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髓样细胞触发受体在老年髋部手术患者术后认知功能障碍中的作用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300072530 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-08-04 11:22:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-06-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

髓样细胞触发受体在老年髋部手术患者术后认知功能障碍中的作用

Public title：

The role of triggering receptor expressed on myeloid cells in postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing hip surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

髓样细胞触发受体在老年髋部手术患者术后认知功能障碍中的作用

Scientific title：

The role of triggering receptor expressed on myeloid cells in postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing hip surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王春光 

研究负责人：

王春光 

Applicant：

Chunguang Wang 

Study leader：

Chunguang Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 138 3125 3611

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 3125 3611

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangchunguang@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangchunguang@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省保定市长城北大街320号保定市第一中心医院

研究负责人通讯地址：

河北省保定市长城北大街320号保定市第一中心医院

Applicant address：

The First Center Hospital of Baoding, 320 Great Wall Street North, Beishi District, Baoding, Hebei

Study leader's address：

The First Center Hospital of Baoding, 320 Great Wall Street North, Beishi District, Baoding, Hebei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 071000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 071000

申请人所在单位：

保定市第一中心医院

Applicant's institution：

The First Center Hospital of Baoding

研究负责人所在单位：

保定市第一中心医院

Affiliation of the Leader：

The First Center Hospital of Baoding

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2023]056号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

保定市第一中心医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the First Central Hospital of Baoding

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-05-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

宋雨轩

Contact Name of the ethic committee：

Yuxuan Song

伦理委员会联系地址：

河北省保定市长城北大街320号

Contact Address of the ethic committee：

320 Great Wall Street North, Beishi District, Baoding, Hebei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 312 597 6906

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

保定市第一中心医院

Primary sponsor：

The First Central Hospital of Baoding

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省保定市长城北大街320号保定市第一中心医院

Primary sponsor's address：

The First Center Hospital of Baoding, 320 Great Wall Street North, Beishi District, Baoding, Hebei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

保定市

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoding

单位(医院)：

保定市第一中心医院

具体地址：

长城北大街320号

Institution
hospital：

The First Central Hospital of Baoding

Address：

320 Great Wall Street North, Beishi District

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

认知功能障碍  

Target disease：

postoperative cognitive dysfunction

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探讨髓样细胞触发受体在老年髋部手术患者术后认知功能障碍中的作用  

Objectives of Study：

To explore of the role of triggering receptor expressed on myeloid cells in postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing hip surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 患有中枢神经系统疾病或有神经外科手术史； 2. 简易智能量表（MMSE）测试符合排除标准； 3. 合并有阿尔茨海默症、帕金森综合征、脑血管意外等严重精神和神经系统疾病史； 4. 长期服用影响神经精神系统功能的药物(如催眠药、抗焦虑药、麻醉性镇痛药和抗抑郁药等) 的患者； 5. 水、电解质、酸解平衡紊乱的患者； 6. 严重肝肾功能障碍的患者； 7. 术前凝血功能异常； 8. 严重视觉或听觉障碍无法进行认知功能评估； 9. 术后出现严重脏器并发症、甚至死亡的患者。

Exclusion criteria：

1. Patients with central nervous system diseases or a history of neurosurgery; 2. The Simple Intelligence Scale (MMSE) test met the exclusion criteria; 3. Patients with Alzheimer's disease, Parkinson's syndrome, cerebrovascular accident and other serious mental and neurological diseases; 4. Long-term use of drugs that affect the function of the neuropsychiatric system (such as hypnotics, anti-anxiety drugs, narcotic analgesics and antidepressants); 5. Patients with disordered balance of water, electrolyte and acid hydrolysis; 6. Patients with severe liver and kidney dysfunction; 7. Abnormal preoperative coagulation function; 8. Severe visual or hearing impairment prevents cognitive function assessment; 9. Patients with severe organ complications or even death after surgery.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-06-16 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-06-16 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

认知功能障碍组/非认知功能障碍

样本量：

 100

Group：

POCD/Non-POCD

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 保定市 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoding

单位(医院)：

 保定市第一中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Central Hospital of Baoding

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

TREM1

指标类型：

主要指标

Outcome：

TREM1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

TREM2

指标类型：

主要指标

Outcome：

TREM2

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Aβ40

指标类型：

主要指标

Outcome：

Aβ40

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Aβ42

指标类型：

主要指标

Outcome：

Aβ42

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

t-tau

指标类型：

主要指标

Outcome：

t-tau

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

p-tau

指标类型：

主要指标

Outcome：

p-tau

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CX3CL1

指标类型：

主要指标

Outcome：

CX3CL1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CX3CR1

指标类型：

主要指标

Outcome：

CX3CR1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

None

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后即公开原始数据。试验的原始数据上传至中国临床试验注册中心的ResMan原始数据共享平台(IPD共享平台)，http://www.medresman.org.cn.

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data will be made public once the paper is published. The original data of the trial will be uploaded to the ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

同时采用病历记录表和电子管理系统进行数据管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form and Electronic Data Capture are used for data management simultaneously.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-06-16 08:58:45
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