简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
构建中国糖尿病共享门诊的优化试验研究（SMART）
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300069904 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-07 17:56:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

构建中国糖尿病共享门诊的优化试验研究（SMART）

Public title：

Construction of the Shared Medical Appointment for Diabetes (SMART) in China: an Optimization Trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

构建中国糖尿病共享门诊的优化试验研究

Scientific title：

Construction of the Shared Medical Appointment for Diabetes (SMART) in China: an Optimization Trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

蔡毅媛 

研究负责人：

蔡毅媛 

Applicant：

Yiyuan Cai 

Study leader：

Yiyuan Cai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 2900 9316

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 153 2900 9316

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 caiyiyuan@gmc.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 caiyiyuan@gmc.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省贵安新区安康大道6号贵州医科大学云漫湖校区

研究负责人通讯地址：

贵州省贵安新区安康大道6号贵州医科大学云漫湖校区

Applicant address：

Yunman Lake Campus of Guizhou Medical University, 6 Ankang Ave., Gui'an New District, Guizhou, China

Study leader's address：

Yunman Lake Campus of Guizhou Medical University, 6 Ankang Ave., Gui'an New District, Guizhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

贵州医科大学公共卫生与健康学院

Applicant's institution：

School of Public Health, Guizhou Medical University

研究负责人所在单位：

贵州医科大学公共卫生与健康学院

Affiliation of the Leader：

School of Public Health, Guizhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024伦审第 (231) 号和2023伦审第 (4) 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

贵州医科大学人体试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Human Trial Ethics Committee of Guizhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

汤磊

Contact Name of the ethic committee：

Lei Tang

伦理委员会联系地址：

贵州省贵安新区安康大道6号贵州医科大学云漫湖校区

Contact Address of the ethic committee：

Yunman Lake Campus of Guizhou Medical University, 6 Ankang Ave., Gui'an New District, Guizhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 851 8858 2671

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

贵州医科大学公共卫生与健康学院

Primary sponsor：

School of Public Health, Guizhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省贵安新区安康大道6号

Primary sponsor's address：

6 Ankang Ave., Gui'an New District, Guizhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

贵阳

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

贵州医科大学公共卫生与健康学院

具体地址：

贵州省贵安新区安康大道6号

Institution
hospital：

School of Public Health, Guizhou Medical University

Address：

6 Ankang Ave., Gui'an New District, Guizhou, China

经费或物资来源：

国家自然科学基金(批准号72164005)

Source(s) of funding：

The China National Natural Science Foundation (grant 72164005)

研究疾病：

糖尿病  

Target disease：

diabetes

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1. 确定在中国基层医疗卫生服务机构中采用和实施糖尿病共享门诊的潜在障碍； 2. 在可预见的实施障碍的条件下，确定最佳的共享门诊组件，实现最佳健康结果。  

Objectives of Study：

1. To identify the potential barriers to adopting and implementing SMA for diabetes in the primary care settings of China; 2. To identify the optimal configuration of SMA components that can potentially achieve the best health outcomes under the conditions of tackling foreseeable implementation barriers.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 针对医生：拒绝参与糖尿病共享门诊试点者，将被排除。 2. 针对患者：采用C-MMSE对认知功能进行评价，评分小于18分者，或无法自行前往医疗机构参与门诊服务者，或拒绝参与者将被排除。 3. 针对利益相关者：拒绝受访者将被排除。

Exclusion criteria：

1. SMA providers who refuse to participate in the SMA trial will be excluded. 2. Patient participants: People with cognitive and physical disabilities that prevent participation in the group clinical consultation will be excluded. The cognitive status will be assessed using the Chinese Mini-Mental State Examination (C-MMSE), with patients scoring 23 or lower being excluded. Participants will be asked about any physical limitations that prevent them from coming to the clinic individually, and those who report such constraints or refuse to participate will be excluded. 3. Stakeholders who rejected respondents will be excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-04-01 00:00:00至 To 2026-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-15 00:00:00 至 To 2025-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

