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老龄新型冠状病毒感染合并肺炎患者营养序贯治疗
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300073964 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-07-26 10:16:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-07-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

老龄新型冠状病毒感染合并肺炎患者营养序贯治疗

Public title：

Nutritional Sequential therapy for Elderly Patients with the Novel Coronavirus Infection Combined with Pneumonia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老龄新型冠状病毒感染合并肺炎患者营养序贯治疗

Scientific title：

Nutritional Sequential therapy for Elderly Patients with the Novel Coronavirus Infection Combined with Pneumonia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

袁维霞 

研究负责人：

袁丽佳 

Applicant：

Weixia Yuan 

Study leader：

Lijia Yuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 180 7607 6692

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 152 8517 4268

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2511034593@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yljdoctor@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省贵阳市花溪区黄河路第九二五医院

研究负责人通讯地址：

贵州省贵阳市花溪区黄河路第九二五医院

Applicant address：

The 925th Hospital, Huanghe Road, Huaxi District, Guiyang City, Guizhou Province

Study leader's address：

The 925th Hospital, Huanghe Road, Huaxi District, Guiyang City, Guizhou Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 550025

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 550025

申请人所在单位：

贵州省贵阳市花溪区黄河路第九二五医院

Applicant's institution：

The 925th Hospital, Huanghe Road, Huaxi District, Guiyang City, Guizhou Province

研究负责人所在单位：

贵州省贵阳市花溪区黄河路第九二五医院

Affiliation of the Leader：

The 925th Hospital, Huanghe Road, Huaxi District, Guiyang City, Guizhou Province

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 YN220613

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

第九二五医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The 925th Hospital Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-06-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘有恒

Contact Name of the ethic committee：

Youheng Liu

伦理委员会联系地址：

第九二五医院

Contact Address of the ethic committee：

The 925th Hospital

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 180 7607 6692

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

第九二五医院

Primary sponsor：

The 925th Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省贵阳市花溪区黄河路第九二五医院

Primary sponsor's address：

The 925th Hospital, Huanghe Road, Huaxi District, Guiyang City, Guizhou Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州省

市(区县)：

贵阳市

Country：

China

Province：

GuiZhou province

City：

GuiYang

单位(医院)：

第九二五医院

具体地址：

贵州省贵阳市花溪区黄河路第九二五医院

Institution
hospital：

The 925th Hospital

Address：

The 925th Hospital, Huanghe Road, Huaxi District, Guiyang City, Guizhou Province

经费或物资来源：

第九二五医院

Source(s) of funding：

The 925th Hospital

研究疾病：

新型冠状病毒感染合并肺炎  

Target disease：

the novel coronavirus infection combined with pneumonia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

通过该研究发现防治新冠感染合并肺炎患者的营养序贯治疗的疗效，规范临床营养治疗方案，并且提高患者免疫力、减轻病情恶化、促进机体康复。  

Objectives of Study：

This study found the efficacy of nutritional sequential therapy for the prevention and treatment of pneumonia in patients with new coronary infections, standardized clinical nutritional therapy protocols, and improved immunity, reduced disease deterioration, and promoted recovery of the organism.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）不能参与随访或拒绝签署知情同意书；2）认知障碍和深度昏迷；3）临床资料不完整;4）胃肠道梗阻者。

Exclusion criteria：

1) inability to participate in follow-up or refusal to sign informed consent; 2) cognitive impairment and profound coma; and 3) incomplete clinical information. We included 63 patients with the intervention as the experimental group and those without the intervention as the control group.;4) gastrointestinal obstruction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-12-08 00:00:00至 To 2023-02-08 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-12-08 00:00:00 至 To 2023-02-08 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 63

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

序贯营养治疗

干预措施代码：

Intervention：

Nutritional Sequential therapy

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 62

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规治疗

干预措施代码：

Intervention：

conventional treatment

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

GuiZhou

City：

单位(医院)：

 第925医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The 925th Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

前白蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prealbumin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

球蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

globulin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

albumin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

总蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

total protein

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

电解质

指标类型：

次要指标

Outcome：

electrolyte levels

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

liver function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台 IPD（http://www.medresman.org.cn）。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan IPD (http://www.medresman.org.cn) .

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

医院病例管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Hospital Case Management System

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-07-26 10:16:38
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