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前交叉韧带重建术后患者肌力、本体感觉、姿势稳定性与前交叉韧带应变的相关性分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300076207 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-05 17:19:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-09-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

前交叉韧带重建术后患者肌力、本体感觉、姿势稳定性与前交叉韧带应变的相关性分析

Public title：

Correlation analysis of muscle strength, proprioception, posture stability, and anterior cruciate ligament strain in patients after anterior cruciate ligament reconstruction surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

前交叉韧带重建术后患者肌力、本体感觉、姿势稳定性与前交叉韧带应变的相关性分析

Scientific title：

Correlation analysis of muscle strength, proprioception, posture stability, and anterior cruciate ligament strain in patients after anterior cruciate ligament reconstruction surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王霞 

研究负责人：

周志鹏 

Applicant：

Xia Wang 

Study leader：

Zhipeng Zhou 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 156 3455 9689

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 176 8661 8408

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wx9220512@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zzp_2004@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国山东省济南市历城区世纪大道10600号

研究负责人通讯地址：

中国山东省济南市历城区世纪大道10600号

Applicant address：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

Study leader's address：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 250102

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 250102

申请人所在单位：

山东体育学院

Applicant's institution：

Shandong Sport University

研究负责人所在单位：

山东体育学院

Affiliation of the Leader：

Shandong Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023017

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东体育学院运动科学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shandong Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-09-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

沙芮伊

Contact Name of the ethic committee：

Sha Ruiyi

伦理委员会联系地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号

Contact Address of the ethic committee：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 8965 5208

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东体育学院

Primary sponsor：

Shandong Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号

Primary sponsor's address：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东体育学院

具体地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号

Institution
hospital：

Shandong Sport University

Address：

10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan, Shandong

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

N/A

研究疾病：

前交叉韧带损伤  

Target disease：

Anterior cruciate ligament injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

通过明确ACL重建术后患者的肌力、本体感觉、动态姿势稳定性与ACL应变之间的关系，为探究ACL损伤危险因素、降低二次损伤率提供更为直观的参考依据，帮助确定力量、感觉和姿势稳定性训练在康复治疗方案中的具体占比以及制定更有效的神经肌肉训练方案。  

Objectives of Study：

To clarify the relationship between muscle strength, proprioception, dynamic posture stability, and anterior cruciate ligament strain in patients after anterior cruciate ligament reconstruction surgery, in order to provide a more intuitive reference basis for exploring the risk factors of anterior cruciate ligament injury and reducing the rate of secondary injury, help determine the specific proportion of strength, sensation, and posture stability training in rehabilitation treatment plans, and develop more effective neuromuscular training plans.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.进行过2次及以上重建手术； 2.有膝关节手术史以及其他影响膝关节运动的神经、肌肉、骨骼病史； 3.不能按要求完成评估者。

Exclusion criteria：

1. Having undergone 2 or more reconstruction surgeries; 2. Have a history of knee joint surgery and other neurological, muscular, and skeletal disorders that affect knee joint movement; 3. Those who cannot complete the assessment as required.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-10-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-10-01 00:00:00 至 To 2024-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

前交叉韧带损伤组

样本量：

 40

Group：

Group anterior cruciate ligament injury

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东体育学院  

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shandong Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌肉力量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle Strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

本体感觉

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proprioception

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动态姿势稳定性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dynamic pose stability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

前交叉韧带应变

指标类型：

主要指标

Outcome：

Strain of anterior cruciate ligament

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌电

指标类型：

次要指标

Outcome：

EMG

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究完成后上传中国知网（http://www.cnki.net）。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Upload China national knowledge network (http://www.cnki.net).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2023-09-27 12:19:43
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