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体验式“防艾小屋”对老年人安全性行为的干预效果评价
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300075827 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-02-19 10:58:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-09-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

体验式“防艾小屋”对老年人安全性行为的干预效果评价

Public title：

Evaluation of the Effect of an Experiential Anti-AIDS Exhibition Room on Safe Sex Behavior among Older Adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

体验式“防艾小屋”对老年人安全性行为的干预效果评价

Scientific title：

Evaluation of the Effect of an Experiential Anti-AIDS Exhibition Room on Safe Sex Behavior among Older Adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杜晓宇 

研究负责人：

陈嘉 

Applicant：

Xiaoyu Du 

Study leader：

Jia Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 3642 8538

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 3642 8538

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 duxiaoyu777m@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hlxycjia@csu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路172号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路172号

Applicant address：

172 Tongzipo Road, Yinpenling Street, Yuelu District, Changsha, Hunan

Study leader's address：

172 Tongzipo Road, Yinpenling Street, Yuelu District, Changsha, Hunan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 410013

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 410013

申请人所在单位：

中南大学湘雅护理学院

Applicant's institution：

Xiangya Nursing School, Central South University

研究负责人所在单位：

中南大学湘雅护理学院

Affiliation of the Leader：

Xiangya Nursing School, Central South University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 E202355

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学护理学院护理与行为医学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Nursing and Behavioral Medicine Research Ethics Review Committee of College of Nursing, Central South University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-03-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨敏

Contact Name of the ethic committee：

Min Yang

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路172号

Contact Address of the ethic committee：

172 Tongzipo Road, Yinpenling Street, Yuelu District, Changsha, Hunan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 180 7318 5501

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 yangminzhu@csu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅护理学院

Primary sponsor：

Xiangya Nursing School, Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路172号

Primary sponsor's address：

172 Tongzipo Road, Yinpenling Street, Yuelu District, Changsha, Hunan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

湘雅护理学院

具体地址：

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路172号

Institution
hospital：

Xiangya School of Nursing

Address：

172 Tongzipo Road, Yinpenling Street, Yuelu District, Changsha, Hunan

经费或物资来源：

护理学湖南省重点实验室

Source(s) of funding：

Hunan Provincial Key Laboratory of Nursing

研究疾病：

安全性行为  

Target disease：

Safe Sexual Behavior

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

在社区老年人中验证干预方案的可行性及有效性，达到提升老年人群对使用安全套的正确认知、降低不安全性行为的发生、降低老年人艾滋病发病率的效果。  

Objectives of Study：

To evaluate the feasibility and effectiveness of the intervention program in community older adults. To improve the correct knowledge of condom use, reduce the incidence of unsafe sex, and reduce the incidence of HIV in the elderly.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

目前存在精神疾病、意识障碍和沟通障碍。

Exclusion criteria：

Current mental illness, impaired consciousness, and communication disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-09-15 00:00:00至 To 2025-09-11 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-09-15 00:00:00 至 To 2024-09-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

防艾小屋组

样本量：

 100

Group：

Anti-AIDS Exhibition Room Group

Sample size：

干预措施：

每名研究对象进入防艾小屋内，接受1对1的安全套和艾滋病相关知识的展览和参观体验，时长30分钟。

干预措施代码：

Intervention：

Participants enter the Anti-AIDS Exhibition Room and receive a personal exhibition experience on condoms and HIV-related knowledge for 30 minutes.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 100

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组进行常规艾滋病宣传教育，包括定期举行艾滋病知识健康讲座、艾滋病科普小视频放映及艾滋病宣讲。

干预措施代码：

Intervention：

The control group conducted routine AIDS publicity and education, including regular health lectures on AIDS knowledge, screening of small videos on AIDS science and AIDS preaching.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 长沙市岳麓区麓谷街道延农社区 

单位级别：

 社区 

Institution
hospital：

Yanong Community, Lugu Street, Yuelu District, Changsha

Level of the institution：

Community

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

老年人安全套污名化认知

指标类型：

主要指标

Outcome：

Aging condom‐related stigma

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

老年人安全性行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

Safe Sex for Older Adults

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

艾滋病知识知晓

指标类型：

次要指标

Outcome：

HIV-related knowledge

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

艾滋病歧视态度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Zelaya's HIV-related stigma scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

老年人性态度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Aging Sexual Attitudes Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不涉及

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究小组内成员通过随机数字生成器产生随机。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Researchers use pseudo random number generators to generate random sequences.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲设计，研究过程中受试者和实施者双盲。

Blinding：

Double-blind design, with subjects and implementers double-blinded during the study.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台：网址：http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Clinical Trial Management Public Platform; ResMan (Research Manager); Internet site: http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集选用数据表方式，存储于提前制作好的相关excel表格。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection is done using a data sheet approach, which is stored in relevant excel tables that are created in advance.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-09-15 17:41:57
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