优化阶段处理组1

样本量：

 40

Group：

optimization phase condition 1

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员一同为患者提供服务，频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3次服务。临床医生主要提供医疗服务，包括完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员主要完成基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括血糖检测和健康教育及行为指导。 组件2：病情相似的患者以小组的形式（2人及以上）共同就诊。 组件3：分三次向患者提供特定主题的健康教育处方，并做讲解。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinician and healthcare manager work together to provide services to patients once a month, with at least three services for the same patient over four to six months. The clinician mainly offers medical services, including completing disease consultations, physical examinations, adjusting medication or treatment modalities, and providing health education through health education prescriptions. Healthcare managers mainly complete the health management work stipulated by the "National Essential Public Health Services Program" (NEPHS Program), including blood sugar detection, health education, and behavior guidance. Component 2: A group of patients with similar conditions receive services from clinicians and health managers in small groups; the group size was two or more. Component 3: The clinician provides patients with a unique topic of health education prescriptions and explanations during each clinic consultation session.Three times in total.

Intervention code：

组别：

优化阶段处理组2

样本量：

 40

Group：

condition 2

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员一同为患者提供服务，频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。临床医生主要提供医疗服务，包括完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员主要完成基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括血糖检测和健康教育及行为指导。 组件2：病情相似的患者以小组的形式（2人及以上）共同就诊。 组件3：根据患者实际情况向不同患者提供不同主题的健康教育处方，并做讲解。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinician and healthcare manager work together to provide services to patients once a month, with at least three times of services for the same patient over 4-6 months. The clinician mainly provides medical services, including completing disease consultations, physical examinations, adjusting medication or treatment modalities, and providing health education through health education prescriptions. Healthcare managers mainly complete the health management work stipulated by the "National Essential Public Health Services Program" (NEPHS Program), including blood sugar detection, health education, and behavior guidance. Component 2: A group of patients with similar conditions receive services from clinicians and health managers in small groups; the group size was two or more. Component 3: Provide health education prescriptions on different topics to patients according to their conditions and explain them briefly.

Intervention code：

组别：

优化阶段处理组3

样本量：

 40

Group：

condition 3

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员分别为患者提供服务。临床医生提供服务的频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。服务内容包括：完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员每3个月完成一次基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括面访，血糖监测和健康教育及行为指导等。 组件2：病情相似的患者以小组的形式（2人及以上）共同就诊。 组件3：分三次向患者提供特定主题的健康教育处方，并做讲解。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinicians and health managers provide services to patients separately. Clinicians provide services at a frequency of 1 time/month and at least 3 services for the same patient over a 4-6 month period. Services include: completion of disease counseling, physical examination, adjustment of medication or treatment, and health education through health education prescriptions. Health management personnel complete the health management work prescribed by the basic public health service once every 3 months, including face-to-face visits, blood glucose monitoring and health education and behavioral guidance. Component 2: A group of patients with similar conditions receive services from clinicians and health managers in small groups; the group size was two or more. Component 3: The clinician provides patients with a unique topic of health education prescriptions and explanations during each clinic consultation session.Three times in total.

Intervention code：

组别：

优化阶段处理组4

样本量：

 40

Group：

condition 4

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员一同为患者提供服务，频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。临床医生主要提供医疗服务，包括完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员主要完成基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括血糖检测和健康教育及行为指导。 组件2：每位患者单独就诊。 组件3：分三次向患者提供特定主题的健康教育处方，并做讲解。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinician and healthcare manager work together to provide services to patients once a month, with at least 3 services for the same patient over a period of 4-6 months. The clinician mainly provides medical services, including completing disease consultations, physical examinations, adjusting medication or treatment modalities, and providing health education through health education prescriptions. Healthcare managers mainly complete the health management work stipulated by the "National Essential Public Health Services Program" (NEPHS Program), including blood sugar detection, health education, and behavior guidance. Component 2: Every patient will visit the clinic individually. Component 3: The clinician provides patients with a unique topic of health education prescriptions and explanations during each clinic consultation session.Three times in total.

