简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
利用功能近红外光谱（fNIRS）研究正常成人运动观察和镜像疗法时的大脑活动
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300077838 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-06-26 19:40:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-11-21 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

利用功能近红外光谱（fNIRS）研究正常成人运动观察和镜像疗法时的大脑活动

Public title：

Using Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) to Study Brain Activity During Action Observation and Mirror Therapy in Normal Adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

利用功能近红外光谱（fNIRS）研究正常成人运动观察和镜像疗法时的大脑活动

Scientific title：

Using Functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) to Study Brain Activity During Action Observation and Mirror Therapy in Normal Adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

崔微 

研究负责人：

徐丽 

Applicant：

Wei Cui 

Study leader：

Li Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 181 2331 3125

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 0801 0201

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 CXW0516@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xuli_0125@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Applicant address：

32 West Section 2 of First Ring Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

32 West Section 2 of First Ring Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省人民医院

Applicant's institution：

Sichuan Provincial People's Hospital

研究负责人所在单位：

四川省人民医院

Affiliation of the Leader：

Sichuan Provincial People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审(研)2022年第207号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川省人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Sichuan Provincial People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-05-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

曹柳

Contact Name of the ethic committee：

Liu Cao

伦理委员会联系地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Contact Address of the ethic committee：

32 West Section 2 of First Ring Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 87393240

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川省人民医院

Primary sponsor：

Sichuan Provincial People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Primary sponsor's address：

32 West Section 2 of First Ring Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

四川省人民医院

具体地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital

Address：

32 West Section 2 of First Ring Road, Qingyang District, Chengdu, Sichuan

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

脑卒中后下肢运动功能障碍  

Target disease：

Lower limb motor dysfunction after stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1 探索下肢镜像疗法对大脑皮层的影响及其可能的神经机制； 2 探索下肢运动观察疗法对大脑皮层的影响及其可能的神经机制； 3 探讨下肢运动观察疗法和镜像疗法对正常人大脑功能区激活的差异对比。  

Objectives of Study：

1. To explore the impact of lower limb mirror therapy on the cerebral cortex and its possible neural mechanisms; 2. To explore the impact of lower limb action observation therapy on the cerebral cortex and its possible neural mechanisms; 3. To explore the difference between lower limb action observation therapy and mirror therapy in activating functional areas of the brain in normal individuals.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有精神类疾病史（如抑郁、焦虑等）； 2.有运动功能障碍； 3.患有肌肉骨骼系统疾病。

Exclusion criteria：

1. History of mental diseases (such as depression, anxiety, etc.); 2. Motor dysfunction; 3. Patients with musculoskeletal diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-06-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-01 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

MT组

样本量：

 30

Group：

MT group

Sample size：

干预措施：

镜像疗法真刺激

干预措施代码：

Intervention：

Real stimulation mirror therapy

Intervention code：

组别：

MT-sham组

样本量：

 30

Group：

MT-sham group

Sample size：

干预措施：

镜像疗法假刺激

干预措施代码：

Intervention：

Sham stimulation mirror therapy

Intervention code：

组别：

AOT组

样本量：

 30

Group：

AOT group

Sample size：

干预措施：

运动观察疗法真刺激

干预措施代码：

Intervention：

Real stimulation action observation therapy

Intervention code：

组别：

AOT-sham组

样本量：

 30

Group：

AOT-sham group

Sample size：

干预措施：

运动观察疗法假刺激

干预措施代码：

Intervention：

Sham stimulation action observation therapy

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Sichuan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

大脑氧合血红蛋白（HbO）的浓度变化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Changes in brain oxygenated hemoglobin (HbO) concentration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脱氧血红蛋白（HbR）的浓度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Concentration of deoxyhemoglobin (HbR)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 35 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采取信封抽取的方式确定进入镜像疗法组或者运动观察组，再进一步信封随机抽取的方式确定进行真刺激或者假刺激任务。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The subjects were assigned to the mirror therapy group or action observation group by envelope extraction, and the real stimulation task or sham stimulation task was determined by envelope random sampling.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲，采集者不知进行何种方案。

Blinding：

Single blind, fNIRS collector does not know what plan to use.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后即公开原始数据。试验的原始数据上传至中国临床试验注册中心的ResMan原始数据共享平台(IPD共享平台)，http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data will be made public once the paper is published. The original data of the trial will be uploaded to the ResMan, http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-11-21 15:12:58
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统