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基于多模态功能核磁对脑卒中后注意障碍经颅磁刺激治疗的结构及功能网络研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-INR-17012520 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-08-31 23:39:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-08-31 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于多模态功能核磁对脑卒中后注意障碍经颅磁刺激治疗的结构及功能网络研究

Public title：

Transcranial magnetic stimulation was used to treat attention disorders of post-stroke: A research on the structure and function of multi-modal functional nuclear magnetic field

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于多模态功能核磁对脑卒中后注意障碍经颅磁刺激治疗的结构及功能网络研究

Scientific title：

Transcranial magnetic stimulation was used to treat attention disorders of post-stroke: A research on the structure and function of multi-modal functional nuclear magnetic field

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

全雪梅 

研究负责人：

江文宇 

Applicant：

Quan Xuemei 

Study leader：

Jiang Wenyu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15607716958

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13807819809

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 276976919@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wenyuj4411@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广西南宁市河堤路85号

研究负责人通讯地址：

广西南宁市河堤路85号

Applicant address：

85 Hedi Road, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

Study leader's address：

85 Hedi Road, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 530021

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 530021

申请人所在单位：

广西江滨医院

Applicant's institution：

Guangxi Jiangbin Hospital

研究负责人所在单位：

广西江滨医院

Affiliation of the Leader：

Guangxi Jiangbin Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 GXJBYY-2016-0001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广西壮族自治区江滨医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Guangxi Zhuang Autonomous Region Jiangbin Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2016-04-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广西江滨医院

Primary sponsor：

Guangxi Jiangbin Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广西南宁市河堤路85号

Primary sponsor's address：

85 Hedi Road, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

南宁

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Nanning

单位(医院)：

广西江滨医院

具体地址：

广西南宁市河堤路85号

Institution
hospital：

Guangxi Jiangbin Hospital

Address：

85 Hedi Road, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

桂林

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Guilin

单位(医院)：

桂林电子科技大学

具体地址：

中国广西桂林金鸡路1号

Institution
hospital：

Guilin University of Electronic Technology

Address：

1 Jinji Road, Guilin, Guangxi Zhuang Autonomous Region

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

桂林

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Guilin

单位(医院)：

桂林医学院

具体地址：

桂林市环城北二路109号

Institution
hospital：

Guilin Medical University

Address：

109 North Second Road, Guilin

经费或物资来源：

广西自然科学基金

Source(s) of funding：

Guangxi Natural Science Foundation

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

观察基于多模态功能核磁对脑卒中后注意障碍经颅磁刺激治疗的结构及功能网络的影响  

Objectives of Study：

To observe Transcranial magnetic stimulation was used to treat attention disorders of post-stroke: A research on the structure and function of multi-modal functional nuclear magnetic field

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有严重意识障碍、言语语言或认知障碍、视觉或听觉障碍者；2. 近一个月内曾进行注意障碍治疗者；3.有癫痫病史、有心脏病；4.肝、肺、肾等重要脏器功能严重减退或衰竭,并发肿瘤或癌症；5.家属或本人不同意参与研究者。

Exclusion criteria：

1. Severe mental disorders, verbal or cognitive impairment, visual or auditory impairment;
2. Nearly a month, patients underwent the treatment of attention disorders;
3. Having history of epilepsy,Serious cardiovascular disease, such as heart disease;
4. Major organs such as liver, lung and kidney are severely impaired or depleted,Concurrent tumors or cancer;
5. The family or the patient do not agree to participate in the trial.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-09-01 00:00:00至 To 2019-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-09-01 00:00:00 至 To 2019-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 10

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

重复经颅磁刺激

干预措施代码：

Intervention：

rTMS

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 10

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

假刺激

干预措施代码：

Intervention：

placebo stimulus

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

 南宁 

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Nanning

单位(医院)：

 广西江滨医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guangxi Jiangbin Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

注意网络测验

指标类型：

主要指标

Outcome：

ANT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

蒙特利尔认知评估量表（北京版）

指标类型：

主要指标

Outcome：

MoCA

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

词汇流畅性测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

VFT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

磁共振

指标类型：

主要指标

Outcome：

MRI, fMRI, DTI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 25 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过ResMan提供原始数据查询

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD will be public accessable via ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子表格电脑存储

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2017-08-31 23:39:06
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