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多参数结合对困难气道预测的相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300069896 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-08-13 18:14:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

多参数结合对困难气道预测的相关性研究

Public title：

Study on the correlation of multi-parameter combination to difficult airway prediction

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

多参数结合对困难气道预测的相关性研究

Scientific title：

Study on the correlation of multi-parameter combination to difficult airway prediction

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

江明 

研究负责人：

江明 

Applicant：

Ming Jiang 

Study leader：

Ming Jiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 1296 1506

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 1296 1506

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 njfyjiangming@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 njfyjiangming@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市莫愁路天妃巷123号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市莫愁路天妃巷123号

Applicant address：

123, Tianfei Lane, Mochou Road, Nanjing, Jiangsu

Study leader's address：

123, Tianfei Lane, Mochou Road, Nanjing, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京市妇幼保健院

Applicant's institution：

Nanjing Maternal and child Health Care Hospital

研究负责人所在单位：

南京市妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

Nanjing Maternal and child Health Care Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023KY-012

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京市妇幼保健院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Nanjing Maternal and child Health Care Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-03-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

侯立

Contact Name of the ethic committee：

Hou Li

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市莫愁路天妃巷123号

Contact Address of the ethic committee：

123, Tianfei Lane, Mochou Road, Nanjing, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 25 52226919

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京市妇幼保健院

Primary sponsor：

Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市莫愁路天妃巷123号

Primary sponsor's address：

123, Tianfei Lane, Mochou Road, Nanjing, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京市妇幼保健院

具体地址：

江苏省南京市莫愁路天妃巷123号

Institution
hospital：

Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Address：

123, Tianfei Lane, Mochou Road, Nanjing, Jiangsu

经费或物资来源：

81971045/国家自然科学基金

Source(s) of funding：

81971045/National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

观察性研究  

Target disease：

observational study

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

研究改良 Mallampati 分级、甲颏间距测量、头后仰角度差多参数结合对困难气道预测的准确性  

Objectives of Study：

The accuracy of Mallampati grading, nappy-mental distance measurement and head reclining Angle difference combined with multiple parameters for difficult airway prediction was studied

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.张口受限，口咽暴露困难口咽部手术史，颈椎活动受限。

Exclusion criteria：

1.Limitation of mouth opening, difficulty of oropharyngeal exposure History of oropharyngeal surgery, limited movement of the cervical spine.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-28 00:00:00至 To 2024-03-27 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-28 00:00:00 至 To 2024-02-27 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组（单纯Mallampati 分级）

样本量：

 100

Group：

Control group (Mallampati grade only)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

观察组（Mallampati 分级+甲颏间距测量+头后仰角度差）

样本量：

 100

Group：

Observation group (Malampati grading+nail chin spacing measurement+head back elevation difference)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京市妇幼保健院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

马氏分级,头后仰角度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mallampati

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甲颏间距测量，喉头分级

指标类型：

主要指标

Outcome：

Angle of head reclining

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性别、年龄、MBI

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gender, age, MBI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表;电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF;Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-29 09:09:57
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