中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2300069869
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2023-06-02 23:20:13
注册时间： Date of Registration：	2023-03-28 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	老年人生活方式與認知功能
Public title：	Lifestyle and cognitive function in older adults
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	老年人生活方式與認知功能
Scientific title：	Lifestyle and cognitive function in older adults
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	丁子涵	研究负责人：	陳瑞燕
Applicant：	DING Zihan	Study leader：	CHAN Sui Yin, Agnes
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	(852) 3943 1086	研究负责人电话： Study leader's telephone：	(852) 3943 6654
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：	2603 5019
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	cameliading@link.cuhk.edu.hk	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	aschan@cuhk.edu.hk
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	香港新界沙田香港中文大學利黃瑤碧樓425室	研究负责人通讯地址：	香港新界沙田香港中文大學信和樓355室
Applicant address：	Room 425, Esther Lee Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong	Study leader's address：	Room 355, Sino Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	香港中文大學心理學系腦智能實驗室
Applicant's institution：	Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
研究负责人所在单位：	香港中文大學心理學系腦智能實驗室
Affiliation of the Leader：	Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2022.633	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	香港中文大學 – 新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會
Name of the ethic committee：	Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2023-01-05 00:00:00
伦理委员会联系人：	香港中文大學 – 新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會
Contact Name of the ethic committee：	Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee
伦理委员会联系地址：	香港沙田威爾斯親王醫院呂志和臨床醫學大樓8樓
Contact Address of the ethic committee：	8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	(852) 3505 3935	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	crec@cuhk.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學心理學系腦智能實驗室

Primary sponsor：

Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

香港新界沙田香港中文大學信和樓347室

Primary sponsor's address：

Room 347, Sino Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中國	省(直辖市)：	香港特別行政區	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hong Kong SAR	City：
单位(医院)：	香港中文大學心理學系腦智能實驗室	具体地址：	香港新界沙田香港中文大學信和樓347室
Institution hospital：	Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong	Address：	Room 347, Sino Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong

经费或物资来源：

自費

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

老年人的認知能力

Target disease：

cognitive function in older adults

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究

Study design：

Case-Control study

研究目的：

本研究旨在調查正常老年人中，成功衰老的個體與認知衰老的個體之間的差異。本研究將評估參與者的生活方式、人口統計信息、眼球運動、時間處理能力和前額葉皮層的血流動力反應。研究推測，與認知能力下降的個體相比，成功衰老的老年人擁有更健康的生活方式，并且保持著更好的眼球運動和時間處理能力以及更高的認知效率。

Objectives of Study：

The present study aims to investigate the differences between normal older adults with successful aging and with cognitive decline. Participants lifestyle and demographic information, eye movement, temporal processing, and hemodynamic response in the prefrontal cortex, will be assessed. It is hypothesized that older adults with successful aging practice a healthier lifestyle, maintain a better eye movement and temporal processing abilities, and higher cognitive efficiency, as compared to individuals with cognitive decline.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

有腦損傷史、神經系統疾病、精神疾病或任何可能影響測試理解及反應的身體殘疾（如聾啞）的個人將被排除在外。

Exclusion criteria：

Individuals who have a history of head injury, or neurological/psychiatric disorders, or any physical disabilities that may affect the understanding and responses of the tests (e.g., deafness, dumbness) will be excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-02-01 00:00:00至 To 2024-02-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-01 00:00:00 至 To 2023-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	成功衰老組	样本量：	75
Group：	successful aging group	Sample size：	75
干预措施：	不適用。該研究是觀察性研究而非干預性研究，不涉及任何干預措施。	干预措施代码：
Intervention：	Not available. This study is an observational study instead of an interventional study, which does not involve any intervention.	Intervention code：

组别：	認知衰老組	样本量：	75
Group：	cognitive aging group	Sample size：	75
干预措施：	不適用。該研究是觀察性研究而非干預性研究，不涉及任何干預措施。	干预措施代码：
Intervention：	Not available. This study is an observational study instead of an interventional study, which does not involve any intervention.	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中國	省(直辖市)：	香港特別行政區	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hong Kong SAR	City：
单位(医院)：	香港中文大學	单位级别：	大學
Institution hospital：	The Chinese University of Hong Kong	Level of the institution：	University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	生活方式	指标类型：	主要指标
Outcome：	lifestyle	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	人口統計信息	指标类型：	次要指标
Outcome：	demographic information	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	眼球運動	指标类型：	次要指标
Outcome：	eye movement	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	時間處理能力	指标类型：	次要指标
Outcome：	temporal processing ability	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	前額葉皮層的血流動力反應	指标类型：	次要指标
Outcome：	prefrontal hemodynamic activity	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不適用。本研究為觀察性研究而非干預性研究，參加者將根據其認知能力被分爲成功衰老組和認知衰老組，無需隨機分組。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable. The present study is an observational study instead of an interventional study. The participants will be divided into successful aging and cognitive aging group, hence random assignment is not needed.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	如有需要，可發送電郵聯絡研究負責人。研究負責人將應合理要求共享研究數據。
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	The data will be available upon reasonable request via sending email to the study leader.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	研究人員和研究助理將通過問卷調查、電腦測試、眼動追蹤以及近紅外光譜技術來采集數據。采集的數據將保存在Excel數據表中。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data will be collected by researchers and research assistants using questionnaires, computerized assessments, eye-tracking, and functional near-infrared spectroscopy. The collected data will be saved in Excel.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2023-03-28 14:50:00