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护理实习生患者胜任力培训方案的构建与应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300076559 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-03-25 14:40:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-10-11 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

护理实习生患者胜任力培训方案的构建与应用

Public title：

Construction and application of a patient competency training program for nursing interns

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于案例学习与科学、技术、工程、数学教育方式相结合的护理专业实习生患者安全教学改革

Scientific title：

Reform of patient safety teaching for nursing interns based on a combination of case-based learning and STEM education approaches

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

彭静 

研究负责人：

李丽 

Applicant：

Peng Jing 

Study leader：

Li Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 9713 8129

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 7316 7594

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 919658889@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lili.7603@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区湘雅医学院学生宿舍7号楼

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区湘雅路87号

Applicant address：

Building 7, Student Dormitory, Xiangya Medical College, Yuelu District, Changsha, Hunan

Study leader's address：

87 Xiangya Road, Yuelu District, Changsha, Hunan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 410013

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 410008

申请人所在单位：

中南大学湘雅护理学院

Applicant's institution：

Xiangya College of Nursing, Central South University

研究负责人所在单位：

中南大学湘雅护理学院;中南大学湘雅医院

Affiliation of the Leader：

Xiangya College of Nursing, Central South University; Xiangya Hospital, Central South University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 E202285

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学护理学院护理与行为医学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Nursing and Behavioral Medicine Research, College of Nursing, Central South University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-08-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨敏

Contact Name of the ethic committee：

Yang Min

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市岳麓区湘雅路87号

Contact Address of the ethic committee：

87 Xiangya Road, Yuelu District, Changsha, Hunan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 180 7318 5501

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅护理学院

Primary sponsor：

Xiangya College of Nursing, Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市岳麓区湘雅路87号

Primary sponsor's address：

87 Xiangya Road, Yuelu District, Changsha, Hunan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南省

市(区县)：

长沙市

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

中南大学湘雅医院

具体地址：

湖南省长沙市岳麓区湘雅路87号

Institution
hospital：

Xiangya Hospital, Central South University

Address：

87 Xiangya Road, Yuelu District, Changsha, Hunan

经费或物资来源：

教改项目资助

Source(s) of funding：

Educational Reform Project Funding

研究疾病：

护理实习生患者安全胜任力  

Target disease：

Patient safety competencies of nursing interns

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

1.调查护理实习生患者安全胜任力现状； 2.构建护理实习生患者安全胜任力培训方案，验证培训方案的可行性及有效性，以完善和应用教学方案。  

Objectives of Study：

1. To investigate the current situation of patient safety competency among nursing interns; 2. To construct a training program on patient safety competency for nursing interns, and to verify the feasibility and effectiveness of the training program in order to improve and apply the teaching program.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

由于病假、事假不能参加培训的实习护生。

Exclusion criteria：

Intern nursing students who are unable to participate in training due to sick or personal leave.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-08-19 00:00:00至 To 2023-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-09-01 00:00:00 至 To 2023-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 80

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规实习培训

干预措施代码：

Intervention：

Regular internship training

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

 80

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

常规实习和患者安全教育

干预措施代码：

Intervention：

Regular internship training and patient safety education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

 长沙市 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中南大学湘雅医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xiangya Hospital, Central South University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者安全胜任力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Patient Safety Competency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公告管理平台；http://www.medresman.org.cn/login.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Resman

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：填写电子问卷； 数据管理：用EXCEL表格整理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: Fill in the electronic questionnaire; Data management: Organize with Excel sheet.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-10-11 16:54:38
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