简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于fNIRS的微创手术技能模拟学习的脑机制研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300073263 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-09-03 09:10:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-07-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于fNIRS的微创手术技能模拟学习的脑机制研究

Public title：

The Brain Mechanism of Simulation-Based Learning of Minimally Invasive Surgical Skills Based on fNIRS

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于fNIRS的微创手术技能模拟学习的脑机制研究

Scientific title：

The Brain Mechanism of Simulation-Based Learning of Minimally Invasive Surgical Skills Based on fNIRS

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

肖遥 

研究负责人：

肖遥 

Applicant：

Yao Xiao 

Study leader：

Yao Xiao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 135 0743 3473

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 0743 3473

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xygz1992@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xygz1992@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市海珠区工业大道中253号珠江医院临床技能中心

研究负责人通讯地址：

广东省广州市海珠区工业大道中253号珠江医院临床技能中心

Applicant address：

Clinical Skills Training Center, Zhujiang Hospital, 253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

Clinical Skills Training Center, Zhujiang Hospital, 253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学珠江医院

Applicant's institution：

Zhujiang Hospital, Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学珠江医院

Affiliation of the Leader：

Zhujiang Hospital, Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022-KY-152-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学珠江医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee, Zhujiang Hospital, Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-10-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

张婷婷

Contact Name of the ethic committee：

Tingting Zhang

伦理委员会联系地址：

广东省广州市海珠区工业大道中253号南方医科大学珠江医院伦理办公室

Contact Address of the ethic committee：

Ethics Office, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, 253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 6278 3254

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学珠江医院

Primary sponsor：

Zhujiang Hospital, Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市海珠区工业大道中253号珠江医院临床技能中心

Primary sponsor's address：

Clinical Skills Training Center, Zhujiang Hospital, 253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学珠江医院

具体地址：

广东省广州市海珠区工业大道中253号珠江医院

Institution
hospital：

Zhujiang Hospital, Southern Medical University

Address：

Zhujiang Hospital, 253 Industrial Avenue, Haizhu District, Guangzhou, Guangdong

经费或物资来源：

无资助

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

功能评定补充部分  

Target disease：

Supplementary part of function evaluation

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

比较不同微创手术技能模拟学习脑功能的活动规律。  

Objectives of Study：

To compare the brain function activation of different minimally invasive surgical skills in simulation-based learning.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.对模拟器械以及模拟器训练有不良反应者； 2.佩戴NIRSIT设备出现不良反应者，如头晕、头痛、恶心、呕吐等； 3.存在精神病史、或其他经确诊的认知功能异常。

Exclusion criteria：

1. Those who experience unpleasant reactions to the simulation equipment and simulation training; 2. Those who experience adverse reactions to wearing NIRSIT equipment, such as vertigo, headache, nausea, vomiting, etc; 3. Individuals with a history of mental illness or another diagnosed cognitive disorder.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-07-28 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-08-01 00:00:00 至 To 2023-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

腔镜组

样本量：

 15

Group：

Laparoscopic group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

内镜组

样本量：

 15

Group：

Endoscopy group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

介入组

样本量：

 15

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医科大学珠江医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhujiang Hospital, Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑皮层活跃数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cortical activation data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每次训练课程的最后40分钟

测量方法：

功能性近红外光谱技术

Measure time point of outcome：

The last 40 minutes of each training session

Measure method：

Functional near-infrared spectroscopy

指标中文名：

操作得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

performance scores

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每次训练课程的最后40分钟

测量方法：

客观结构化临床技能评估

Measure time point of outcome：

The last 40 minutes of each training session

Measure method：

Objective structured assessment of technical skills

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

non-random

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No share

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表和Excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form and Excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-07-05 15:57:18
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统