Intervention code：

组别：

优化阶段处理组 5

样本量：

 40

Group：

condition 5

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员一同为患者提供服务，频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。临床医生主要提供医疗服务，包括完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员主要完成基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括血糖检测和健康教育及行为指导。 组件2：每位患者单独就诊。 组件3：根据患者实际情况向不同患者提供不同主题的健康教育处方，并做讲解。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinician and healthcare manager work together to provide services to patients once a month, with at least 3 services for the same patient over a period of 4-6 months. The clinician mainly provides medical services, including completing disease consultations, physical examinations, adjusting medication or treatment modalities, and providing health education through health education prescriptions. Healthcare managers mainly complete the health management work stipulated by the "National Essential Public Health Services Program" (NEPHS Program), including blood sugar detection, health education, and behavior guidance. Component 2: Every patient will visit the clinic individually. Component 3: Provide health education prescriptions on different topics to patients according to their conditions and explain them briefly.

Intervention code：

组别：

优化阶段处理组 6

样本量：

 40

Group：

condition 6

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员分别为患者提供服务。临床医生提供服务的频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。服务内容包括：完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员每3个月完成一次基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括面访，血糖监测和健康教育及行为指导等。 组件2：病情相似的患者以小组的形式（2人及以上）共同接受临床医生和健康管理人员的服务。 组件3：根据患者实际情况向不同患者提供不同主题的健康教育处方，并做讲解。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinicians and health managers provide services to patients separately. Clinicians provide services at a frequency of 1 time/month and at least 3 services for the same patient over a 4-6 month period. Services include: completion of disease counseling, physical examination, adjustment of medication or treatment, and health education through health education prescriptions. Health management personnel complete the health management work prescribed by the basic public health service once every 3 months, including face-to-face visits, blood glucose monitoring and health education and behavioral guidance. Component 2: Patients with similar conditions receive services from clinicians and health managers in small groups (2 or more). Component 3: Provide health education prescriptions on different topics to patients according to their conditions and explain them briefly.

Intervention code：

组别：

优化阶段处理组 7

样本量：

 40

Group：

condition 7

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员分别为患者提供服务。临床医生提供服务的频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。服务内容包括：完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员每3个月完成一次基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括面访，血糖监测和健康教育及行为指导等。 组件2：每位患者单独就诊。 组件3：分三次向患者提供特定主题的健康教育处方，并做讲解。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinicians and health managers provide services to patients separately. Clinicians provide services at a frequency of 1 time/month and at least 3 services for the same patient over a 4-6 month period. Services include: completion of disease counseling, physical examination, adjustment of medication or treatment, and health education through health education prescriptions. Health management personnel complete the health management work prescribed by the basic public health service once every 3 months, including face-to-face visits, blood glucose monitoring and health education and behavioral guidance. Component 2: Every patient will visit the clinic individually. Component 3: The clinician provides patients with a unique topic of health education prescriptions and explanations during each clinic consultation session.Three times in total.

Intervention code：

组别：

优化阶段处理组8

样本量：

 40

Group：

condition 8

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员分别为患者提供服务。临床医生提供服务的频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。服务内容包括：完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员每3个月完成一次基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括面访，血糖监测和健康教育及行为指导等。 组件2：每位患者单独就诊。 组件3：根据患者实际情况向不同患者提供不同主题的健康教育处方，并做讲解。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinicians and health managers provide services to patients separately. Clinicians provide services at a frequency of 1 time/month and at least 3 services for the same patient over a 4-6 month period. Services include: completion of disease counseling, physical examination, adjustment of medication or treatment, and health education through health education prescriptions. Health management personnel complete the health management work prescribed by the basic public health service once every 3 months, including face-to-face visits, blood glucose monitoring and health education and behavioral guidance. Component 2: Every patient will visit the clinic individually. Component 3: Provide health education prescriptions on different topics to patients according to their conditions and explain them briefly.

