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脑肿瘤患者术中输血的临床预测模型构建
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300069636 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-08-11 10:11:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

脑肿瘤患者术中输血的临床预测模型构建

Public title：

Clinical predictive model for intraoperative blood transfusion in patients with brain tumors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

脑肿瘤患者术中输血的临床预测模型构建

Scientific title：

Clinical predictive model for intraoperative blood transfusion in patients with brain tumors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

肖淑根 

研究负责人：

龚兴瑞 

Applicant：

Shugen Xiao 

Study leader：

Xingrui Gong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 138 8629 1524

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 7155 1981

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 873710774@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 40415311@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省襄阳市襄城区荆州街136号

研究负责人通讯地址：

湖北省襄阳市襄城区荆州街136号

Applicant address：

136 Jingzhou Street, Xiangcheng District, Xiangyang, Hubei

Study leader's address：

136 Jingzhou Street, Xiangcheng District, Xiangyang, Hubei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

襄阳市中心医院

Applicant's institution：

Xiangyang Central Center Hospital

研究负责人所在单位：

襄阳市中心医院

Affiliation of the Leader：

Xiangyang Central Center Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022-96

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

襄阳市中心医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Xiangyang Central Hospital Ethics Committee of Xiangyang Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-12-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

邢辉

Contact Name of the ethic committee：

Hui Xing

伦理委员会联系地址：

襄阳市襄城区荆州街136号

Contact Address of the ethic committee：

136 Jingzhou Street, Xiangcheng District, Xiangyang, Hubei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

襄阳市中心医院

Primary sponsor：

Xiangyang Central Center Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省襄阳市襄城区荆州街136号

Primary sponsor's address：

136 Jingzhou Street, Xiangcheng District, Xiangyang, Hubei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

襄阳

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Xiangyang

单位(医院)：

襄阳市中心医院

具体地址：

湖北省襄阳市襄城区荆州街136号

Institution
hospital：

Xiangyang Central Center Hospital

Address：

136 Jingzhou Street, Xiangcheng District, Xiangyang, Hubei

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

At one's own expense

研究疾病：

脑肿瘤  

Target disease：

Brain tumor

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

观察脑肿瘤患者术中输血的发生情况，探索脑肿瘤患者术中输血的危险因素并构建临床预防模型  

Objectives of Study：

Observe the occurrence of intraoperative blood transfusion in patients with brain tumor, explore the risk factors of intraoperative blood transfusion in patients with brain tumor and construct a clinical prevention model

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 急诊手术； 2. 术前口服抗凝药物的患者。

Exclusion criteria：

1. Emergency surgery; 2. Preoperative in patients with oral anticoagulants.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-01 00:00:00至 To 2023-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-01 00:00:00 至 To 2023-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 500

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 襄阳 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Xiangyang

单位(医院)：

 襄阳市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xiangyang Central Center Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

是否输血

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood transfusion or not

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生化指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Biochemical indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

次要指标

Outcome：

Routine blood test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

凝血功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Coagulation function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究为回顾性研究，统计患者术前术后各种信息。项目负责人将所有统计推断采用双侧检验，名义检验水准定为双侧0.05，置信区间估计采用双侧95％置信区间

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study is a retrospective study, with various information before and after surgery. The project leader used two-sided tests for all statistical inferences, with the nominal test level set at two-sided 0.05 and two-sided 95% confidence intervals estimated

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Don't share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-22 11:53:43
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