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基于综合行为理论回收家庭储备抗生素促进居民合理使用抗生素的干预研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300069498 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-06-17 10:45:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于综合行为理论回收家庭储备抗生素促进居民合理使用抗生素的干预研究

Public title：

Antibiotic Take-Back Program on Home Stocked Antibiotics to Promote Rational Antibiotic Use Based on the Integrated Behavioral Model

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于综合行为理论回收家庭储备抗生素促进居民合理使用抗生素的干预研究

Scientific title：

Antibiotic Take-Back Program on Home Stocked Antibiotics to Promote Rational Antibiotic Use Based on the Integrated Behavioral Model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

颜博 

研究负责人：

王晓敏 

Applicant：

Bo Yan 

Study leader：

Xiaomin Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13338135112

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 88208221

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yanb@zju.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiaominwang2018@zju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市西湖区浙江大学紫金港校区医学院综合楼1004

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市西湖区浙江大学紫金港校区医学院综合楼1004

Applicant address：

Room 1004, Comprehensive Building, Medical College, Zijingang Campus, Zhejiang University, 866 Yuhangtang Road, Xihu District, Hangzhou, Zhejiang

Study leader's address：

Room 1004, Comprehensive Building, Medical College, Zijingang Campus, Zhejiang University, 866 Yuhangtang Road, Xihu District, Hangzhou, Zhejiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院

Applicant's institution：

School of Medicine, Zhejiang University

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院

Affiliation of the Leader：

School of Medicine, Zhejiang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （浙大公卫）伦研批第（ZGL202303-1）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学公共卫生学院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee, School of Public Health, Zhejiang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-03-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

李佳

Contact Name of the ethic committee：

Jia Li

伦理委员会联系地址：

浙江大学医学部综合楼907室（杭州市余杭塘路866号）

Contact Address of the ethic committee：

Room 907, Comprehensive Building, Health Science Center, Zhejiang University, 866 Yuhangtang Road, Xihu District, Hangzhou, Zhejiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 88981319

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 lijia11@zju.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院

Primary sponsor：

School of Medicine, Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号

Primary sponsor's address：

866 Yuhangtang Road, Xihu District, Hangzhou, Zhejiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江大学医学院

具体地址：

西湖区余杭塘路866号

Institution
hospital：

School of Medicine, Zhejiang University

Address：

866 Yuhangtang Road, Xihu District

经费或物资来源：

国家自然科学基金（青年科学基金项目）

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China (Youth Science Foundation Project)

研究疾病：

抗生素使用行为  

Target disease：

Antibiotic use behavior

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

依托杭州市垃圾分类回收工程开展家庭储备抗生素回收干预，减少城市居民家中储备抗生素，提升居民抗生素合理使用知识和抗生素类药品的识别能力，最终降低居民自我治疗使用抗生素的比例、减少居民将抗生素作为生活垃圾丢弃行为。  

Objectives of Study：

Relying on the garbage classification and recycling project of Hangzhou, the household reserve antibiotic recycling intervention was carried out to reduce the stock of antibiotics at home of urban residents, improve the knowledge of rational use of antibiotics and the identification ability of antibiotic drugs, and ultimately reduce the proportion of self-treatment of antibiotics and reduce the behavior of antibiotics as household garbage.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患有精神疾病；
2.已有居住在一起的家庭成员填写过问卷的居民。

Exclusion criteria：

1. Suffering from mental illness;
2. Residents whose family members already live together have filled in the questionnaire.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-20 00:00:00至 To 2023-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-20 00:00:00 至 To 2023-04-05 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 592

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

健康教育

干预措施代码：

Intervention：

Health education

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 592

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

空白对照

干预措施代码：

Intervention：

No-treatment control

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 仓前街道朱庙社区 

单位级别：

 社区 

Institution
hospital：

Zhumiao Community, Cangqian Street

Level of the institution：

Community

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 仓前街道葛巷社区 

单位级别：

 社区 

Institution
hospital：

Gexiang community, Cangqian Street

Level of the institution：

Community

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自我治疗使用抗生素行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

self-medication with antibiotics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前/干预中期/干预后

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Before/during/after intervention

Measure method：

Questionnaire

指标中文名：

其它抗菌药物使用行为

指标类型：

次要指标

Outcome：

Use behavior of other antibacterial drugs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前/干预中期/干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before/during/after intervention

Measure method：

指标中文名：

对细菌耐药和抗菌药物合理使用的感知、理解和认同

指标类型：

次要指标

Outcome：

Perception, understanding, and recognition of bacterial resistance and rational use of antibacterial drugs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前/干预中期/干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before/during/after intervention

Measure method：

指标中文名：

抗菌药物识别；抗菌药物使用

指标类型：

次要指标

Outcome：

Antibacterial drug identification; Use of antibacterial drugs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前/干预中期/干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before/during/after intervention

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无（quasi研究）

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A (quasi-experimental study)

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究采用双盲，对研究对象及研究者（数据分析人员）采用盲法，干预实施者及数据收集者不参与后续数据整理与分析。

Blinding：

This study adopts a double blind method for the study object and researcher (data analyst). The intervention implementer and data collector do not participate in the subsequent data compilation and analysis.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

调查问卷

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Questionnaire

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-20 08:47:54
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