Intervention code：

组别：

预试验阶段处理组1

样本量：

 6

Group：

Pilot phase condition 1

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员一同为患者提供服务，频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。临床医生主要提供医疗服务，包括完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员主要完成基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括血糖检测和健康教育及行为指导。 组件2：病情相似的患者以小组的形式（2人及以上）共同就诊。 组件3：基于患者小组微信群的线上健康教育课程。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinician and healthcare manager work together to provide services to patients once a month, with at least three services for the same patient over four to six months. The clinician mainly offers medical services, including completing disease consultations, physical examinations, adjusting medication or treatment modalities, and providing health education through health education prescriptions. Healthcare managers mainly complete the health management work stipulated by the "National Essential Public Health Services Program" (NEPHS Program), including blood sugar detection, health education, and behavior guidance. Component 2: A group of patients with similar conditions receive services from clinicians and health managers in small groups; the group size was two or more. Component 3: Provide patients with an online health education course based on their WeChat group.

Intervention code：

组别：

预试验阶段处理组2

样本量：

 6

Group：

Pilot phase condition 2

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员一同为患者提供服务，频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。临床医生主要提供医疗服务，包括完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员主要完成基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括血糖检测和健康教育及行为指导。 组件2：病情相似的患者以小组的形式（2人及以上）共同就诊。 组件3：基于患者小组的线下健康教育课程。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinician and healthcare manager work together to provide services to patients once a month, with at least three services for the same patient over four to six months. The clinician mainly offers medical services, including completing disease consultations, physical examinations, adjusting medication or treatment modalities, and providing health education through health education prescriptions. Healthcare managers mainly complete the health management work stipulated by the "National Essential Public Health Services Program" (NEPHS Program), including blood sugar detection, health education, and behavior guidance. Component 2: A group of patients with similar conditions receive services from clinicians and health managers in small groups; the group size was two or more. Component 3: Provide health education courses to patient groups offline

Intervention code：

组别：

预试验阶段处理组3

样本量：

 12

Group：

Pilot phase condition 3

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员分别为患者提供服务。临床医生提供服务的频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。服务内容包括：完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员每3个月完成一次基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括面访，血糖监测和健康教育及行为指导等。 组件2：病情相似的患者以小组的形式（2人及以上）共同就诊。 组件3：基于患者小组微信群的线上健康教育课程。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinicians and health managers provide services to patients separately. Clinicians provide services at a frequency of 1 time/month and at least 3 services for the same patient over a 4-6 month period. Services include: completion of disease counseling, physical examination, adjustment of medication or treatment, and health education through health education prescriptions. Health management personnel complete the health management work prescribed by the basic public health service once every 3 months, including face-to-face visits, blood glucose monitoring and health education and behavioral guidance. Component 2: A group of patients with similar conditions receive services from clinicians and health managers in small groups; the group size was two or more. Component 3: Provide patients with an online health education course based on their WeChat group.

Intervention code：

组别：

预试验阶段处理组4

样本量：

 12

Group：

Pilot phase condition 4

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员一同为患者提供服务，频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。临床医生主要提供医疗服务，包括完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员主要完成基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括血糖检测和健康教育及行为指导。 组件2：每位患者单独就诊。 组件3：基于患者小组微信群的线上健康教育课程。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinician and healthcare manager work together to provide services to patients once a month, with at least three services for the same patient over four to six months. The clinician mainly offers medical services, including completing disease consultations, physical examinations, adjusting medication or treatment modalities, and providing health education through health education prescriptions. Healthcare managers mainly complete the health management work stipulated by the "National Essential Public Health Services Program" (NEPHS Program), including blood sugar detection, health education, and behavior guidance. Component 2: Every patient will visit the clinic individually. Component 3: Provide patients with an online health education course based on their WeChat group.

