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利用多组学高通量测序技术研究骨质疏松的发病机制
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-BON-17011196 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-04-20 15:26:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-04-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

利用多组学高通量测序技术研究骨质疏松的发病机制

Public title：

Study on pathogenesis mechanisms of osteoporosis using multi-omics high-throughput sequencing

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

利用多组学高通量测序技术研究骨质疏松的发病机制

Scientific title：

Study on pathogenesis mechanisms of osteoporosis using multi-omics high-throughput sequencing

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

仝星星 

研究负责人：

刘跃洪 

Applicant：

Xingxing Tong 

Study leader：

Yuehong Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15153246028

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 0838-2418112

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 txx6028@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dyliuyh123@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省德阳市泰山北路一段173号

研究负责人通讯地址：

四川省德阳市泰山北路一段173号

Applicant address：

173 The First Section of North Taishan Road, Deyang, Sichuan, China

Study leader's address：

173 The First Section of North Taishan Road, Deyang, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

德阳市人民医院

Applicant's institution：

People's Hospital of Deyang City

研究负责人所在单位：

德阳市人民医院

Affiliation of the Leader：

People's Hospital of Deyang City

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2017-042

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

德阳市人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Deyang City People 's Hospital Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-03-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

德阳市人民医院

Primary sponsor：

People's Hospital of Deyang City

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省德阳市泰山北路一段173号

Primary sponsor's address：

173 The First Section of North Taishan Road, Deyang, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

德阳市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Deyang City

单位(医院)：

德阳市人民医院

具体地址：

四川省德阳市泰山北路一段173号

Institution
hospital：

People's Hospital of Deyang City

Address：

173 The First Section of North Taishan Road, Deyang, Sichuan, China

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self-financing

研究疾病：

骨质疏松  

Target disease：

Osteoporosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

57

Study type：

57

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

本项目拟采用全基因组甲基化芯片和转录组测序技术通过整合分析从多组学角度探索与骨质疏松发生密切相关的基因，并进一步研究其发展机制。  

Objectives of Study：

The aim of this project is to explore the genes closely related to the occurrence of osteoporosis from the perspective of multiple groups by means of whole genome methylation and transcriptome sequencing technology, and to further study its development mechanism.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

既往患有影响骨代谢疾病如肾脏疾病、肝脏疾病、甲状腺疾病、糖尿病、高泌乳素血症、卵巢切除术、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、慢性腹湾等吸收不良症状、恶性肿瘤、血液病以及最近一年中发生过病理性骨折或者外伤性骨折的个体。患有高血压病、冠状动脉粥样硬化症、心肌梗死、脑梗死以及感染性病者均排除在本研究之外。

Exclusion criteria：

Previously suffering from bone metabolism diseases such as kidney disease, liver disease, thyroid disease, diabetes, hyperprolactinemia, ovariectomy, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, chronic abdominal bones and other adverse symptoms, Blood disease, and individuals who have undergone pathological fractures or traumatic fractures in the last year. Patients with hypertension, coronary atherosclerosis, myocardial infarction, cerebral infarction, and infectious disease were excluded from the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-06-30 00:00:00至 To 2019-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-04-13 00:00:00 至 To 2019-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

骨质疏松组

样本量：

 10

Group：

Osteoporosis group

Sample size：

干预措施：

收集患者骨松质样本

干预措施代码：

Intervention：

Collect patient samples

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 5

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

收集健康参与者骨松质 样本

干预措施代码：

Intervention：

Collect healthy participant samples

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 德阳市 

Country：

China

Province：

Sichuan Province

City：

Deyang City

单位(医院)：

 德阳市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

People's Hospital of Deyang City

Level of the institution：

Tertiary hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

甲基化芯片检测

指标类型：

主要指标

Outcome：

Methylation chip detection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

mRNA测序

指标类型：

主要指标

Outcome：

mRNA sequencing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

骨松质

组织：

Sample Name：

Bone cancellous

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

依据符合纳入标准的参与者住院顺序

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

According to the inclusion criteria of participants who meet the inclusion criteria

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

private

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

课题组保存和管理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

the date will be savede and managed by the research group

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2017-04-20 15:26:25
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