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神经纤维霍尔效应的发现及分离型脑起搏器的发明
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-ONh-17012104 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-07-24 14:12:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-07-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

神经纤维霍尔效应的发现及分离型脑起搏器的发明

Public title：

Discovery of nerve fiber Holzer effect and invention of separated brain pacemaker

注册题目简写：

DSP

English Acronym：

DSP

研究课题的正式科学名称：

磁场对脑电图的影响

Scientific title：

磁场对脑电图的影响 The influence of magnetic field on electroencephalogram

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 [93]鲁卫鉴字4号，威科成鉴字[1996]第06号; 201711A10012113036

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙国安 

研究负责人：

孙国安 

Applicant：

Sun Guoan 

Study leader：

sun guoan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13561820703

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

13561820703

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 0631 5327111

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 06315327111

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 whdx66120@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 whdx66120@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 www.66120.cn

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 www.66120.cn

申请注册联系人通讯地址：

山东省威海市高区山海路翠山街6号

研究负责人通讯地址：

山东省威海市高区山海路翠山街6号

Applicant address：

6 Cuishan Street, Shanhai Road, Gao District, Weihai, Shandong, China

Study leader's address：

6 Cuishan Street, Shanhai Road, Gao District, Weihai, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 264210

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 264210

申请人所在单位：

威海国安医院

Applicant's institution：

Weihai Guoan Hosptal

研究负责人所在单位：

威海国安医院

Affiliation of the Leader：

weihai guoan yiyuan

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

威海国安医院

Primary sponsor：

Weihai Guoan Hosptal

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省威海市高区山海路翠山街6号

Primary sponsor's address：

6 Cuishan Street, Shanhai Road, Gao District, Weihai, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

威海市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

威海国安医院

具体地址：

山东省威海市高区山海路翠山街6号

Institution
hospital：

Weihai Guoan Hosptal

Address：

6 Cuishan Street, Shanhai Road, Gao District, Weihai, Shandong, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

raise independently

研究疾病：

癫痫  

Target disease：

epilepsy

研究疾病代码：

G41.001

Target disease code：

G41.001

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

研究磁场对脑电图的影响  

Objectives of Study：

The effect of magnetic field on EEG was studied

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

非癫痫患者

Exclusion criteria：

Non epileptic patients

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 1989-06-10 00:00:00至 To 2017-04-13 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 1989-06-10 00:00:00 至 To 2017-04-13 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

手术

样本量：

 500

Group：

operation

Sample size：

干预措施：

磁场干预

干预措施代码：

Intervention：

Magnetic field intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 威海市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Weihai

单位(医院)：

 威海国安医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

Weihai Guoan Hosptal

Level of the institution：

Secondary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

发作次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Frequence of Attack

Type：

Primary indicator

测量时间点：

30年

测量方法：

随访、回访

Measure time point of outcome：

30 years

Measure method：

Follow up visit

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 19 岁 years
最大 Max age 59 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

1993年4月17日，山东省卫生厅，通过ResMan查询

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD will be public accessable via ResMan, and April 17, 1993, Shandong Provincial Department of health

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

纸质病例，医院内部电子病例系统，resman

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Paper case, hospital internal electronic case system, resman

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2017-07-24 14:12:05
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