Intervention code：

组别：

预试验阶段处理组5

样本量：

 6

Group：

Pilot phase condition 5

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员一同为患者提供服务，频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。临床医生主要提供医疗服务，包括完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员主要完成基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括血糖检测和健康教育及行为指导。 组件2：每位患者单独就诊。 组件3：基于患者小组的线下健康教育课程。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinician and healthcare manager work together to provide services to patients once a month, with at least three services for the same patient over four to six months. The clinician mainly offers medical services, including completing disease consultations, physical examinations, adjusting medication or treatment modalities, and providing health education through health education prescriptions. Healthcare managers mainly complete the health management work stipulated by the "National Essential Public Health Services Program" (NEPHS Program), including blood sugar detection, health education, and behavior guidance. Component 2: Every patient will visit the clinic individually. Component 3: Provide health with education course to patient groups offline

Intervention code：

组别：

预试验阶段处理组6

样本量：

 6

Group：

Pilot phase condition 6

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员分别为患者提供服务。临床医生提供服务的频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。服务内容包括：完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员每3个月完成一次基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括面访，血糖监测和健康教育及行为指导等。 组件2：病情相似的患者以小组的形式（2人及以上）共同就诊。 组件3：基于患者小组的线下健康教育课程。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinicians and health managers provide services to patients separately. Clinicians provide services at a frequency of 1 time/month and at least 3 services for the same patient over a 4-6 month period. Services include: completion of disease counseling, physical examination, adjustment of medication or treatment, and health education through health education prescriptions. Health management personnel complete the health management work prescribed by the basic public health service once every 3 months, including face-to-face visits, blood glucose monitoring and health education and behavioral guidance. Component 2: A group of patients with similar conditions receive services from clinicians and health managers in small groups; the group size was two or more. Component 3: Provide health education courses to patient groups offline

Intervention code：

组别：

预试验阶段处理组7

样本量：

 12

Group：

Pilot phase condition 7

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员分别为患者提供服务。临床医生提供服务的频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。服务内容包括：完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员每3个月完成一次基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括面访，血糖监测和健康教育及行为指导等。 组件2：每位患者单独就诊。 组件3：基于患者小组微信群的线上健康教育课程。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinicians and health managers provide services to patients separately. Clinicians provide services at a frequency of 1 time/month and at least 3 services for the same patient over a 4-6 month period. Services include completion of disease counseling, physical examination, adjustment of medication or treatment, and health education through health education prescriptions. Health management personnel complete the health management work prescribed by the basic public health service once every 3 months, including face-to-face visits, blood glucose monitoring and health education and behavioral guidance. Component 2: Every patient will visit the clinic individually. Component 3: Provide patients with an online health education course based on their WeChat group.

Intervention code：

组别：

预试验阶段处理组8

样本量：

 12

Group：

Pilot phase condition 8

Sample size：

干预措施：

干预措施由3个组件构成，分别是： 组件1：临床医生和健康管理人员分别为患者提供服务。临床医生提供服务的频率为1次/月，在4-6个月的时间内，为同一患者至少提供3服务。服务内容包括：完成疾病咨询、体检、调整用药或治疗方式、通过健康教育处方进行健康教育。健康管理人员每3个月完成一次基本公共卫生服务规定的健康管理工作，包括面访，血糖监测和健康教育及行为指导等。 组件2：每位患者单独就诊。 组件3：基于患者小组的线下健康教育课程。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention consists of 3 components, which are: Component 1: Clinicians and health managers provide services to patients separately. Clinicians provide services at a frequency of 1 time/month and at least 3 services for the same patient over a 4-6 month period. Services include: completion of disease counseling, physical examination, adjustment of medication or treatment, and health education through health education prescriptions. Health management personnel complete the health management work prescribed by the basic public health service once every 3 months, including face-to-face visits, blood glucose monitoring and health education and behavioral guidance. Component 2: Every patient will visit the clinic individually. Component 3: Provide health education course to patient groups offline

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义市播州区桂花桥社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Guihuaqiao Community Health Service Center, Bozhou District, Zunyi City

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义市播州区南白社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Nanbai Community Health Service Center, Bozhou District, Zunyi City

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义市播州区洪关苗族乡卫生院 

单位级别：

 乡卫生院 

Institution
hospital：

Hongguan Miao Township Health Center, Bozhou District, Zunyi City

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义市播州区龙坪镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Longping Town Center Health Center, Bozhou District , Zunyi City,

