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基于症状动态网络分析构建艾滋病人群的症状护理系统
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400080468 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-01-30 14:36:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-01-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于症状动态网络分析构建艾滋病人群的症状护理系统

Public title：

Study on constructing precision symptom care strategies in people living with HIV based on symptom dynamic network analysis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于症状动态网络分析构建HIV/AIDS人群症状精准照护策略研究

Scientific title：

Study on constructing precision symptom care strategies in people living with HIV based on symptom dynamic network analysis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谢美莲 

研究负责人：

谢美莲 

Applicant：

Meilian Xie 

Study leader：

Meilian Xie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 9358 1102

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 9358 1102

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lianlian12600@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lianlian12600@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区京顺东街8号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区京顺东街8号

Applicant address：

8 Jingshun East Street, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

8 Jingshun East Street, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 010

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 010

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京地坛医院

Applicant's institution：

Beijing Ditan Hospital Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京地坛医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Ditan Hospital Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 DTEC-KY2023-049-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京地坛医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-12-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

周运翱

Contact Name of the ethic committee：

Yunao Zhou

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区京顺东街8号

Contact Address of the ethic committee：

8 Jingshun East Street, Chaoyang District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 136 9358 1102

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京地坛医院

Primary sponsor：

Beijing Ditan Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区京顺东街8号北京地坛医院

Primary sponsor's address：

8 Jingshun East Street, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京市

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

北京地坛医院

具体地址：

北京市朝阳区京顺东街8号

Institution
hospital：

Beijing Ditan Hospital

Address：

8 Jingshun East Street, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

省部级项目

Source(s) of funding：

Plan to apply for provincial and ministerial level projects

研究疾病：

传染病  

Target disease：

infectious disease

研究疾病代码：

none

Target disease code：

none

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究拟采用时间动态网络方法，构建目标人群的症状网络结构，探寻真实世界中该人群中多个伴发症状之间的真实复杂关系，从而准确定位干预靶点，并结合现有循证证据，构建本地区HIV/AIDS人群的精准症状管理策略与建议。  

Objectives of Study：

This study intends to employ a temporal dynamic network approach to construct a symptom network structure of the target population, aiming to explore the genuine complex relationships among multiple co-occurring symptoms within this population in the real world. This will accurately pinpoint intervention targets. By integrating existing evidence-based information, a precise symptom management strategy and recommendations for the local HIV/AIDS population will be formulated.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①由于病情危重而无法配合完成问卷填答者，②被诊断为伴有神经认知障碍、视觉障碍等无法参与者。

Exclusion criteria：

① Due to the critical condition of the illness, the questionnaire cannot be completed by the participant ② Participants diagnosed with neurocognitive impairments, visual impairments, and other conditions rendering them unable to participate

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-01-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-03-01 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

无

样本量：

 840

Group：

none

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 0000

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 北京 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 北京地坛医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Ditan Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

症状体验得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Symptom experience

Type：

Primary indicator

测量时间点：

首次，3个月，6个月，9个月

测量方法：

问卷/量表法

Measure time point of outcome：

0，3，6，9 month

Measure method：

questionare

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

None

Tissue：

None

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

None

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

None

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

由于所研究对象均为敏感人群，为保护其隐私权和遵从该人群意愿，特此一般情况不披露其试验数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Due to the sensitive nature of the subjects involved in this study, in order to protect their privacy rights and respect their preferences, it is hereby specified that experimental data concerning these individuals will generally not be disclosed

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集会使用EDC系统管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data collection will be managed using the WindSharp EDC system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-01-30 14:36:08
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