖州市二环东路759号

Primary sponsor's address：

759 Erhuan East Road, Huzhou City, Zhejiang Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

湖州师范学院体育学院

具体地址：

湖州市吴兴区学士路1号

Institution
hospital：

Institution of Physical Education, Huzhou University

Address：

No. 1, Xueshi Road, Wuxing District, Huzhou City, Zhejiang Province, China

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

self-financing

研究疾病：

体质健康、心理健康和脑认知  

Target disease：

Physical fitness, mental health and cognition

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.主要目的是通过静息状态脑电图(rs-EEG)评估为期12周的24种简化TC(以下简称TC)对久坐生活方式大学生认知功能的影响。 2.次要目的是研究12周TC对久坐生活方式大学生心理健康和HRV的影响，并探讨对PF特定领域和身体成分的影响。 3.第三目的是探讨单次训练对大学生SCWT和HRV的影响。  

Objectives of Study：

1. The primary aimed to evaluate the effect of a 12-week 24 forms of simplified TC (Hereafter referred to as TC) on the cognitive function in college students with a sedentary lifestyle by resting-state electroencephalogram (rs-EEG). 2. The secondary aims were to investigate the effects of a 12-week TC on mental health and HRV, and to explore the effects on specific domains of PF and body composition in college students with a sedentary lifestyle. 3. The tertiary aim was to investigate the effect of a single session TC on SCWT and HRV in college students.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除标准:1)参加过任何类型的专业运动，2)有任何心肺病史，3)怀孕或怀疑怀孕，4)在过去2周内服用过任何处方药(口服避孕药除外)，急性感染，非法药物，怀孕，剧烈体育锻炼，5)有应用认知任务的经验或完成认知测试程序的能力有任何限制。6)在参与研究期间摄入任何含咖啡因或含酒精的产品。

Exclusion criteria：

The exclusion criteria: 1) participated in any type of professional sports, 2) reported any history of cardiopulmonary disease, 3) were pregnancies or suspected to be pregnant, 4) took any prescription drugs (except oral contraceptives), took acute infections, illegal drugs, pregnancy, and vigorous physical exercise during the previous 2 weeks, 5) experienced in applying cognitive tasks or any limitations in the ability to complete cognitive testing procedures, and 6) consumed any caffeinated or alcoholic products during the days of their study participation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-03-23 00:00:00至 To 2023-02-06 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-03-25 00:00:00 至 To 2022-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

太极组

样本量：

 30

Group：

Tai Chi group

Sample size：

干预措施：

TC运动干预于2020年4月开始，持续12周，每周三次，两次TC运动由经验丰富的TC训练教练领导，一次由学生自己完成。讲师在第一堂课前讲解了所有的TC理论和程序，为学员讲解了电子材料的技术和原理。参与者从杨式TC学习了24种简化太极。每次训练持续45分钟，包括5分钟的热身、35分钟的练习和5分钟的放松。研究表明，TC练习时的心率为心率储备的58% (Lan, Chen， & Lai, 2008)或心率范围的58% (Lan, Chen, Lai， & Wong, 2001)。在另一项研究中，心率也是年龄预测心率最大值的56%，Gong等人报道了48 - 80岁参与者在练习简化TC时的HR为104bpm (Gong et al.， 1981)，因此，在TC练习中，参与者以相同的速度模仿教练的动作。研究人员记录了参与者的会议出勤率，所有参与者的心率(HR)动员了大约55%的最大HR。

干预措施代码：

Intervention：

TC exercise interventions began in April 2020 and lasted 12 weeks, three times a week, with two TC exercise sessions led by an experienced TC-trained instructor and one completed by students themselves. The instructor explained all TC theories and procedures before the first class, providing participants with techniques and principles of electronic materials. Participants learned 24 forms of simplified TC from Yang Style TC. Every TC session lasted 45 minutes, including a 5-minute warm-up, 35-minute practice, and a 5-minute cool-down. It showed the heart rate during TC practice was 58% of the heart rate reserve (Lan, Chen, & Lai, 2008) or 58% of the heart rate range (Lan, Chen, Lai, & Wong, 2001).?In another study, the heart rate was also 56% of the age-predicted heart rate maximum, and Gong et al. reported that the HR in participants aged 48 to 80 was 104 bpm during the practice of simplified TC (Gong et al., 1981), therefore, during TC practice, the participants imitated the instructor's motion at the same speed. The researcher recorded participant session attendance, and all participants' heart rates (HR) mobilized approximately 55% of their maximum HR.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组被要求保持他们原来的日常生活和体育活动习惯，不接受任何新的或额外的运动干预。

干预措施代码：

Intervention：

The control group was instructed to maintain their original daily routines and physical activity habits and to not receive any new or additional exercise interventions.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 湖州师范学院体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Institution of Physical Education, Huzhou University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知表现

指标类型：

主要指标

Outcome：

cognitive performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

湖州师范学院认知神经科学与学习科学实验室

测量方法：

脑电和Stroop颜色词任务

Measure time point of outcome：

Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning Sciences of Huzhou University

Measure method：

EEG and Stroop color-word task

指标中文名：

大学生体质

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical fitness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

湖州师范学院运动生理解剖实验室

测量方法：

体质测试和心率变异性检测

Measure time point of outcome：

Laboratory of Sports Anatomy and Physiology of Huzhou University

Measure method：

Physical fitness test and HRV test

指标中文名：

心理问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Psychological questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

线上

测量方法：

焦虑和抑郁问卷

Measure time point of outcome：

online

Measure method：

STAI and DSI

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 22 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用分层随机化的方法对受试者进行分配。为减少临床研究中的选择偏倚和混杂因素，将符合纳入标准的研究对象分层随机分配至24式太极运动干预组和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The subjects were assigned using a stratified randomization method. To reduce selection bias and confounding factors in clinical studies, eligible study subjects were stratified and randomly assigned to the 24 style Tai Chi exercise intervention group and the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

开放

Blinding：

open

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验原始数据共享平台 http://www.medresman.org.cn/uc/project/projectlistauthor.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Clinical trials original data sharing platform http://www.medresman.org.cn/uc/project/projectlistauthor.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由于我们样本量较小，数据采集和管理采用病例记录表(Case Record Form, CRF) 。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Due to our small sample size, Case Record Form (CRF) was used for data collection and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-03-01 16:21:35
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