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广东省中医院职工健康体检研究——职工肠道微生态及治未病研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2400089876 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2024-09-18 18:24:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2024-09-18 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

广东省中医院职工健康体检研究——职工肠道微生态及治未病研究

Public title：

Study on Health Examination of staff in Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

广东省中医院职工健康体检研究——职工肠道微生态及治未病研究

Scientific title：

Study on Health Examination of staff in Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高钰 

研究负责人：

杨志敏 

Applicant：

Gao Yu 

Study leader：

Yang Zhi-min 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 132 4061 1425

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 2229 6363

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1269373268@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yangyovip@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市罗湖区时珍大厦2002

研究负责人通讯地址：

广东省广州市大德路111号广东省中医院

Applicant address：

2002 Shizhen Building, Luohu District, Shenzhen City, Guangdong Province

Study leader's address：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, 111 Dade Road, Guangzhou City, Guangdong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州中医药大学

Applicant's institution：

Guangzhou University of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

广东省中医院

Affiliation of the Leader：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 B2017-199-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东省中医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Ethics Committee of Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-12-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘军

Contact Name of the ethic committee：

Liu Jun

伦理委员会联系地址：

广东省广州市大德路111号广东省中医院

Contact Address of the ethic committee：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, 111 Dade Road, Guangzhou City, Guangdong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 8188 7233

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东省中医院

Primary sponsor：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市大德路111号广东省中医院

Primary sponsor's address：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, 111 Dade Road, Guangzhou City, Guangdong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东省中医院

具体地址：

广东省广州市大德路111号广东省中医院

Institution
hospital：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Address：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, 111 Dade Road, Guangzhou City, Guangdong Province, China

经费或物资来源：

广东省中医院

Source(s) of funding：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

研究疾病：

无  

Target disease：

No

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

（1）建立省中医员工肠道菌群健康档案，开展职工个人的健康管理 （2）构建超级对照队列研究 （3）学科发展及平台建设目标 （4）其他拟解决的科学问题  

Objectives of Study：

(1)The establishment of provincial TCM staff intestinal flora health archives, to carry out individual health management (2) Construct a super-controlled cohort study (3) Subject development and platform construction objectives (4) Other scientific problems to be solved

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）无意愿提供样本者
（2）无意愿配合信息采集者
（3）无意愿签署相关知情同意者

Exclusion criteria：

(1) Those who are not willing to provide samples
(2) No willingness to cooperate with information collection
(3) Those who are not willing to sign relevant informed consent

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-12-12 00:00:00至 To 2021-12-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-04-27 00:00:00 至 To 2019-12-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 5000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广东省中医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Level of the institution：

Grade 3 A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

粪便

指标类型：

主要指标

Outcome：

faeces

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血液

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尿液

指标类型：

主要指标

Outcome：

urine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

Faeces

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

CNGBdb，2024-01-01

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

CNGBdb

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

测序清洁数据已上传到CNGBdb，可在登录号CNP0003844下下载。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The sequencing cleandata has been uploaded to CNGBdb and is available for download under accession number CNP0003844.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-09-18 18:24:40
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