简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
呼吸训练对抑郁症患者情绪和认知功能的临床疗效观察
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300069188 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-07-05 19:20:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

呼吸训练对抑郁症患者情绪和认知功能的临床疗效观察

Public title：

Effect of respiratory training on mood and cognitive function in patients with depression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

呼吸训练对抑郁症患者情绪和认知功能的疗效观察

Scientific title：

Effect of respiratory training on mood and cognitive function in patients with depression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

华玲 

研究负责人：

宋达 

Applicant：

HUA LING 

Study leader：

SONG DA 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 6177 9776

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 153 0617 5129

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xinyishuiling@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 songda164164@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省无锡市钱荣路156号

研究负责人通讯地址：

江苏省无锡市钱荣路156号

Applicant address：

156 Qianrong Road, Wuxi, Jiangsu

Study leader's address：

156 Qianrong Road, Wuxi, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

无锡市精神卫生中心

Applicant's institution：

Wuxi Mental Health Center

研究负责人所在单位：

无锡市精神卫生中心

Affiliation of the Leader：

Wuxi Mental Health Center

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 WXMHCIRB2023LLky035

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

无锡市精神卫生中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

Wuxi Mental Health Center Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-03-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱浩浩

Contact Name of the ethic committee：

Zhu Haohao

伦理委员会联系地址：

江苏省无锡市钱荣路156号

Contact Address of the ethic committee：

156 Qianrong Road, Wuxi, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 13373614175

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

无锡市精神卫生中心

Primary sponsor：

Wuxi Mental Health Center

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省无锡市钱荣路156号

Primary sponsor's address：

156 Qianrong Road, Wuxi, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

无锡

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Wuxi

单位(医院)：

无锡市精神卫生中心

具体地址：

江苏省无锡市钱荣路156号

Institution
hospital：

Wuxi Mental Health Center

Address：

156 Qianrong Road, Wuxi, Jiangsu

经费或物资来源：

无锡市太湖人才计划（WXTTP2020008）

Source(s) of funding：

Wuxi Taihu Talent Project (No. WXTTP2020008)

研究疾病：

抑郁症  

Target disease：

depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

在常规药物和康复的基础上辅以呼吸干预来观察其对抑郁情绪和认知的疗效。  

Objectives of Study：

On the basis of routine drugs and rehabilitation, respiratory intervention was used to observe the efficacy of depression and cognition.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①并发其他严重疾患，如严重感染、恶性肿瘤等；
②其他严重的精神类病症；
③严重的口面部肌肉无力、口腔咽喉疾病、听力及言语功能障碍及不能配合者；
④HAMD评分≥35分，属于重度抑郁症者。

Exclusion criteria：

1. Complicated with other serious diseases, such as serious infection, malignant tumor, etc.; 2. Other serious mental disorders; 3. Severe orofacial muscle weakness, oropharyngeal disease, hearing and speech dysfunction, and inability to cooperate; 4. HAMD score >= 35 points, belonging to severe depression.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-08 00:00:00至 To 2024-03-08 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-08 00:00:00 至 To 2023-09-08 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 28

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

常规训练 +呼吸训练

干预措施代码：

Intervention：

Regular training + Breathing training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 28

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规训练

干预措施代码：

Intervention：

Regular training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 无锡市精神卫生中心 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Wuxi Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

汉密尔顿抑郁量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hamilton Depression Rating Scale for Depression (HAMD)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulmonary function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Heart rate variability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

洛文斯顿认知功能测验

指标类型：

主要指标

Outcome：

the Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment Battery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

按照入院顺序对符合标准的患者进行编号，按照1:1配比，使用随机数字表法将患者分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Number the patients who meet the criteria according to the admission order, and group the patients according to the 1:1 ratio using the random number table method.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

NA

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结果公开发表后可以共享原始数据给其他研究人员，研究人员可以通过研究负责人的邮箱进行获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data of the published results can be shared, if needed by other researchers; it can be obtained through the email address of the corresponding author

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-09 09:08:27
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统