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不同类型双任务训练对脑卒中患者步态和平衡能力的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300077304 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-05-22 20:50:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-11-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同类型双任务训练对脑卒中患者步态和平衡能力的影响

Public title：

The different types of dual-task training effects on gait and balance after stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同类型双任务训练对脑卒中患者步态和平衡能力的影响

Scientific title：

The different types of dual-task training effects on gait and balance after stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李秋捷 

研究负责人：

李秋捷 

Applicant：

Qiujie Li 

Study leader：

Qiujie Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 156 5251 0573

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 156 5251 0573

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liqiujie@bsu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liqiujie@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023152H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-06-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Tao Mei

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

Storke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过4周认知-步行双任务和运动-步行双任务训练，比较两种不同类型双任务训练对脑卒中亚急性期患者步态、平衡功能和跌倒风险的影响，明确哪种类型双任务训练更有效，并试图从下肢动作控制、大脑资源分配和脑功能网络重塑角度探讨不同类型双任务训练的作用机制。  

Objectives of Study：

To compare the effects of two different types of dual-task training on gait, balance function and fall risk in patients with subacute stroke. through 4-week cognitive-walking dual task training and exercise-walking dual task training, clarify which type of dual task training is more effective, and try to explore the mechanism of different types of dual task training from the perspectives of lower limb motor control, brain resource allocation and brain function network remodeling.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.除脑卒中外，任何可能妨碍步行训练的共病或残疾； 2.严重听力、视力障碍，失语无法完成训练的患者； 3.任何可能干扰本研究的神经或骨科疾病； 4.研究期间参加其他训练项目者。

Exclusion criteria：

1. Other serious illnesses; 2. Cognitive, sensory, or psychological impairments precluding full engagement with experimental paradigm; 3. Having neurological conditions; 4. Those who participated in other training programs during the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-11-06 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-11-06 00:00:00 至 To 2023-11-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

CDTG组

样本量：

 18

Group：

CDTG group

Sample size：

干预措施：

认知-步行双任务训练

干预措施代码：

Intervention：

cognition dual task gait training

Intervention code：

组别：

MDTG组

样本量：

 18

Group：

MDTG group

Sample size：

干预措施：

运动-步行双任务

干预措施代码：

Intervention：

motor dual task gait training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 确山县人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

People's Hopital of Queshan

Level of the institution：

Secondary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

下肢关节角度、力矩、功率

指标类型：

次要指标

Outcome：

lower joint angle/moment/power

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步态参数

指标类型：

主要指标

Outcome：

gait parameter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

下肢协调性指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

lower-limb coordination

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能性近红外指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

functional near-infrared spectroscopy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Berg平衡量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Berg balance scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由一名研究人员采用随机数字表法将患者随机分为两组：认知-步行双任务训练组和运动-步行双任务训练组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Patients were randomly assigned by an investigator to two groups using a random number table: cognition dual task gait training group, motor dual task gait training group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲

Blinding：

Double-blind

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究暂未考虑共享原始数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Sharing of raw data is not considered in this study.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由对本实验分组不清楚的治疗师对患者进行评定，并将评定结果汇入excel表中整合，然后通过SPSS软件进行统计学分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Patients were evaluated by therapists who were unclear about the grouping of this experiment, and the results were integrated into an excel table, and then statistically analyzed by SPSS software.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-11-03 16:24:04
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