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感染新冠病毒后的手术时机对术后呼吸系统并发症发生率的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300068856 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-05-21 21:24:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

感染新冠病毒后的手术时机对术后呼吸系统并发症发生率的影响

Public title：

Impact of surgical timing after SARS-CoV-2 infection on the incidence of postoperative respiratory complications

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

感染新冠病毒后的手术时机对术后呼吸系统并发症发生率的影响

Scientific title：

Impact of surgical timing after SARS-CoV-2 infection on the incidence of postoperative respiratory complications

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张馥镇 

研究负责人：

黄立宁 

Applicant：

Fuzhen Zhang 

Study leader：

Lining Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 181 3268 5809

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 0321 3730

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 vitalicu@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 15803213730@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省石家庄市新华区和平西路215号河北医科大学第二医院麻醉科

研究负责人通讯地址：

河北省石家庄市新华区和平西路215号河北医科大学第二医院麻醉科

Applicant address：

Department of Anesthesiology, in the Second Hospital of Hebei Medical University. 215 Heping Road, Shijiazhuang,Hebei

Study leader's address：

Department of Anesthesiology, in the Second Hospital of Hebei Medical University. 215 Heping Road, Shijiazhuang,Hebei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河北医科大学第二医院

Applicant's institution：

the Second Hospital of Hebei Medical University

研究负责人所在单位：

河北医科大学第二医院

Affiliation of the Leader：

the Second Hospital of Hebei Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023-R002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河北医科大学第二医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Scientific Research Ethics Committee of the Second Hospital of Hebei Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-01-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵滨

Contact Name of the ethic committee：

Bin Zhao

伦理委员会联系地址：

河北省石家庄市新华区和平西路215号

Contact Address of the ethic committee：

215 Heping Road, Shijiazhuang,Hebei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 311 66002811

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

河北医科大学第二医院

Primary sponsor：

the Second Hospital of Hebei Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省石家庄市新华区和平西路215号

Primary sponsor's address：

215 Heping Road, Shijiazhuang,Hebei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

河北医科大学第二医院

具体地址：

河北省石家庄市新华区和平西路215号

Institution
hospital：

the Second Hospital of Hebei Medical University

Address：

215 Heping Road, Shijiazhuang,Hebei

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

术后呼吸系统并发症  

Target disease：

postoperative respiratory complications

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

研究感染新冠病毒后的手术时机  

Objectives of Study：

To study the timing of surgery after SARS-CoV-2 infection

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

术前3天内新发新冠病毒感染者；术前1天存在哮喘发作、咳嗽咳痰等呼吸道症状者；术前存在外伤或肿瘤导致的肺部病变者；术后保留气管插管去病房或者ICU者；术后有呼吸道症状且核酸或抗原阳性者；无法顺利完成电话随访者。

Exclusion criteria：

New COVID-19 infection within 3 days before operation; Patients with respiratory symptoms such as asthma attack, cough and expectoration 1 day before operation; Preoperative lung lesions caused by trauma or tumor; Those who reserve tracheal intubation to go to ward or ICU after operation; Those with respiratory symptoms and positive nucleic acid or antigen after operation; Those who cannot successfully complete telephone follow-up.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-02-28 00:00:00至 To 2023-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-02-28 00:00:00 至 To 2023-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 10000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 河北医科大学第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the Second Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

呼吸系统并发症

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative respiratory complications

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后心脑血管并发症

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative cardio-cerebrovascular complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后肺栓塞

指标类型：

次要指标

Outcome：

postoperative pulmonary embolism

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后下肢静脉血栓

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative venous thrombosis of lower extremity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后30天内死亡率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mortality within 30 days after operation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

一年后数据上传到临床试验公共管理平台ResMan (www.medresman.org)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Upload data to ResMan (www.medresman.org)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据直接从手术信息系统导出

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data export from surgical information system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-01 16:35:46
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