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彩色多普勒超声和肾动态显像预测梗阻性肾病肾功能可复性的研究

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注册号： Registration number：	ChiCTR-RDC-17011572
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2017-06-05 22:02:17
注册时间： Date of Registration：	2017-06-05 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	彩色多普勒超声和肾动态显像预测梗阻性肾病肾功能可复性的研究
Public title：	Color Doppler Ultrasonography and Renal Dynamic Imaging to Predict Reusable Renal Function in Obstructive Nephropathy
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	彩色多普勒超声和肾动态显像预测梗阻性肾病肾功能可复性的研究
Scientific title：	Color Doppler Ultrasonography and Renal Dynamic Imaging to Predict Reusable Renal Function in Obstructive Nephropathy
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	雷鸣	研究负责人：	雷鸣
Applicant：	Ming Lei	Study leader：	Ming Lei
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 020-34294153	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 020-34294153
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	lmlm.leiming@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	lmlm.leiming@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	广州市海珠区康大路1号	研究负责人通讯地址：	广州市海珠区康大路1号
Applicant address：	1 Kangda Road, Haizhu District, Guangzhou, China	Study leader's address：	1 Kangda Road, Haizhu District, Guangzhou, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	广州医科大学附属第一医院
Applicant's institution：	The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究负责人所在单位：	广州医科大学附属第一医院
Affiliation of the Leader：	The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市海珠区康大路1号

Primary sponsor's address：

1 Kangda Road, Haizhu District, Guangzhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：	广州
Country：	China	Province：	Guangdong	City：	Guangzhou
单位(医院)：	广州医科大学附属第一医院	具体地址：	广州市海珠区康大路1号
Institution hospital：	The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University	Address：	1 Kangda Road, Haizhu District, Guangzhou, China

经费或物资来源：

学院经费

Source(s) of funding：

College funding

研究疾病：

梗阻性肾病

Target disease：

obstructive nephropathy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

诊断试验新技术临床试验

Study phase：

Diagnostic New Technique Clincal Study

研究设计：

单臂

Study design：

Single arm

研究目的：

运用彩色多普勒超声和肾动态显像综合评价单侧输尿管结石患者肾功能损害程度及与梗阻解除后肾功能恢复的关系，并试图找到一个较为明确的数量对比关系.

Objectives of Study：

The relationship between the degree of renal dysfunction and the recovery of renal function after unobstructural was evaluated by color Doppler ultrasonography and renal dynamic imaging in unilateral ureteral calculi.And try to find a more definite number of contrast relationships.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

双侧上尿路梗阻;尿路感染;有肾内科疾病、或合并其他严重内科疾病

Exclusion criteria：

Bilateral upper urinary tract obstruction;Urinary tract infection;nephrotic diseases, or combined with other serious medical diseases

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-01-01 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-01-01 00:00:00 至 To 2020-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	病例组	样本量：	100
Group：	case group	Sample size：	100
干预措施：	经输尿管镜碎石取石术	干预措施代码：
Intervention：	Ureteroscopic lithotripsy	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：	广州
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	广州医科大学附属第一医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University	Level of the institution：	Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	彩色多普勒超声	指标类型：	主要指标
Outcome：	Color Doppler Ultrasonography	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肾动态显像	指标类型：	主要指标
Outcome：	Renal Dynamic Imaging	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	尿液	组织：
Sample Name：	Urine	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	70	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

病例系列研究

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

case series study

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	ResMan (www.medresman.org)
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	ResMan (www.medresman.org)
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	Not stated
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Not stated
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：
注册人： Name of Registration：	2017-06-05 22:02:17

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