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基于三维运动分析的正常成年人平地及登梯数据库建立与应用

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注册号： Registration number：	ChiCTR2300069907
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2023-05-25 22:29:16
注册时间： Date of Registration：	2023-03-29 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	基于三维运动分析的正常成年人平地及登梯数据库建立与应用
Public title：	Establishment and application of normal database during level and stair walking in healthy adults based on 3D motion analysis
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	基于三维运动分析的正常成年人平地及登梯数据库建立与应用
Scientific title：	Establishment and application of normal database during level and stair walking in healthy adults based on 3D motion analysis
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	侯美金	研究负责人：	侯美金
Applicant：	Meijin Hou	Study leader：	Meijin Hou
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 135 9906 4269	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 135 9906 4269
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	meijinhou@fjtcm.edu.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	meijinhou@fjtcm.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	福建省福州市闽侯县上街镇邱阳路1号	研究负责人通讯地址：	福建省福州市闽侯县上街镇邱阳路 1 号
Applicant address：	1 Qiuyang Road, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou, Fujianvince	Study leader's address：	1 Qiuyang Road, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou, Fujian
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	福建中医药大学附属第三人民医院
Applicant's institution：	Third People's Hospital of Fujian University of Chinese Medicine
研究负责人所在单位：	福建中医药大学附属第三人民医院
Affiliation of the Leader：	Third People's Hospital of Fujian University of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2022-k1-045	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	福建中医药大学附属第三人民医院伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of the Third People's Hospital of Fujian University of Chinese Medicine
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2022-12-08 00:00:00
伦理委员会联系人：	占璐
Contact Name of the ethic committee：	Lu Zhan
伦理委员会联系地址：	福州市闽侯县上街镇国宾大道363号
Contact Address of the ethic committee：	363 Guobin Avenue, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 13959114795	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建中医药大学附属第三人民医院

Primary sponsor：

Third People's Hospital of Fujian University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

福州市闽侯县上街镇国宾大道363号

Primary sponsor's address：

363 Guobin Avenue, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	福建	市(区县)：
Country：	China	Province：	Fujian	City：
单位(医院)：	福建中医药大学	具体地址：	福建省福州市闽侯县上街镇邱阳路 1 号
Institution hospital：	Fujian University of Traditional Chinese Medicine	Address：	1 Qiuyang Road, Shangjie Town, Minhou County, Fuzhou, Fujian

经费或物资来源：

中国康复医学会科研基金

Source(s) of funding：

Scientific Research Foundation of Chinese Medical Association of Rehabilitation

研究疾病：

无

Target disease：

none

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

1.构建正常成年人平地、上梯及下梯行走的运动生物力学常模数据库，为临床步态分析实践及研究提供决策依据； 2.为开发简易版三维运动分析系统提供新的可能支撑。

Objectives of Study：

1.construct a sports biomechanics database of normal adults during level and stair walking to provide decision-making basis for clinical gait analysis practice and research. 2.provides a new possible support for the development of a simple 3D motion analysis system.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.因肌肉骨骼疾病、心脑血管疾病等因素引起病理步态者。
2.心理和精神异常者。
3.孕期及哺乳期妇女。
4.体重指数小于 18.5 或大于等于 24 者。
5.Q角度异常者。双下肢长度之差大于 2cm 者。

Exclusion criteria：

1. Patients with pathological gait caused by musculoskeletal diseases, cardiovascular and cerebrovascular diseases, etc.
2. People with mental and spiritual abnormalities.
3. Pregnant and lactating women.
4. Those with a BMI of less than 18.5 or greater than or equal to 24.
5. Abnormal Q angle. The difference of lower limb length is greater than 2cm.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-02-15 00:00:00至 To 2024-10-30 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-01 00:00:00 至 To 2024-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Case series	样本量：	550
Group：	Case series	Sample size：	550
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	N/A	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	福建	市(区县)：
Country：	China	Province：	Fujian	City：
单位(医院)：	福建中医药大学	单位级别：	省部级
Institution hospital：	Fujian University of Traditional Chinese Medicine	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	时空参数：步速、步长、步频、步态周期时间、支撑相时间、摆动相时间、步宽	指标类型：	主要指标
Outcome：	Spatio-temporal parameters: step speed, step length, step frequency, gait cycle time, stance phase time, swing phase time, step width.	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	运动学指标：步态全周期中头部、躯干、肩、轴、骨盆、髋、膝、踝关节角度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Kinematic index: the angle of head, trunk, shoulder, axis, pelvis, hip, knee and ankle in the whole gait cycle	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	动力学参数：根据逆向动力学计算下肢关节力矩、压力中心及地面反作用力	指标类型：	主要指标
Outcome：	Dynamic parameters: lower limb joint torque, center of pressure and ground reaction force were calculated according to reverse dynamics	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	动态稳定性：依据人体步行倒钟摆模型计算平衡能力指标，根据重心位移数据计算外推重心位置	指标类型：	主要指标
Outcome：	Dynamic stability: balance capacity index was calculated according to human walking inverted pendulum model, and extrapolated center of mass position was calculated according to center of mass displacement data	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	关节协调性：根据角角图结果，计算周长及面积。	指标类型：	主要指标
Outcome：	Joint coordination: calculate the perimeter and area according to the results of the cyclogram.	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	none	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	通过ResMan提供原始数据查询
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	IPD will be public accessable via ResMan
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	福建中医药大学
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Fujian University of Traditional Chinese Medicine
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2023-03-29 10:51:35

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