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前牙较厚的唇侧骨板是否有必要采用牙根屏障技术：一项回顾性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300073175 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-09-07 22:22:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-07-03 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

前牙较厚的唇侧骨板是否有必要采用牙根屏障技术：一项回顾性研究

Public title：

Whether the socket shield technique is necessary in thicker labial bone plate of anterior teeth: A retrospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

前牙较厚的唇侧骨板是否有必要采用牙根屏障技术：一项回顾性研究

Scientific title：

Whether the socket shield technique is necessary in thicker labial bone plate of anterior teeth: A retrospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李兴富 

研究负责人：

黄弘 

Applicant：

Li Xingfu 

Study leader：

Huang Hong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 188 8385 3183

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 9617 1086

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1737581370@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hwang_1031@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆医科大学附属口腔医院北部新院

研究负责人通讯地址：

重庆医科大学附属口腔医院北部新院

Applicant address：

North New Hospital of Stomatological Hospital of Chongqing Medical University

Study leader's address：

North New Hospital of Stomatological Hospital of Chongqing Medical University

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属口腔医院

Applicant's institution：

Stomatological Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属口腔医院北部新院

Affiliation of the Leader：

North New Hospital of Stomatological Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023年伦审(061)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属口腔医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Stomatological Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-10-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈珍

Contact Name of the ethic committee：

Zhen Chen

伦理委员会联系地址：

重庆医科大学附属口腔医院北部新院

Contact Address of the ethic committee：

North New Hospital of Stomatological Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 8860 2305

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 kqyyirb@163.com

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属口腔医院

Primary sponsor：

Stomatological Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝北区松石北路426号

Primary sponsor's address：

426 Songshi Road North, Yubei District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中华人民共和国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

渝北区

Country：

China

Province：

Chongqing Province

City：

Yubei District

单位(医院)：

重庆医科大学附属口腔医院

具体地址：

重庆市渝北区松石北路426号

Institution
hospital：

Stomatological Hospital of Chongqing Medical University

Address：

426 Songshi Road North, Yubei District, Chongqing

经费或物资来源：

2022 科卫联合 自体牙骨粉在口腔种植骨增量中的应用

Source(s) of funding：

2022 Science and health union Application of autogenous dental bone powder in dental implant bone augmentation

研究疾病：

牙列缺损  

Target disease：

dentition defect

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

研究牙根屏障技术运用于种植修复时，唇侧骨板厚度>1mm与<1mm的骨保存作用是否有差异；研究当唇侧骨板厚度>1mm时，牙根屏障技术与常规即刻种植技术的骨保存作用是否有差异。  

Objectives of Study：

To study whether there is a difference in the bone preservation effect of labial bone plate thickness >1mm versus <1mm when the socket shield technique is applied to implant restorations. To study whether there is a difference in the bone preservation effect between the socket shield technique and the conventional immediate implant technique when the thickness of the labial bone plate is >1 mm.

药物成份或治疗方案详述：

无 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

None 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）口腔卫生情况差，有口腔不良习惯的患者； （2）资料不完整，或者未得到患者知情同意的病例。

Exclusion criteria：

(1) Patients with poor oral hygiene and poor oral habits; (2) Cases with incomplete information, or without informed consent from the patient.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-01 00:00:00至 To 2023-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-01 00:00:00 至 To 2023-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组A

样本量：

 20

Group：

study group A

Sample size：

干预措施：

唇侧骨板厚度>1mm，使用牙根屏障技术

干预措施代码：

Intervention：

Lateral labial bone plate thickness >1mm using socket-shield technique

Intervention code：

组别：

实验组B

样本量：

 20

Group：

study group B

Sample size：

干预措施：

唇侧骨板厚度<1mm，使用牙根屏障技术

干预措施代码：

Intervention：

Lateral labial bone plate thickness <1mm using socket-shield technique

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规即刻种植技术

干预措施代码：

Intervention：

conventional immediate implantation technique

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中华人民共和国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

 渝北区 

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Yubei District

单位(医院)：

 重庆医科大学附属口腔医院 

单位级别：

 三级 甲等 

Institution
hospital：

Stomatological Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

唇侧骨板厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Thickness of labial bone plate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

唇侧骨体积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Volume of labial bone plate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

红色美学评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

PES

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

种植体成功率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Implant success rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

nothing

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

nothing

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

该实验不设盲

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台 IPD（http://www.medresman.org.cn）。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan IPD (http://www.medresman.org.cn) .

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表；临床试验公共管理平台 IPD（http://www.medresman.org.cn）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF;ResMan IPD (http://www.medresman.org.cn) .

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-07-03 18:11:45
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