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极端气温对儿童哮喘发作的影响及潜在炎症反应机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300068359 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-08-11 19:45:45 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-02-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

极端气温对儿童哮喘发作的影响及潜在炎症反应机制研究

Public title：

Effect of extreme temperature on asthma attack in children and potential inflammatory response mechanism

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

极端气温对儿童哮喘发作的影响及潜在炎症反应机制研究

Scientific title：

Effect of extreme temperature on asthma attack in children and potential inflammatory response mechanism

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

韩阿珠 

研究负责人：

黄存瑞 

Applicant：

Azhu Han 

Study leader：

Cunrui Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13167739521

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 62799143

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hanazh@mail2.sysu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 huangcunrui@tsinghua.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市越秀区中山二路74号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市越秀区中山二路74号

Applicant address：

74 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

74 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510080

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510080

申请人所在单位：

中山大学公共卫生学院

Applicant's institution：

School of Public Health, Sun Yat-sen University

研究负责人所在单位：

中山大学公共卫生学院

Affiliation of the Leader：

School of Public Health, Sun Yat-sen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 中大公卫医伦[2022]第002号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学公共卫生学院生物医学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee, School of Public Health, Sun Yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-01-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

董光辉

Contact Name of the ethic committee：

Guanghui Dong

伦理委员会联系地址：

广东省广州市越秀区中山二路74号中山大学北校园公共卫生学院

Contact Address of the ethic committee：

School of Public Health, Sun Yat-sen University (North Campus), 74 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 /

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中山大学公共卫生学院

Primary sponsor：

School of Public Health, Sun Yat-sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市越秀区中山二路74号中山大学北校园公共卫生学院

Primary sponsor's address：

School of Public Health, Sun Yat-sen University (North Campus), 74 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

中山大学公共卫生学院

具体地址：

越秀区中山二路74号

Institution
hospital：

School of Public Health, Sun Yat-sen University

Address：

74 Zhongshan Second Road, Yuexiu District

经费或物资来源：

国家重点研发计划（2018YFA0606200）

Source(s) of funding：

National Key R&D Program of China (No. 2018YFA0606200)

研究疾病：

哮喘  

Target disease：

Asthma

研究疾病代码：

J45-J46

Target disease code：

J45-J46

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探索极端气温对儿童哮喘发作的影响及潜在炎症反应机制研究  

Objectives of Study：

To explore the effect of extreme temperature on asthma attack in children and potential inflammatory response mechanism.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患有先天性性心脏病、传染病、精神发育障碍疾病儿童、肿瘤、自身免疫性疾病等患儿； 2.早产儿。

Exclusion criteria：

1. Children with a history of congenital heart disease, infectious disease, mental developmental disorders, tumors, autoimmune diseases; 2. Preterm children.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-10-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-02-20 00:00:00 至 To 2023-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

哮喘组

样本量：

 20

Group：

Asthma

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 80

Group：

control

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 体育东路小学 

单位级别：

 NA 

Institution
hospital：

Tiyudong Road Elementary School

Level of the institution：

NA

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lung function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼出气一氧化氮

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fractional exhaled nitric oxide

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

问卷

指标类型：

主要指标

Outcome：

Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

Urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

唾液

组织：

Sample Name：

Saliva

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 6 岁 years
最大 Max age 14 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过发表文章

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Through the publication of research articles

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用病例记录表和电子采集和管理系统两种工具。数据采集和清理结束后锁定，由专人负责保存

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record forms and electronic data capture system will be used. The data will be recorded and locked after data collection and cleaning.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-02-16 09:58:05
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