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烧伤患者认知加工轨迹及干预模式的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300075586 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-02-05 21:07:10 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-09-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

烧伤患者认知加工轨迹及干预模式的研究

Public title：

Reasearch on cognitive processing trajectory and intervention model for the burn patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

烧伤患者认知加工轨迹及干预模式的研究

Scientific title：

Reasearch on cognitive processing trajectory and intervention model for the burn patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

冯苹 

研究负责人：

冯苹 

Applicant：

Feng Ping 

Study leader：

Feng Ping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 135 6455 7674

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 6455 7674

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 13564557674@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 13564557674@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区长海路168号急诊4楼

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区长海路168号急诊4楼

Applicant address：

168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

海军军医大学第一附属医院

Applicant's institution：

the First Affiliated Hospital of Naval Military Medical University

研究负责人所在单位：

海军军医大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

the First Affiliated Hospital of Naval Military Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023-084

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海长海医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai Changhai Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-06-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

张优琴

Contact Name of the ethic committee：

Youqin Zhang

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区长海路168号

Contact Address of the ethic committee：

168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 3116 2338

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

海军军医大学第一附属医院

Primary sponsor：

the First Affiliated Hospital of Naval Military Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区长海路168号急诊4楼

Primary sponsor's address：

168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

海军军医大学第一附属医院

具体地址：

上海市杨浦区长海路168号急诊4楼

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Naval Military Medical University

Address：

168 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

2022年海军军医大学深蓝护理科研项目

Source(s) of funding：

Navy Military Medical Universcity's Deep Blue Nursing reasearch project 2022

研究疾病：

烧伤  

Target disease：

burn

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1.揭示烧伤患者早、中、后期的外显、内隐的认知加工特点及轨迹； 2.分析烧伤患者认知加工的相关影响因素； 3.构建便于临床护士操作、针对烧伤患者认知加工特点、促进患者心理康复的院内救治阶段的认知加工干预模型。  

Objectives of Study：

1. To reveal the explicit and implicit cognitive processing characteristics and tracks of burn patients in the early, middle and late stages; 2. To analysis of the relevant influencing factors of cognitive processing in burn patients; 3. To construct a cognitive processing intervention model in the hospital treatment stage, which is convenient for clinical nurses to operate, according to the cognitive processing characteristics of burn patients, and promote the psychological rehabilitation of patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患者除烧伤以外，患有其他严重疾病或恶性疾病； 2.患者病情极危重，有生命危险； 3.神志不清或伴有精神障碍； 4.有认知功能障碍。

Exclusion criteria：

1. Patients suffering from other serious or malignant diseases other than burns; 2. The patient's condition is extremely critical and life threatening; 3. Delirious or accompanied by mental disorders; 4. Has cognitive dysfunction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-05-01 00:00:00至 To 2025-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-09-10 00:00:00 至 To 2025-05-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 160

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 海军军医大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Naval Military Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海交通大学医学院附属瑞金医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 长沙 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Changsha

City：

单位(医院)：

 中南大学湘雅医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xiangya Hospital of Central South University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 南京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Nanjing

City：

单位(医院)：

 南京医科大学附属苏州市立医院北区 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

North District of Suzhou Municipal Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of the Chinese People's Liberation Army Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

简体中文版事件相关反刍性沉思问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chinese Event-Related Rumination, C-ERRI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简体中文版创伤后成长问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chines Post Traumatic Growth Inventory, C-PTGI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疾病认知问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

the Illness Cognition Questionnaire, ICQ

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

意外创伤者早期心理他评量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Early psychological other-assessment scale for accidental trauma victims

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

否

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

问卷记录

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

record

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-09-08 16:20:32
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