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义市播州区鸭溪镇卫生院 

单位级别：

 镇卫生院 

Institution
hospital：

Yaxi Town Health Center, Bozhou District, Zunyi City

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义市播州区三合镇卫生院 

单位级别：

 镇卫生院 

Institution
hospital：

Sanhe Town Health Center, Bozhou District, Zunyi City

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义市播州区三岔镇卫生院 

单位级别：

 镇卫生院 

Institution
hospital：

Sancha Town Health Center, Bozhou District, Zunyi City

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 遵义市播州区平正仡佬族乡卫生院 

单位级别：

 乡卫生院 

Institution
hospital：

Pingzheng Gelao Township Health Center, Bozhou District, Zunyi City

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 铜仁市碧江区坝黄镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Central Health Center of Bahuang Town, Bijiang District, Tongren City

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 铜仁市碧江区锦江社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Jinjiang Community Health Service Center, Bijiang District, Tongren City

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 铜仁市碧江区川硐社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Chuandong Community Health Service Center, Bijiang District, Tongren City

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 铜仁市碧江区和平乡卫生院 

单位级别：

 乡卫生院 

Institution
hospital：

Heping Township Health Center, Bijiang District, Tongren City

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义市播州区 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 马蹄镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Central Health Center of Mati Town

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市龙泉驿区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 大面洪河社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Damian Honghe Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市龙泉驿区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 西平社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Xiping Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市龙泉驿区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 洪安镇公立卫生院 

单位级别：

 镇公立卫生院 

Institution
hospital：

Hong'an Township Health Center

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市龙泉驿区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 西河镇公立卫生院 

单位级别：

 镇公立卫生院 

Institution
hospital：

Xihe Township Health Center

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市龙泉驿区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 大面公立卫生院 

单位级别：

 公立卫生院 

Institution
hospital：

Damian Township Health Center

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市龙泉驿区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 平安社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Ping'an Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市龙泉驿区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 仁爱社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Ren'ai Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市龙泉驿区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 龙华社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Longhua Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳市龙岗区 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 紫薇社区健康服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Ziwei Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳市龙岗区 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 翰邻城社区健康服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Hanlincheng Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳市龙岗区 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 中心城社区健康服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Zhongxincheng Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳市龙岗区 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 学府道社区健康服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Xuefudao Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳市龙岗区 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 公园大地社区健康服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Gongyuan Dadi Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳市龙岗区 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 吉祥里社区健康服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Jixiangli Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳市观山湖区 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 世纪城社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Shijicheng Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳市观山湖区 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 长岭街道社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Changling Street Community Health Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市碧江区 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 河西社区卫生服务中心 

单位级别：

 卫生服务中心 

Institution
hospital：

Hexi Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市碧江区 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 锦江社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Jinjiang Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市德江县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 安化街道社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Anhua Street Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市江口县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 闵孝镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Minxiao Township Health Center

Level of the institution：

Township Central Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市石阡县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 白沙镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Baisha Township Health Center

Level of the institution：

Township Central Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市思南县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 大坝场镇卫生院 

单位级别：

 镇卫生院 

Institution
hospital：

Dabachang Township Health Center

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市思南县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 瓮溪镇卫生院 

单位级别：

 镇卫生院 

Institution
hospital：

Wengxi Township Health Center

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市思南县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 许家坝镇卫生院 

单位级别：

 镇卫生院 

Institution
hospital：

Xujiaba Township Health Center

Level of the institution：

Township Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市万山区 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 万山镇社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Wanshan Township Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市沿河土家族自治县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 官舟镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Guanzhou Township Central Health Center

Level of the institution：

Township Central Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市沿河土家族自治县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 夹石镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Jiashi Township Central Health Center

Level of the institution：

Township Central Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市沿河土家族自治县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 和平街道社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Heping Street Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 铜仁市玉屏侗族自治县 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Tongren

单位(医院)：

 田坪镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Tianping Township Central Health Center

Level of the institution：

Township Central Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 长治市潞州区 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Changzhi

