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跑步训练强度与病毒免疫力的相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300070374 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-06-05 23:17:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-04-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

跑步训练强度与病毒免疫力的相关性研究

Public title：

The relationship for Run training intensity and physic immunity to viruses

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

跑步训练强度与病毒免疫力的相关性研究

Scientific title：

The relationship for Run training intensity and physic immunity to viruses

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘怡欣 

研究负责人：

刘怡欣 

Applicant：

Yixin Liu 

Study leader：

Yixin Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13540636110

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13540636110

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 onlybush@yeah.net

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 onlybush@yeah.net

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院老年医学中心

Applicant's institution：

Geriatric Department of West China Hospital of SCU

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院老年医学中心

Affiliation of the Leader：

Geriatric Department of West China Hospital of SCU

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023年审(236)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-03-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓程林

Contact Name of the ethic committee：

Deng Chenglin

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号老八教412-413

Contact Address of the ethic committee：

412-413 Laobajiao, 37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 85423227

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院老年医学中心

Primary sponsor：

Geriatric Department of West China Hospital of SCU

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中华人民共和国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

People's Republic of China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院国家老年疾病临床医学研究中心

具体地址：

武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital of SCU

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District

经费或物资来源：

四川省科技厅重点研发项目

Source(s) of funding：

Key R&D projects of Sichuan Provincial Department of Science and Technology

研究疾病：

病毒感染  

Target disease：

viral infection

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

确定合理的运动强度，探究以提高运动表现为目标的运动锻炼是否会带来人群病毒感染患病风险的增加  

Objectives of Study：

Determine the reasonable exercise intensity during the COVID-19 pandemic, and explore whether exercise aimed at improving exercise performance will increase the risk of viral infection among the population

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 不能进行现场测试。
2. 没有手机或没有运动手表，或手机及运动手表不能正常工作，或运动手表不能显示心率。
3. 新冠核酸或抗原阳性后不足14天
4. 准备/正在/将要进行其他训练计划
5. 拒绝抽血
6. 无法每天完成教练布置的运动任务。
7. 不愿跑步视频被录制
8. 其他个人信息不愿透露。
9. Brugada综合、长QT综合征（LQTS）、短QT综合征（SQTS）、致心律失常右室心肌病（ARVD）、Epsilon波表现为V1导联QRS终末段碎裂波形、Lambda波、特发性J波、急性心肌梗死的等高危心电改变，心肌同工酶升高，心脏彩超显著异常，新冠核酸实测阳性者，没有可穿戴心率监测设备者。

Exclusion criteria：

1. Field tests cannot be carried out.
2. There is no mobile phone or sports watch, or the mobile phone and sports watch cannot work normally, or the sports watch cannot display the heart rate.
3. Less than 14 days after COVID-19 nucleic acid or antigen is positive
4. Prepare/are/will conduct other training programs
5. Refuse to draw blood
6. Unable to complete the sports tasks assigned by the coach every day.
7. Don't want the running video to be recorded
8. Other personal information would not be disclosed.
9. Brugada syndrome, long QT syndrome (LQTS), short QTS syndrome (SQTS), arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy (ARVD), Epsilon wave showed V1 lead QRS terminal fragmentation waveform, Lambda wave, idiopathic J wave, acute myocardial infarction and other high-risk ECG changes, increased myocardial isozymes, significant abnormalities in cardiac color ultrasound, positive COVID-19 nucleic acid measurement, and no wearable heart rate monitoring equipment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-04-15 00:00:00至 To 2023-08-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-15 00:00:00 至 To 2023-05-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A组

样本量：

 50

Group：

Group A

Sample size：

干预措施：

提高运动水平

干预措施代码：

Intervention：

Improve sports level

Intervention code：

组别：

B组

样本量：

 50

Group：

Group B

Sample size：

干预措施：

维持最低水平运动

干预措施代码：

Intervention：

Maintain the lowest sports level

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中华人民共和国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都市 

