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基于微信公众平台的肺康复在肺癌手术患者中的效果研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300075722 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-02-14 16:47:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-09-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于微信公众平台的肺康复在肺癌手术患者中的效果研究

Public title：

The effects of pulmonary rehabilitation in lung cancer surgery patients based on WeChat public platform

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于微信公众平台的肺康复在肺癌手术患者中的效果研究

Scientific title：

The effects of pulmonary rehabilitation in lung cancer surgery patients based on WeChat public platform

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李雅洁 

研究负责人：

谢姣 

Applicant：

Li YaJie  

Study leader：

Xie Jiao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 3009 5890

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 0441 6251

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 873184948@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1761458270@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

吉林省长春市新疆街965号

研究负责人通讯地址：

吉林省长春市新疆街965号

Applicant address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin

Study leader's address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilinin

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

吉林大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Jilin University

研究负责人所在单位：

吉林大学护理学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing, Jilin University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022110802

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

吉林大学护理学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, School of Nursing, Jilin University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-11-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

李峰

Contact Name of the ethic committee：

Li Feng

伦理委员会联系地址：

吉林省长春市新疆街965号

Contact Address of the ethic committee：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilin

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 177 9008 9009

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

吉林大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing, Jilin University

研究实施负责（组长）单位地址：

吉林省长春市新疆街965号

Primary sponsor's address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilinin

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林

市(区县)：

长春

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

吉林大学护理学院

具体地址：

吉林省长春市新疆街965号

Institution
hospital：

School of Nursing, Jilin University

Address：

965 Xinjiang Street, Changchun, Jilinin

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

Null

研究疾病：

肺癌  

Target disease：

lung cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

调查基于微信公众平台的肺康复在肺癌手术患者中的效果。  

Objectives of Study：

To investigate the effectiveness of pulmonary rehabilitation based on WeChat public platform in lung cancer surgery patients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.语言交流障碍者； 2.自身免疫系统疾病、严重心律失常、肢体运动障碍、合并其他恶性肿瘤者； 3.有精神病史或认知功能障碍者； 4.在过去6个月内参与肺康复训练者。

Exclusion criteria：

1. Language communication barriers; 2. Patients with autoimmune diseases, severe arrhythmia, limb movement disorders, and other malignant tumors; 3. Individuals with a history of mental illness or cognitive impairment; 4. Those who have participated in lung rehabilitation training within the past 6 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-06-15 00:00:00 至 To 2023-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 39

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

肺康复训练结合微信公众平台干预

干预措施代码：

Intervention：

Pulmonary rehabilitation combined with WeChat public platform intervention

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 39

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

肺康复训练

干预措施代码：

Intervention：

Pulmonary rehabilitation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jilin

City：

单位(医院)：

 吉林大学第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Hospital of Jilin University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

运动能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Exercise ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼吸困难

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dyspnea

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

锻炼依从性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Exercise compliance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑

指标类型：

次要指标

Outcome：

Anxiety

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

Depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动自我效能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Exercise self-efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺部并发症

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulmonary complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用计算机随机序列法进行随机分配。分配隐藏采用顺序编号、不透明、密封的信封。随机分配研究者不参与患者的招募或评估。患者按照1：1被分配到基于微信公众平台的干预组和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random assignment is performed using the computerized random sequence method. Allocation was concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. Random assignment investigators were not involved in patient recruitment or assessment. Patients were assigned 1:1 to the WeChat-based intervention and control groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲：负责数据分析的人员不了解分组情况。

Blinding：

Single-blind: The person responsible for data analysis is not aware of the grouping.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Epidata

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Epidata

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由病例数据表对数据进行采集，由Epidata软件进行数据管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data was collected from the case data sheet, and the data was managed by Epidata.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-09-13 17:40:55
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