单位(医院)：

 东街街道社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Dongjie Street Community Health Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 长治市潞州区 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Changzhi

单位(医院)：

 清华机械厂职工医院 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Tsinghua Machinery Factory Staff Hospital

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 广元市昭化区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Guangyuan

单位(医院)：

 王家镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Wangjia Township Central Health Center

Level of the institution：

Township Central Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 广元市昭化区 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Guangyuan

单位(医院)：

 昭化镇中心卫生院 

单位级别：

 镇中心卫生院 

Institution
hospital：

Zhaohua Township Central Health Center

Level of the institution：

Township Central Health Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 长治市潞州区 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Changzhi

单位(医院)：

 潞州区惠丰医院 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Huifeng Hospital, Luzhou District

Level of the institution：

Township Central Health Center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

糖化血红蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

hemoglobin A1c

Type：

Primary indicator

测量时间点：

试验开始、试验结束和试验随访时

测量方法：

源于公共卫生服务基本信息系统记录

Measure time point of outcome：

Baseline of, Endline of trial and Endline of follow-up

Measure method：

essential public health service information system records

指标中文名：

餐前血糖

指标类型：

次要指标

Outcome：

fasting glucose (PrePrandial Glucose)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

餐后血糖

指标类型：

次要指标

Outcome：

PostPrandial Glucose

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂

指标类型：

次要指标

Outcome：

lipid

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中国简易精神状态检查量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Chinese Mini-Mental State Examination (C-MMSE)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖尿病管理自我效能量表中文版

指标类型：

次要指标

Outcome：

the Chinese version of the Diabetes Management Self-efficacy Scale (C-DMSES)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

食物频率问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

food frequency questionnaire (FFQ)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者视角以患者为中心问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Demand-side perspective of PCC service quality (PPPC-CN)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

body mass index (BMI)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腰臀比

指标类型：

次要指标

Outcome：

waist-hip ratio (WHR)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

36项或12项简短调查量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

36-item or 12-item short-form survey (SF-36)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简要用药问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

brief medication questionnaire (BMQ)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

机构实施循证实践的准备度评估量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Organizational Readiness of Implementing Evidence-based Practices Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

机构工作人员循证实践能力自评

指标类型：

次要指标

Outcome：

evidence based practice capability assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

以患者为中心服务质量评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

patient-centerd care assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

医疗健康服务质量评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

quality of medical care and health management assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

机构执行和完成 SMA 各部分的清单

指标类型：

次要指标

Outcome：

Checklist for institutions to implement and finalize SMA

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

医疗质量和健康管理检查表

指标类型：

次要指标

Outcome：

The completion of quality of care and health management checklist

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中国医患信任量表(医方信任量表)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Chinese Doctor-Patient Trust Scale (Doctor side Scale)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

研究者不直接采集患者血液样本。所有血液样本均有患者就诊机构采集。测定相关指标后，由该机构统一销毁。

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

The researchers did not take blood samples directly from patients. All blood samples were collected at the patient's visiting institutions. After measuring the relevant indicators, the institutions shall uniformly destruction them.

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

一名独立于SMART项目数据收集的统计人员将完成干预分配。分配给每个机构的SMA 干预包类型将遵循R软件MOST软件包（第0.1.0版）中的“随机分配生成器（Version 0.1.0）”生成的随机数字表对参与机构进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A statistician independent of the SMART program data collection will complete the intervention assignment. The type of SMA IP assigned to each institution will follow the random number table generated by the "Random Assignment Generator(Version 0.1.0)" in the MOST package (Version 0.1.0) of the R software.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究公开发表后1年，可通过联系研究者 caiyiyuan_cyy@qq.com 征得同意后共享原始数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

One year after the publication of the research, the original data can be shared with consent by contacting the researcher at caiyiyuan_cyy@qq.com.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

将采用问卷星和REDCap电子方式采集数据；用REDCap管理数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Wenjuanxin and RedCap will be used for data collection and RedCap will be used for data management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-29 10:12:22
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统