Country：

People's Republic of China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院国家老年疾病临床医学研究中心 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

National Clinical Research Center for Geriatrics, West China Hospital of SCU

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

新冠疫苗接种情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

COVID-19 vaccine inoculation circumstances

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

研究最开始

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

At the beginning of the study

Measure method：

Questionnaire investigation

指标中文名：

动态心电图

指标类型：

次要指标

Outcome：

Dynamic ECG

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前

测量方法：

动态心电图仪测量

Measure time point of outcome：

Before the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

Dynamic electrocardiograph measurement

指标中文名：

身体成分

指标类型：

次要指标

Outcome：

body composition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前

测量方法：

生物电阻抗分析

Measure time point of outcome：

Before the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

BIA

指标中文名：

身高体重

指标类型：

次要指标

Outcome：

Height and weight

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前

测量方法：

身高体重测量仪

Measure time point of outcome：

Before the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

Height and weight measuring instrument

指标中文名：

NK细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

NK cell

Type：

Primary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前后

测量方法：

抽血化验

Measure time point of outcome：

Before and after the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

Blood sampling test

指标中文名：

CD4细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

CD4 cell

Type：

Primary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前后

测量方法：

抽血化验

Measure time point of outcome：

Before and after the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

Blood sampling test

指标中文名：

Th17细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

Th17 cell

Type：

Primary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前后

测量方法：

抽血化验

Measure time point of outcome：

Before and after the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

Blood sampling test

指标中文名：

Treg细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

Treg cell

Type：

Primary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前后

测量方法：

抽血化验

Measure time point of outcome：

Before and after the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

Blood sampling test

指标中文名：

白细胞介素6

指标类型：

主要指标

Outcome：

IL-6

Type：

Primary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前

测量方法：

抽血化验

Measure time point of outcome：

Before the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

Blood sampling test

指标中文名：

C反应蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

CPR

Type：

Primary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前

测量方法：

抽血化验

Measure time point of outcome：

Before the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

Blood sampling test

指标中文名：

新冠中和抗体

指标类型：

主要指标

Outcome：

COVID-19 neutralizing antibody

Type：

Primary indicator

测量时间点：

初次10公里测试和终点10公里测试前

测量方法：

抽血化验

Measure time point of outcome：

Before the first 10km test and the final 10km test

Measure method：

Blood sampling test

指标中文名：

目前10km运动成绩

指标类型：

次要指标

Outcome：

Current 10km performance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

研究最开始

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

At the beginning of the study

Measure method：

Questionnaire investigation

指标中文名：

历史最佳10km运动成绩

指标类型：

次要指标

Outcome：

Best 10km performance in history

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

研究最开始

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

At the beginning of the study

Measure method：

Questionnaire investigation

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

初次10公里测试和终点10公里测试前检测NK细胞\CD4\Th17\Treg\CPR\IL-6\新冠中和抗体

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

Detect NK cells, CD4, Th17, Treg, CPR, IL-6 and COVID-19 neutralizing antibody before the first 10km test and the final 10km test

标本中文名：

咽拭子

组织：

Sample Name：

Pharyngeal swab

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

出现新冠症状后每12小时测量检测处于新冠阳性直至转阴

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

After the symptoms of COVID-19 appear, it is measured and tested every 12 hours to be positive until it turns negative in COVID-19

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 30 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

对受试者编号，研究人员在受试者完成基线检测后用随机数法进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The subjects were numbered and randomly grouped by the random number method after the researchers completed the baseline test.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲

Blinding：

Double blind

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No IPD sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

问卷调查、抽血化验、实地采集以及生物电阻抗分析等采集方式 数据管理由研究人员建立电子数据库管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Questionnaire survey, blood test, field collection, and bioelectrical impedance analysis Data management is managed by researchers establishing electronic databases

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-04-11 09:51:20
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